4.10.2008   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 265/3

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 971/2008

2008 m. spalio 3 d.

dėl naujos pašarų priedo kokcidiostato naudojimo paskirties

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 ir 9 straipsnius,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad norint naudoti priedus gyvūnų mitybai, reikalingas leidimas.

(2)

Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios.

(3)

Paraiškos dėl leidimų naudoti šio reglamento prieduose nurodytus priedus pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios.

(4)

Pirminės pastabos dėl šios paraiškos, kaip nurodyta Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalyje, Komisijai perduotos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios. Todėl ši paraiška ir toliau turi būti nagrinėjama pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnį.

(5)

Priedas diklazurilis (Clinacox 0,5 % premikso) jau leistas naudoti Komisijos reglamentais (EB) Nr. 2430/1999 (3) mėsiniams viščiukams, (EB) Nr. 418/2001 (4) – mėsiniams kalakutams ir (EB) Nr. 162/2003 (5) – pakaitinėms vištaitėms.

(6)

Leidimo turėtojas pateikė naujus duomenis, pagrindžiančius paraišką leisti kokcidiostatą naudoti triušiams dešimt metų. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) pateikė dvi nuomones (6) dėl saugaus kokcidiostato naudojimo žmonėms, gyvūnams ir aplinkai, laikantis šio reglamento priede išdėstytų sąlygų. Vertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti dešimt metų.

(7)

Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodomą preparatą, priklausantį kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupei, leidžiama dešimt metų naudoti kaip priedą gyvūnams šerti priede nurodytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2008 m. spalio 3 d.

Komisijos vardu

Androulla VASSILIOU

Komisijos narė

(1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.

(2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(3)  OL L 296, 1999 11 17, p. 3.

(4)  OL L 62, 2001 3 2, p. 3.

(5)  OL L 26, 2003 1 31, p. 3.

(6)  Priedų ir produktų ar medžiagų, naudojamų gyvūnų pašaruose, mokslinės grupės nuomonė, pateikta Komisijos prašymu, dėl Clinacox 0,5 % , kurio pagrindas diklazurilis, saugaus ir veiksmingo naudojimo mėsiniams ir veisliniams triušiams skirtuose pašaruose, EMST leidinys (2007) 506, p. 1–32. Atnaujinta Priedų ir produktų ar medžiagų, naudojamų gyvūnų pašaruose, mokslinės grupės nuomonė, pateikta Komisijos prašymu, dėl Clinacox 0,5 % , kurio pagrindas diklazurilis, saugaus naudojimo mėsiniams ir veisliniams triušiams skirtuose pašaruose. EMST leidinys (2008 m.) 697, p. 1–9.

PRIEDAS

Priedo registracijos numeris

Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris

Priedas

(prekinis pavadinimas)

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Ilgiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Didžiausias likučių kiekis (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose

Veikliosios medžiagos kiekis mg viename visaverčio pašaro kg

Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos

E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diklazurilis 0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % premikso)

Priedo sudėtis:

 

Diklazurilio: 0,5 g/100 g

 

Sojos pupelių: 99,25 g/100 g

 

Polividono K 30: 0,2 g/100 g

 

Natrio hidroksido: 0,0538 g/100 g

Veiklioji medžiaga:

 

Diklazurilis C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorfenil[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitrilas

 

CAS numeris: 101831-37-2

Susijusios priemaišos:

 

Irimo produktas (R064318) < 0,2 %

 

Kitos susijusios priemaišos (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): < 0,5 % kiekviena

 

Iš viso priemaišų: < 1,5 %

Triušiai

—

1

1

Draudžiama naudoti mažiausiai vieną parą prieš skerdimą.

2018 m. spalio 24 d.

2 500 μg diklazurilio/kg šviežių kepenų

1 000 μg diklazurilio/kg šviežių inkstų

150 μg diklazurilio/kg šviežių raumenų

300 μg diklazurilio/kg šviežių riebalų