|
6.2.2007 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 31/4 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 108/2007
2007 m. vasario 5 d.
iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 dėl leidimo naudoti kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priklausantį pašarų priedą Elancoban sąlygų
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Natrio monenzino priedą (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) buvo leista naudoti laikantis tam tikrų sąlygų, numatytų Tarybos direktyvoje 70/524/EEB (2). Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1356/2004 (3) buvo suteiktas leidimas dešimt metų naudoti priedą mėsinių viščiukų, viščiukų, iš kurių auginamos dedeklės, ir kalakutų pašaruose, leidimą susiejant su asmeniu, atsakingu už priedo išleidimą į apyvartą. Apie šio priedo, kaip produkto, egzistavimą, buvo pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu. Kadangi buvo pateikta visa pagal šią nuostatą būtina informacija, šis priedas buvo užregistruotas Bendrijos pašarų priedų registre. |
|
(2) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikus nuomonę, pakeisti leidimą naudoti priedą. Natrio monenzino priedo (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) leidimo turėtojas pateikė prašymą, kuriame siūloma pakeisti leidimo sąlygas ir leisti pradėti taikyti Tarnybos įvertintą didžiausią leistiną liekanų koncentraciją. |
|
(3) |
2006 m. lapkričio 21 d. priimtoje nuomonėje (4) Tarnyba pasiūlė nustatyti laikiną šios veikliosios medžiagos didžiausią leistiną liekanų koncentraciją. Šiame priede nustatytą DLK gali reikėti patikslinti atsižvelgiant į būsimo Europos vaistų įvertinimo agentūros šios aktyviosios medžiagos vertinimo rezultatus. |
|
(4) |
Todėl Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 reikėtų atitinkamai iš dalies keisti. |
|
(5) |
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2007 m. vasario 5 d.
Komisijos vardu
Markos KYPRIANOU
Komisijos narys
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
(2) OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva, panaikinta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
(3) OL L 251, 2004 7 27, p. 6.
(4) Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų ir produktų arba medžiagų mokslinės grupės nuomonė dėl natrio monenzino didžiausios leistinos koncentracijos mėsinių viščiukų ir kalakutų pašaruose, priimta 2006 m. lapkričio 21 d., EMST leidinys (2006) 413, p. 1–13. Taip pat žr. Komisijos prašymu pateiktą Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų ir produktų arba medžiagų mokslinės grupės nuomonę dėl kokcidiostato Elancoban pagal Tarybos direktyvos 70/524/EEB 9G straipsnį, priimtą 2004 m. kovo 4 d.EMST leidinys (2004) 42, p. 1–61.
PRIEDAS
|
Priedo registracijos numeris |
Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris |
Priedas (Prekės pavadinimas) |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
Laikina didžiausia liekanų koncentracija (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose |
||||||||
|
Veikliosios medžiagos kiekis mg viename visaverčio pašaro kg |
||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos |
||||||||||||||||||
|
„E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Natrio monenzinas (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Mėsiniai viščiukai |
— |
100 |
125 |
Draudžiama naudoti mažiausiai tris paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti: „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar nėra nepageidaujamos reakcijos, kai naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“ |
2014 7 30 |
25 μg natrio monenzino 1 kg šviežios odos + riebalų 8 μg natrio monenzino 1 kg šviežių kepenų, inkstų ir raumenų“. |
||||||||
|
Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės |
16 savaičių |
100 |
120 |
|||||||||||||||
|
Kalakutai |
16 savaičių |
60 |
100 |
|||||||||||||||