7.11.2008   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 298/5

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1096/2008

2008 m. lapkričio 6 d.

iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 nuostatas dėl leidimo naudoti kokciodiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupės pašarų priedą Elancoban sąlygų

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

(1)

Priedą natrio monenziną (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) buvo leista naudoti laikantis tam tikrų sąlygų, numatytų Tarybos direktyvoje 70/524/EEB (2). Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1356/2004 (3) buvo suteiktas leidimas naudoti priedą dešimt metų mėsiniams viščiukams, pakaitinėms vištaitėms ir kalakutams, leidimą susiejant su asmeniu, atsakingu už priedo išleidimą į apyvartą. Apie šio priedo kaip produkto egzistavimą pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu. Kadangi buvo pateikta visa pagal tą nuostatą reikalinga informacija, šis priedas užregistruotas Bendrijos pašarų priedų registre.

(2)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikus nuomonę keisti leidimą naudoti priedą.

(3)

Priedo natrio monenzino (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) leidimo turėtojas pateikė prašymą, kuriame siūloma pakeisti leidimo sąlygas ir sutrumpinti išlauką prieš skerdžiant.

(4)

2008 m. birželio 18 d. priimtoje nuomonėje (4), pakartotinai įvertinusi poveikį žmogui, Tarnyba padarė išvadą, kad mėsiniams viščiukams, pakaitinėms vištaitėms ir kalakutams būtų galima nustatyti vienos dienos Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 ir Elancoban 200 išlauką.

(5)

Todėl Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.

(6)

Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 priedas keičiamas šio reglamento priedu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2008 m. lapkričio 6 d.

Komisijos vardu

Androulla VASSILIOU

Komisijos narė

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva, panaikinta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.

(3)  OL L 251, 2004 7 27, p. 6.

(4)  Priedų ir produktų ar medžiagų, naudojamų gyvūnų pašaruose, mokslinės grupės (FEEDAP) nuomonė, pateikta Europos Komisijos prašymu, dėl Elancoban išlaukos mėsiniams viščiukams, pakaitinėms vištaitėms ir kalakutams. EMST leidinys (2008 m.) 730, p. 1–16.

PRIEDAS

Priedo registracijos numeris

Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, vardas, pavardė ir registracijos numeris

Priedas

(prekinis pavadinimas)

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Laikinas didžiausias likučių kiekis (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose

Veikliosios medžiagos kiekis mg 1kg visaverčio pašaro

Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos

E 757

Eli Lilly and Company Limited

Natrio monenzinas

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

 

Veiklioji medžiaga

C36H61O11Na

natrio druska iš polieterio monokarboksirūgšties, gautos iš Streptomyces cinnamonnensis (ATCC 15413), granulių pavidalo.

Sudėtis:

 

Monenzinas A – ne mažiau kaip 90 %;

 

monenzino A + B – ne mažiau kaip 95 %.

 

Priedo sudėtis

granuliuotasis monenzinas (sausas fermentacijos produktas) – 10 % bendros masės (w/w) aktyvumo monenzino ekvivalentas

Mineralinė alyva 1–3 % bendros masės (w/w)

Granuliuotoji klintis 13–23 % bendros masės (w/w)

Ryžių luobelės arba granuliuotoji klintis qs 100 % bendros masės (w/w)

granuliuotasis monenzinas (sausas fermentacijos produktas) – 20 % bendros masės (w/w) aktyvumo monenzino ekvivalentas

Mineralinė alyva 1–3 % bendros masės (w/w)

Ryžių luobelės arba granuliuotoji klintis qs 100 % bendros masės (w/w)

Mėsiniai viščiukai

—

100

125

Draudžiama naudoti mažiausiai vieną parą prieš skerdimą.

Naudojimo instrukcijose nurodyti:

„Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar neatsiranda galimų nepageidaujamų reakcijų, kai medžiaga naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“

2014 7 30

25 μg natrio monenzino 1 kg šviežios odos ir (arba) riebalų

8 μg natrio monenzino 1 kg šviežių kepenų, inkstų ir raumenų.

Pakaitinės vištaitės

16 savaičių

100

120

Kalakutai

16 savaičių

60

100