|
7.2.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 34/21 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 205/2006
2006 m. vasario 6 d.
iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir II priedus dėl toltrazurilio, dietilenglikolio monoetileterio ir polioksietileno sorbitanmonooleato
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1), ypač į jo 2 ir 3 straipsnius,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotas Europos vaistų agentūros nuomones,
kadangi:
|
(1) |
Visas farmakologiškai aktyvias medžiagas, Bendrijoje naudojamas maistui skirtiems gyvūnams skiriamuose veterinariniuose vaistuose, reikėtų įvertinti pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90. |
|
(2) |
Toltrazurilis įrašytas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą vištų ir kalakutų raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams, išskyrus paukščius, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti, ir kiaulių raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams. Laukiant mokslinių tyrimų pabaigos, toltrazurilis taip pat buvo įrašytas į to reglamento III priedą galvijų raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams, išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti. Dabar šie tyrimai baigti, todėl reikėtų išplėsti toltrazurilio taikymo sritį Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priede į šią sritį įtraukiant galvijus. Į šį įrašą taip pat reikėtų įtraukti visas maistui skirtas žinduolių rūšis raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams, išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti, ir naminius paukščius raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams, išskyrus tuos, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti. |
|
(3) |
Dietilenglikolio monoetileteris įrašytas į II priedą galvijams ir kiaulėms. Į dietilenglikolio monoetileterio įrašą turėtų būti įtraukti visi atrajotojai. |
|
(4) |
Polisorbatas 80 įrašytas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą visoms maistui skirtų gyvūnų rūšims. Šį įrašą reikėtų pakeisti ir nurodyti bendrą pavadinimą polioksietileno sorbitanmonooleatas, kuris apima polisorbatą 80 ir 81, visoms maistui skirtų gyvūnų rūšims. |
|
(5) |
Todėl Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas. |
|
(6) |
Iki šio reglamento taikymo pradžios turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visus pakeitimus, kurių pagal šį reglamentą gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, išduotiems pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2). |
|
(7) |
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir II priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2006 m. balandžio 8 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2006 m. vasario 6 d.
Komisijos vardu
Günter VERHEUGEN
Pirmininko pavaduotojas
(1) OL L 224, 1990 8 18, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 6/2006 (OL L 3, 2006 1 6, p. 3).
(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/28/EB (OL L 136, 2004 4 30, p. 58).
PRIEDAS
A. Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą įtraukiama (-os) ši (-ios) medžiaga (-os):
2. Antiparazitinės medžiagos
2.4. Medžiagos, veikiančios pirmuonis
2.4.1. Triazintriono dariniai
|
Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) |
Nustatomasis likutis |
Gyvūnų rūšys |
DLK |
Tiriamieji audiniai |
|
„Toltrazurilis |
Toltrazurilio sulfonas |
Visos maistui skirtos žinduolių rūšys (1) |
100 μg/kg |
Raumenys |
|
150 μg/kg |
Riebalai (2) |
|||
|
500 μg/kg |
Kepenys |
|||
|
250 μg/kg |
Inkstai |
|||
|
Naminiai paukščiai (3) |
100 μg/kg |
Raumenys |
||
|
200 μg/kg |
Oda + riebalai |
|||
|
600 μg/kg |
Kepenys |
|||
|
400 μg/kg |
Inkstai |
B. Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą įtraukiama (-os) ši (-ios) medžiaga (-os):
2. Organiniai junginiai
|
Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) |
Gyvūnų rūšys |
|
„Dietilenglikolio monoetileteris |
Visi atrajotojai ir kiaulės“ |
3. Paprastai saugiomis pripažįstamos medžiagos
|
Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) |
Gyvūnų rūšys |
|
„Polioksietileno sorbitanmonooleatas |
Visos maistui skirtos rūšys“ |
(1) Nenaudotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti.
(2) Kiaulių atveju ši DLK vertė susijusi su „oda ir riebalais natūraliomis proporcijomis“.
(3) Nenaudotinas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti.“