Komisijos reglamentas (EB) Nr. 121/98

1998 m. sausio 16 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1850/97 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai laipsniškai turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi danofloksacinas, cefazolinas ir trimetoprimas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi lini oleum, folio rūgštis, betainas ir cefazolinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinoji penetamato likučio normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1998 m. sausio 16 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 264, 1997 9 26, p. 12.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. I priedas keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.1. Chemoterapinės medžiagos

1.1.2. Diaminopirimidino dariniai

Kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys, oda ir riebalai, kepenys, inkstai | |

Naminiai paukščiai | 50 μg/kg | Raumenys, oda ir riebalai, kepenys, inkstai | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui |

Arklinių šeimos gyvūnai | 100 μg/kg | Raumenys, riebalai, kepenys, inkstai | |

Pelekinės žuvys | 50 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu | |

1.2. Antibiotikai

1.2.2. Cefalosporinai

1.2.3. Chinolonai

100 μg/kg | Riebalai |

400 μg/kg | Kepenys, inkstai |

Naminiai paukščiai | 200 μg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui |

100 μg/kg | Oda ir riebalai |

400 μg/kg | Kepenys, inkstai |

B. II priedas keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Cefazolinas | Avys, ožkos | Skirti tik į tešmenį (išskyrus, kai tešmuo gali būti naudojamas žmonių maistui) |

Betainas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Folio rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Lini oleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

C. III priedas keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.10. Penicilinai

4 μg/kg | Pienas |

Kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys, riebalai, kepenys, inkstai |

--------------------------------------------------

31998R0121