Komisijos reglamentas (EB) Nr. 998/1999

1999 m. gegužės 11 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir II priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 997/1999 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius,

(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

(4) kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomikiaušiniams, pienui arba medui;

(6) kadangi danofloksacinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

(7) kadangi tiaprostas, convallaria majalis, atropa belladonna, aqua levici ir adonis vernalis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

(8) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

(9) priemonės, numatytos šiame reglamente, atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir II priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1999 m. gegužės 11 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 122, 1999 5 12, p. 24.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.3. Chinolonai

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Tiaprostas | Galvijai, avys, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai" | |

4. Medžiagos, naudojamos homeopatiniuose veterinarijos vaistuose

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Adonis vernalis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopėjas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji. |

Acqua levici | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopejas |

Atropa belladonna | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopejas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena šimtoji. |

Convallaria majalis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopejas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena tūkstantoji." |

--------------------------------------------------

31999R0998