Oficialusis leidinys L 172 , 02/07/2002 p. 0013 - 0020
Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1181/2002 2002 m. liepos 1 d. iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedą (tekstas svarbus EEE) EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 869/2002 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius, kadangi: (1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams. (2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui. (3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą. (4) Atsižvelgiant į sumažėjusias galimybes gauti veterinarinių vaistų, skirtų kai kurioms maistui skirtų gyvūnų rūšims [3], didžiausi likučių kiekiai gali būti nustatomi taikant griežtai moksliškai pagrįstus didžiausių likučių kiekių, nustatytų kitoms rūšims, ekstrapoliacijos metodus. (5) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose. (6) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui. (7) Trimetoprimas, neomicinas (įskaitant framicetiną), paromomicinas, spektinomicinas, kolistinas, danofloksacinas, difloksacinas, enrofloksacinas, flumekvinas, eritromicinas, tilmikozinas, tilozinas, florfenikolis, linkomicinas ir oksiklozanidas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą. (8) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB [4]. (9) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: 1 straipsnis Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas kaip nurodyta šio reglamento priede. 2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas taikomas nuo šešiasdešimtos jo paskelbimo dienos. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 2002 m. liepos 1 d. Komisijos vardu Erkki Liikanen Komisijos narys [1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1. [2] OL L 137, 2002 5 25, p. 10. [3] Komisijos pranešimas Europos Parlamentui ir Tarybai apie turimus veterinarinius vaistus (COM(2000) 806 galutinis). [4] OL L 311, 2001 11 28, p. 1. -------------------------------------------------- PRIEDAS Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip: 1. Antiinfekcinės medžiagos 1.1. Chemoterapinės medžiagos 1.1.2. Diaminopirimidino dariniai "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Trimetoprimas | Trimetoprimas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus arklinių šeimos gyvūnus | 50 µg/kg | Riebalai | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 50 µg/kg | Raumenys | 50 µg/kg | Kepenys | 50 µg/kg | Inkstai | 50 µg/kg | Pienas | Arklinių šeimos gyvūnai | 100 µg/kg | Raumenys | 100 µg/kg | Riebalai | 100 µg/kg | Kepenys | 100 µg/kg | Inkstai | "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Danofloksacinas | Danofloksacinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus galvijus, avis, ožkas ir naminius paukščius | 100 µg/kg | Raumenys | | 50 µg/kg | Riebalai | | 200 µg/kg | Kepenys | | 200 µg/kg | Inkstai | | Galvijai, avys, ožkos | 200 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Riebalai | | 400 µg/kg | Kepenys | | 400 µg/kg | Inkstai | | 30 µg/kg | Pienas | | Naminiai paukščiai | 200 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 100 µg/kg | Oda ir riebalai | 400 µg/kg | Kepenys | 400 µg/kg | Inkstai | Difloksacinas | Difloksacinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus galvijus, avis, ožkas, kiaules ir naminius paukščius | 300 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Riebalai | | 800 µg/kg | Kepenys | | 600 µg/kg | Inkstai | | Galvijai, avys, ožkos | 400 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui | 100 µg/kg | Riebalai | 1 400 µg/kg | Kepenys | 800 µg/kg | Inkstai | Kiaulės | 400 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Oda ir riebalai | | 800 µg/kg | Kepenys | | 800 µg/kg | Inkstai | | Naminiai paukščiai | 300 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 400 µg/kg | Oda ir riebalai | 1 900 µg/kg | Kepenys | 600 µg/kg | Inkstai | Enrofloksacinas | Enrofloksacino ir ciprofloksacino suminis kiekis | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus galvijus, avis, ožkas, kiaules, triušius ir naminius paukščius | 100 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Riebalai | | 200 µg/kg | Kepenys | | 200 µg/kg | Inkstai | | Galvijai, avys, ožkos | 100 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Riebalai | | 300 µg/kg | Kepenys | | 200 µg/kg | Inkstai | | 100 µg/kg | Pienas | | Kiaulės, triušiai | 100 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Riebalai | | 200 µg/kg | Kepenys | | 300 µg/kg | Inkstai | | Naminiai paukščiai | 100 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 100 µg/kg | Oda ir riebalai | 200 µg/kg | Kepenys | 300 µg/kg | Inkstai | Flumekvinas | Flumekvinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus galvijus, avis, ožkas, kiaules, triušius, naminius paukščius ir pelekines žuvis | 200 µg/kg | Raumenys | | 250 µg/kg | Riebalai | | 500 µg/kg | Kepenys | | 1 000 µg/kg | Inkstai | | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos | 200 µg/kg | Raumenys | | 300 µg/kg | Riebalai | | 500 µg/kg | Kepenys | | 1 500 µg/kg | Inkstai | | 50 µg/kg | Pienas | | Naminiai paukščiai | 400 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 250 µg/kg | Oda ir riebalai | 800 µg/kg | Kepenys | 1 000 µg/kg | Inkstai | Pelekinės žuvys | 600 µg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu | | "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Eritromicinas | Eritromicinas A | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | 200 µg/kg | Raumenys | | 200 µg/kg | Riebalai | | 200 µg/kg | Kepenys | | 200 µg/kg | Inkstai | | 40 µg/kg | Pienas | | 150 µg/kg | Kiaušiniai | | Tilmikozinas | Tilmikozinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus naminius paukščius | 50 µg/kg | Raumenys | | 50 µg/kg | Riebalai | | 1 000 µg/kg | Kepenys | | 1 000 µg/kg | Inkstai | | 50 µg/kg | Pienas | | Naminiai paukščiai | 75 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 75 µg/kg | Oda ir riebalai | 1 000 µg/kg | Kepenys | 250 µg/kg | Inkstai | Tilozinas | Tilozinas A | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | 100 µg/kg | Riebalai | | 100 µg/kg | Raumenys | | 100 µg/kg | Kepenys | | 100 µg/kg | Inkstai | | 50 µg/kg | Pienas | | 200 µg/kg | Kiaušiniai | | "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Florfenikolis | Florfenikolio ir jo metabolitų, nustatytų kaip florfenikolaminas, suminis kiekis | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus galvijus, avis, ožkas, kiaules, naminius paukščius ir pelekines žuvis | 100 µg/kg | Raumenys | | 200 µg/kg | Riebalai | | 2 000 µg/kg | Kepenys | | 300 µg/kg | Inkstai | | Galvijai, avys, ožkos | 200 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui | 3 000 µg/kg | Riebalai | 300 µg/kg | Inkstai | Kiaulės | 300 µg/kg | Raumenys | | 500 µg/kg | Oda ir riebalai | | 2 000 µg/kg | Kepenys | | 500 µg/kg | Inkstai | | Naminiai paukščiai | 100 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 200 µg/kg | Oda ir riebalai | 2 500 µg/kg | Kepenys | 750 µg/kg | Inkstai | Pelekinės žuvys | 1 000 µg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu" | | 1.2.9. Linkozamidai "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Linkomicinas | Linkomicinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | 50 µg/kg | Riebalai | | 100 µg/kg | Raumenys | | 500 µg/kg | Kepenys | | 1 500 µg/kg | Inkstai | | 150 µg/kg | Pienas | | 50 µg/kg | Kiaušiniai | | "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Neomicinas (įskaitant framicetiną) | Neomicinas B | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | 500 µg/kg | Raumenys | | 500 µg/kg | Riebalai | | 500 µg/kg | Kepenys | | 5 000 µg/kg | Inkstai | | 1 500 µg/kg | Pienas | | 500 µg/kg | Kiaušiniai | | Paromicinas | Paromicinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | 500 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių pienas arba kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 1 500 µg/kg | Kepenys | 1 500 µg/kg | Inkstai | Spektinomicinas | Spektinomicinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys, išskyrus avis | 500 µg/kg | Riebalai | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | 300 µg/kg | Raumenys | 1 000 µg/kg | Kepenys | 5 000 µg/kg | Inkstai | 200 µg/kg | Pienas | Avys | 300 µg/kg | Raumenys | | 500 µg/kg | Riebalai | | 2 000 µg/kg | Kepenys | | 5 000 µg/kg | Inkstai | | 200 µg/kg | Pienas | | "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Kolistinas | Kolistinas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | 150 µg/kg | Riebalai | | 150 µg/kg | Raumenys | | 150 µg/kg | Kepenys | | 200 µg/kg | Inkstai | | 50 µg/kg | Pienas | | 300 µg/kg | Kiaušiniai | | "Farmakologiškai aktyvi (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos | Oksiklozanidas | Oksiklozanidas | Galvijai | 20 µg/kg | Raumenys | | 20 µg/kg | Riebalai | | 500 µg/kg | Kepenys | | 100 µg/kg | Inkstai | | 10 µg/kg | Pienas | | Avys | 20 µg/kg | Raumenys | Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui | 20µg/kg | Riebalai | 500 µg/kg | Kepenys | 100 µg/kg | Inkstai" | --------------------------------------------------