Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1530/2002

2002 rugpjūčio 27 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1181/2002 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi:

(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.

(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.

(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių koncentraciją kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.

(4) Atsižvelgiant į sumažėjusias galimybes gauti veterinarinių vaistų, skirtų kai kurioms maistui skirtų gyvūnų rūšims [3], didžiausi likučių kiekiai gali būti nustatomi taikant griežtai moksliškai pagrįstus didžiausių likučių kiekių, nustatytų kitoms rūšims, ekstrapoliacijos metodus.

(5) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausia likučių koncentracija paprastai turėtų būti nustatyta tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausia likučių koncentracija visuomet turėtų būti nustatyta raumenų arba riebalų audiniuose.

(6) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dėsliesiems paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausia likučių koncentracija taip pat turi būti nustatoma kiaušiniams, pienui arba medui.

(7) Dihidrostreptomicinas, streptomicinas ir meloksikamas turėtų būti įrašyti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.

(8) Azagli-nafarelinas ir deslorelino acetatas turėtų būti įrašyti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą.

(9) Siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinoji altrenogesto likučio normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė.

(10) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB [4].

(11) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas taikomas nuo šešiasdešimtos dienos po jo paskelbimo.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2002 m. rugpjūčio 27 d.

Komisijos vardu

Erkki Liikanen

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 172, 2002 7 2, p. 13.

[3] Komisijos pranešimas Europos Parlamentui ir Tarybai apie turimus veterinarinius vaistus (COM(2000) 806 galutinis).

[4] OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Medžiagos nuo infekcijos

1.2. Antibiotikai

1.2.10. Aminoglikozidai

500 µg/kg | Riebalai | |

500 µg/kg | Kepenys | |

1000 µg/kg | Inkstai | |

200 µg/kg | Pienas | |

Kiaulės | 500 µg/kg | Raumenys | |

500 µg/kg | Oda ir riebalai | |

500 µg/kg | Kepenys | |

1000 µg/kg | Inkstai | |

500 µg/kg | Riebalai | |

500 µg/kg | Kepenys | |

1000 µg/kg | Inkstai | |

200 µg/kg | Pienas | |

Kiaulės | 500 µg/kg | Raumenys | |

500 µg/kg | Oda ir riebalai | |

500 µg/kg | Kepenys | |

1000 µg/kg | Inkstai" | |

4. Medžiagos nuo uždegimo

4.1. Nesteroidinės medžiagos nuo uždegimo

4.1.3. Enolio rūgšties dariniai

65 µg/kg | Kepenys | |

65 µg/kg | Inkstai" | |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Azagli-nafarelinas | Lašišinės žuvys | Neskirti žuvims, kurių ikrai naudojami žmonių maistui |

Deslorelino acetatas | Arkliniai" | |

C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:

6. Medžiagos, veikiančios reprodukcinę sistemą

6.1. Progestogenai

3 µg/kg | Kepenys |

3 µg/kg | Inkstai |

Arkliniai | 3 µg/kg | Riebalai |

3 µg/kg | Kepenys |

3 µg/kg | Inkstai" |

--------------------------------------------------

32002R1530