15.12.2005   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 328/21

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2037/2005

2005 m. gruodžio 14 d.

iš dalies pakeičiantis leidimo naudoti kokcidiostatų grupės pašarų priedą išdavimo sąlygas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

(1)

Buvo suteiktas leidimas naudoti natrio lazalocido A (Avatec 15 %) priedą laikantis tam tikrų sąlygų pagal Tarybos direktyvą 70/524/EEB (2). Šiuo metu pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 2430/1999 (3) šį kokcidiostatų grupės priedą galima naudoti kalakutų pašaruose ir pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1455/2005 (4) – viščiukų, iš kurių auginamos dedeklės, ir mėsinių viščiukų pašaruose. Apie šio priedo, kaip produkto, egzistavimą buvo pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu, ir jam taikomi tame straipsnyje numatyti tikrinimai bei tvarka.

(2)

Atitinkama bendrovė pateikė naują papildomą dokumentų rinkinį, prašydama pakeisti esamą nešiklį.

(3)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė pakeisti leidimą naudoti priedą remiantis Europos maisto saugos tarnybos (toliau – tarnyba) nuomone apie tai, ar leidimu tebesilaikoma tame reglamente nustatytų sąlygų.

(4)

Komisija paprašė, kad tarnyba įvertintų duomenis, kurie yra pateikti kartu su prašymu pakeisti reglamentuose (EB) Nr. 2430/1999 ir 1455/2004 nurodytą leidimą, ir pakonsultuotų apie galimą žalingą poveikį saugumui ir veiksmingumui, kuris kiltų, jei natrio lazalocidą A naudotų su nauju nešikliu. Tarnyba, atsižvelgdama į šį prašymą, 2005 m. rugpjūčio 26 d. paskelbė nuomonę dėl lazalocido A natrio naudojimo pašaruose.

(5)

Tarnybos nuomonėje daroma išvada, kad naujosios sudėtinės medžiagos naudojimas neturėtų sukelti jokių papildomų pavojų ar rūpesčių žmonių, gyvūnų ir aplinkos saugai, ir kad naujoji sudėtinė medžiaga nedaro neigiamo poveikio natrio lazalocido A stabilumui.

(6)

1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamente (EEB) Nr. 2377/90 (5), nustatančiame veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, buvo nustatytas aptariamos medžiagos didžiausias likučių kiekis (DLK).

(7)

Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti reglamentus (EB) Nr. 2430/1999 ir Nr. 1455/2004.

(8)

Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 2430/1999 I priedo įrašas, susijęs su E 763, natrio lazalocidas A, pakeičiamas šio reglamento I priedo tekstu.

2 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1455/2004 priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2005 m. gruodžio 14 d.

Komisijos vardu

Markos KYPRIANOU

Komisijos narys

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).

(2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva, panaikinta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.

(3)  OL L 296, 1999 11 17, p. 3.

(4)  OL L 269, 2004 8 17, p. 14.

(5)  OL L 224, 1990 8 18, p. 1. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 712/2005 (OL L 120, 2005 5 12, p. 3).

I PRIEDAS

Priedo registracijos numeris

Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris

Priedas

(Prekės pavadinimas)

Sudėtis, cheminė formulė, aprašas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Ne vyresni kaip

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Didžiausias likučių kiekis

(DLK)

Veikliosios medžiagos mg viename visaverčių pašarų kg

Kokcidiostatai ir histomonostatai

E 763

Alpharma (Belgija) BVBA

Natrio lazalocidas A 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

 

Priedo sudėtis:

 

Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g

 

Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai: 80,95 g/100 g

 

Lecitinas: 2 g/100 g

 

Sojos aliejus: 2 g/100 g

 

Geležies oksidas: 0,05 g/100 g

 

Veiklioji medžiaga:

Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,

CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Būdingos priemaišos:

Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %

Kalakutai

12 savaičių

90

125

Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:

 

„Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,

 

„Šiame pašare yra jonoforo: naudojant su tam tikromis vaistinėmis medžiagomis galimas šalutinis poveikis“.

2009 9 30

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90

Natrio lazalocidas A 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Priedo sudėtis:

 

Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g

 

Kalcio sulfato dihidratas: 80,9 g/100 g

 

Kalcio lignosulfonatas: 4 g/100 g

 

Geležies oksidas: 0,1 g/100 g

 

Veiklioji medžiaga:

Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,

CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Būdingos priemaišos:

Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %

Kalakutai

12 savaičių

90

125

Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:

 

„Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,

 

„Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“.

2009 9 30

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90

II PRIEDAS

Priedo registracijos numeris

Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris

Priedas

(Prekės pavadinimas)

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Ne vyresni kaip

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Didžiausias likučių kiekis

(DLK)

Veikliosios medžiagos mg viename visaverčio pašaro kg

Kokcidiostatai ir histomonostatai

E 763

Alpharma (Belgija) BVBA

Natrio lazalocidas A 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

 

Priedo sudėtis:

 

Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g

 

Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai: 80,95 g/100 g

 

Lecitinas: 2 g/100 g

 

Sojos aliejus: 2 g/100 g

 

Geležies oksidas: 0,05 g/100 g

 

Veiklioji medžiaga:

Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,

CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Būdingos priemaišos:

Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %

Mėsiniai viščiukai

—

75

125

Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:

 

„Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,

 

„Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“.

2014 8 20

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90

Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės

16 savaičių

75

125

2014 8 20

Natrio lazalocidas A 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Priedo sudėtis:

 

Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g

 

Kalcio sulfato dihidratas: 80,9 g/100 g

 

Kalcio lignosulfonatas: 4 g/100 g

 

Geležies oksidas: 0,1 g/100 g

 

Veiklioji medžiaga:

Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,

CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Būdingos priemaišos:

Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %

Mėsiniai viščiukai

—

75

125

Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:

 

„Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,

 

„Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“.

2014 8 20

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90

Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės

16 savaičių

75

125

2014 8 20