Komisijos direktyva 2004/45/EB

2004 m. balandžio 16 d.

iš dalies keičianti Direktyvą 96/77/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo [1], ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,

pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu,

kadangi:

(1) 1996 m. gruodžio 2 d. Komisijos direktyvoje 96/77/EB [2], nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus, išvardyti grynumo kriterijai priedams, minimiems 1995 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius [3].

(2) Maisto produktų mokslinio komiteto 2003 m. kovo 5 d. nuomone, turėtų būti leistinas minimalus mažos molekulinės masės karagenino kiekis. Todėl reikia patikslinti atitinkamą esamų grynumo kriterijų, taikomų E 407 karageninui ir E 407a (apdorotiems raudondumbliams) ir nustatytų Direktyvoje 96/77/EB, kriterijų.

(3) Būtina patvirtinti naujų priedų, kuriuos leista naudoti 2003 m. gruodžio 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2003/114/EB, iš dalies pakeičiančia Direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, specifikacijas: E 907 hidrinto poli-1-deceno, E 1517 glicerolio diacetato ir E 1519 benzilo alkoholio.

(4) Būtina atsižvelgti į priedų specifikacijas ir analizės metodus, išdėstytus Jungtinio FAO/PSO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) sudarytame Maisto kodekse.

(5) Todėl Direktyva 96/77/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.

(6) Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 96/77/EB priedas iš dalies pakeičiamas pagal šios direktyvos priedą.

2 straipsnis

1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2005 m. balandžio 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos šių nuostatų tekstus ir jų bei šios direktyvos koreliacinę lentelę perduoda Komisijai.

Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

3 straipsnis

Produktais, kurie buvo pateikti į rinką arba paženklinti iki 2005 m. balandžio 1 d., ir kurie neatitinka šios direktyvos reikalavimų, gali būti prekiaujama, kol baigsis jų atsargos.

4 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

5 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 2004 m. balandžio 16 d.

Komisijos vardu

David Byrne

Komisijos narys

[1] OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

[2] OL L 339, 1996 12 30, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2003/95/EB (OL L 283, 2003 10 31, p. 71).

[3] OL L 61, 1995 3 18, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2003/114/EB (OL L 24, 2003 1 29, p. 58).

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Direktyvos 96/77/EB priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Tekstai apie E 407 karageniną ir E 407a apdorotus raudondumblius pakeičiami taip:

"E 407 KARAGENINAS

Sinonimai | Komerciniai produktai parduodami skirtingais pavadinimais, pvz.: Airiškų samanų geliozė Eucheumanas (iš Eucheuma spp.) Iridofikanas (iš Iridaea spp.) Hipneanas (iš Hypnea spp.) Furcelaranas arba Daniškasis agaras (iš Furcellaria fastigiata) Karageninas (iš Chondrus ir Gigartina spp.) |

Apibrėžimas | Karageninas gaunamas vandeniu ekstrahuojant natūralius Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae ir Furcellariaceae štamų dumblius, priklausančius Rhodophyceae (raudondumblių) klasės šeimoms. Galima naudoti tik šiuos organinius nusodiklius: metanolį, etanolį ir propan-2-olį. Karageniną daugiausia sudaro polisacharidų ir sieros rūgšties esterių kalio, natrio, magnio ir kalcio druskos, kurios hidrolizuojamos virsta galaktoze ir 3,6-anhidrogalaktoze. Karageninas neturi būti hidrolizuojamas arba skaidomas kitais cheminiais metodais |

EINECS | 232–524–2 |

Apibūdinimas | Nuo gelsvų iki bespalvių, nuo stambių iki smulkių miltelių, kurie praktiškai bekvapiai |

Identifikavimas

A.Teigiami galaktozės, anhidrogalaktozės ir sulfato bandymai | |

Grynumas

Metanolio, etanolio, propan-2-olio kiekis | Ne daugiau kaip 0,1 % atskirai arba kartu |

1,5 % tirpalo klampa esant 75 °C | Ne mažesnė kaip 5 mPa × s |

Nuodžiuvis | Ne daugiau kaip 12 % (105 °C, 4 h) |

Sulfatas | Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausos masės (išreiškiant SO4) |

Pelenai | Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausos masės esant 550 °C |

Rūgštyje netirpūs pelenai | Ne daugiau kaip 1 % sausos masės (netirpūs 10 % druskos rūgštyje) |

Rūgštyje netirpi medžiaga | Ne daugiau kaip 2 % sausos masės (netirpi 1 % V/V sieros rūgštyje) |

Mažos molekulinės masės karageninas (frakcija, kurios molekulinė masė mažesnė kaip 50 000) | Ne daugiau kaip 5 % |

Arsenas | Ne daugiau kaip 3 mg/kg |

Švinas | Ne daugiau kaip 5 mg/kg |

Gyvsidabris | Ne daugiau kaip 1 mg/kg |

Kadmis | Ne daugiau kaip 1 mg/kg |

Bendras bakterijų skaičius | Ne daugiau kaip 5000 kolonijų/g |

Mielės ir pelėsiai | Ne daugiau kaip 300 kolonijų/g |

E. coli | Nėra 5 g |

Salmonella spp. | Nėra 10 g |

E 407a APDOROTI RAUDONDUMBLIAI

Sinonimai | PES (apdorotų raudondumblių akronimas) |

Apibrėžimas | Apdoroti raudondumbliai gaunami vandeniniu šarminiu (KOH) tirpalu apdorojant natūralius Eucheuma cottonii ir Eucheuma spinosum štamų dumblius, priklausančius Rhodophyceae (raudondumblių) klasei, priemaišoms pašalinti ir plaunant gėlu vandeniu ir džiovinant, kad būtų gautas produktas. Toliau galima gryninti, plaunant metanoliu, etanoliu arba propan-2-oliu, ir džiovinti. Produktą iš esmės sudaro polisacharidų ir sieros rūgšties esterių kalio druska, kurią hidrolizuojant gaunama galaktozė ir 3,6-anhidrogalaktozė. Šiek tiek mažiau yra polisacharidų ir sieros rūgšties esterių natrio, kalcio ir magnio druskų. Produkte taip pat yra iki 15 % dumblių celiuliozės. Apdorotų raudondumblių karageninas neturi būti hidrolizuojamas arba skaidomas kitais cheminiais metodais |

Apibūdinimas | Nuo gelsvai rudų iki gelsvų, nuo stambių iki smulkių miltelių, kurie praktiškai bekvapiai |

Identifikavimas

A.Teigiami galaktozės, anhidrogalaktozės ir sulfato bandymai | |

B.Tirpumas | Vandenyje susidaro drumstos klampios suspensijos. Netirpūs etanolyje |

Grynumas

Metanolio, etanolio, propan-2-olio kiekis | Ne daugiau kaip 0,1 % atskirai arba kartu |

1,5 % tirpalo klampumas 75 °C temperatūroje | Ne mažiau kaip 5 mPa × s |

Nuodžiūvis | Ne daugiau kaip 12 % (105 °C, 4 h) |

Sulfatas | Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausos masės (išreiškiant SO4) |

Pelenai | Ne mažiau kaip 15 %, bet ne daugiau kaip 40 % sausos masės esant 550 °C |

Rūgštyje netirpūs pelenai | Ne daugiau kaip 1 % sausos masės (netirpūs 10 % druskos rūgštyje) |

Rūgštyje netirpi medžiaga | Ne mažiau kaip 8 %, bet ne daugiau kaip 15 % sausos masės (netirpi 1 % V/V sieros rūgštyje) |

Mažos molekulinės masės karageninas (frakcija, kurios molekulinė masė mažesnė kaip 50 000) | Ne daugiau kaip 5 % |

Arsenas | Ne daugiau kaip 3 mg/kg |

Švinas | Ne daugiau kaip 5 mg/kg |

Gyvsidabris | Ne daugiau kaip 1 mg/kg |

Kadmis | Ne daugiau kaip 1 mg/kg |

Bendras bakterijų skaičius | Ne daugiau kaip 5000 kolonijų/g |

Mielės ir pelėsiai | Ne daugiau kaip 300 kolonijų/g |

E. coli | Nėra 5 g |

Salmonella spp. | Nėra 10 g" |

2. Po E 905 mikrokristalinis vaškas įterpiamas šis tekstas apie E 907 hidrintą poli-1-deceną:

"E 907 HIDRINTAS POLI-1-DECENAS

Sinonimai | Hidrintas poli-1-decenas Hidrintas poli-α-olefinas |

Apibrėžimas

Cheminė formulė | C10nH20n + 2, kur n = 3–6 |

Molekulinė masė | 560 (vidutinė) |

Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 98,5 % hidrinto poli-2-deceno esant šiam oligomerų pasiskirstymui: C30: 13–37 % C40: 35–70 % C50: 9–25 % C60: 1–7 % |

Apibūdinimas | Bespalvis, bekvapis, klampus skystis |

Identifikavimas

A.Tirpumas | Netirpus vandenyje; šiek tiek tirpus etanolyje; tirpus toluene |

B.Degimas | Dega šviesia liepsna ir skleidžia į parafiną panašų kvapą |

Grynumas

Klampa | 5,7 × 10-6 - 6,1 × 10-6 m2s-1 esant 100 °C |

Junginiai, kurių anglies atomų skaičius mažesnis kaip 30 | Ne daugiau kaip 1,5 % |

Lengvai anglinamos medžiagos | 10 minučių verdančio vandens vonioje kratomo mėgintuvėlio su sieros rūgštimi ir 5 g hidrinto poli-1-deceno ėminio spalva nėra tamsesnė už labai šviesią šiaudų spalvą |

Nikelis | Ne daugiau kaip 1 mg/kg |

Švinas | Ne daugiau kaip 1 mg/kg" |

3. Papildoma šiuo tekstu apie E 1517 glicerolio diacetatą ir E 1519 benzilo alkoholį:

"E 1517 GLICEROLIO DIACETATAS

SINONIMAI | Diacetinas |

Apibrėžimas | Glicerolio diacetato didesnę dalį sudaro glicerolio 1,2- ir 1,3-diacetatų mišinys ir šiek tiek mono- bei tri-esterių |

Cheminiai pavadinimai | Glicerolio diacetatas 1,2–3-propantriolio diacetatas |

Cheminė formulė | C7H12O5 |

Molekulinė masė | 176,17 |

Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 94,0 % |

Apibūdinimas | Skaidrus, bespalvis, higroskopinis, šiek tiek aliejingas skystis, turintis silpną riebalų kvapą |

Identifikavimas

A.Tirpumas | Tirpus vandenyje. Maišosi su etanoliu |

B.Teigiami glicerolio ir acetato bandymai | |

C.Savitasis tankis | d2020: 1,175–1,195 |

D.Virimo temperatūra | 259–261 °C |

Grynumas

Suminis pelenų kiekis | Ne daugiau kaip 0,02 % |

Rūgštingumas | Ne daugiau kaip 0,4 % (išreiškiant acto rūgšties kiekiu) |

Arsenas | Ne daugiau kaip 3 mg/kg |

Švinas | Ne daugiau kaip 5 mg/kg |

E 1519 BENZILO ALKOHOLIS

SINONIMAI | Fenilkarbinolis Fenilmetilo alkoholis Benzenmetanolis α-hidroksitoluenas |

Apibrėžimas

Cheminiai pavadinimai | Benzilo alkoholis Fenilmetanolis |

Cheminė formulė | C7H8O |

Molekulinė masė | 108,14 |

Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 98,0 % |

Apibūdinimas | Bespalvis, skaidrus skystis, turintis silpną aromatinių angliavandenilių kvapą |

Identifikavimas

A.Tirpumas | Tirpus vandenyje, etanolyje ir eteryje |

B.Lūžio rodiklis | nD20:1,538–1,541 |

C.Savitasis tankis | d2525: 1,042–1,047 |

D.Teigiamas peroksidų bandymas | |

Grynumas

Distiliavimo temperatūros intervalas | Ne mažiau kaip 95 % V/V distiliuojama esant 202–208 °C |

Rūgščių skaičius | Ne daugiau kaip 0,5 |

Aldehidai | Ne daugiau kaip 0,2 % V/V (kaip benzaldehidas) |

Švinas | Ne daugiau kaip 5 mg/kg" |

--------------------------------------------------