Komisijos direktyva 96/66/EB

1996 m. spalio 14 d.

iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 96/51/EB [2], ypač į jos 7 straipsnį,

kadangi Direktyva 70/524/EEB numato, kad atsižvelgiant į mokslo ir technikos žinių pažangą, jos priedai turi būti reguliariai taisomi ir keičiami; kadangi Komisijos direktyva 91/248/EEB [3] buvo padaryta priedų suvestinė;

kadangi kai kuriose valstybėse narėse sėkmingai išbandytos naujos kokcidiostatų grupei priklausančių priedų ir kitų vaistinių medžiagų naudojimo galimybės; kadangi kol tokios naujos jų naudojimo galimybės bus patvirtintos Bendrijos lygiu, jos turėtų būti laikinai leidžiamos naudoti nacionaliniu lygiu;

kadangi dėl Černobylio avarijos iškrito radioaktyviojo cezio nuosėdos, kurios kai kuriuose Šiaurės Europos regionuose užkrėtė pašarus; kadangi, norint apsaugoti žmogaus ir gyvūnų sveikatą ir pradėti taikyti prevencines priemones prieš radioaktyviojo cezio nuklidų taršą, reikėtų nustatyti naują priedų grupę, būtent "radionuklidus rišiklius"; kadangi kai kuriose valstybėse narėse sėkmingai ištirtas naujas šiai grupei priskiriamas priedas, kuris gyvūnų organizme padeda žymiai sumažinti cezio nuklidų absorbciją; kadangi kol šis naujas priedas bus patvirtintas Bendrijos lygiu, jį reikėtų laikinai leisti naudoti nacionaliniu lygiu;

kadangi šiuo metu į II priedą įrašytų įvairių pašarų priedų, kurių naudojimo leidimą galima suteikti nacionaliniu lygiu, tyrimas dar nebaigtas; kadangi dėl to šių medžiagų leidimui gauti skirtą laikotarpį reikėtų pratęsti;

kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 70/524/EEB priedai iš dalies keičiami, kaip nurodyta šios direktyvos priede.

2 straipsnis

1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 1997 m. kovo 31 d., įgyvendina šios direktyvos priedą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.

Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinių teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

3 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 1996 m. spalio 14 d.

Komisijos vardu

Franz Fischler

Komisijos narys

[1] OL L 270, 1970 12 14, p. 1.

[2] OL L 235, 1996 9 17, p. 39.

[3] OL L 124, 1991 5 18, p. 1.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

1. I priedas:

1.1. Angliškame tekste A dalyje "Antibiotikai" punkto E 716 "Natrio salinomicinas" ir D dalyje "Kokcidiostai ir kitos vaistinės medžiagos" punkto E 766 "Natrio salinomicinas" skilties "Cheminės formulės, aprašymas" tekstas kiekvienu atveju pakeičiamas šiuo tekstu:

C42H69O11Na (Streptomyces albus pagamintos monokarboksilinės rūgšties polieterio natrio druska)

Elaiofilino koncentracija: mažiau kaip 42 mg vienam natrio salinomicino kilogramui

17-epi-20-dezoksi-salinomicino koncentracija: mažiau kaip 40 g vienam natrio salinomicino kilogramui

2. II priede:

2.1. A dalyje "Antibiotikai":

2.1.1. 30 punkto "Virginiamicinas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Paršavedės";

2.1.2. 31 punkto "Cinko bacitracinas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijoms "Mėsinių veislių viščiukai" ir "Kiaulės";

2.1.3. 32 punkto "Ardacinas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Mėsinių veislių viščiukai";

2.2. D dalyje "Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos":

2.2.1. 25 punkto "Halofuginonas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 7 12" gyvūnų kategorijai "Auginamos dedeklės";

2.2.2. a) 26 punkto "Natrio salinomicinas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Mėsinių veislių triušiai";

b) 26 punktas

"Natrio salinomicinas"

užpildomas taip:

mg/kg visaverčių pašarų | mg/kg visaverčių pašarų |

Auginamos dedeklės | 12 savaičių | 30 | 50 | Vartojimo instrukcijoje nurodykite: "Pavojinga arkliniams""Šiuose pašaruose yra jonoforo; vartojant kartu su tam tikromis vaistinėmis medžiagomis (pvz., tiamulinu) galimas šalutinis poveikis" | 1997 11 30" |

c) angliškame tekste 26 punkto

"Natrio salinomicinas"

skilties

"Cheminės formulės, aprašas"

tekstas kiekvienu atveju pakeičiamas šiuo tekstu:

"C42H69O11Na (Streptomyces albus pagamintos monokarboksilinės rūgšties polieterio natrio druska)

Elaiofilino koncentracija: mažiau kaip 42 mg vienam natrio salinomicino kilogramui

17-epi-20-dezoksi-salinomicino koncentracija: mažiau kaip 40 g vienam natrio salinomicino kilogramui";

2.2.3. 27 punkto "Diklazurilas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Kalakutai";

2.2.4. pridedamas šis punktas:

mg/kg visaverčių parašų | mg/kg visaverčių parašų |

28 | Maduramicino amonis | C47H83O17N (Actinomadura yumaensis pagaminta polieterio monokarboninės rūgšties amonio druska) | Kalakutai | 16 savaičių | 5 | 5 | Draudžiama vartoti bent 5 dienas prieš pjovimą Vartojimo instrukcijoje nurodykite: "Pavojinga arkliams""Šiuose pašaruose yra jonoforo; vartojant kartu su tam tikromis vaistinėmis medžiagomis (pvz., tiamulinu) galimas šalutinis poveikis" | 1997 11 30" |

3. F dalies "Dažikliai įskaitant pigmentus" 11 punkto "Astaksantino prisotinta Fafija rodozyma" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" keičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Lašiša, upėtakis".

4. L dalyje "Rišamosios medžiagos, nuo sukepimo apsaugančios medžiagos ir koaguliantai":

4.1. 1 punkto "Kalcio aliuminatai, sintetiniai" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 7 12" gyvūnų kategorijai "Pieninės karvės, mėsinių veislių galvijai, telyčios, avys, ėriukai";

4.2. 2 punkto "Natrolitas-fonolitas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30".

5. N dalyje "Fermentai" 1 punkto "3-fitazė (EB 3.1.3.8.)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijoms "Kiaulės (visų kategorijų)" ir "Vištos (visų kategorijų)".

6. O dalyje "Mikroorganizmai":

6.1. 1 punkto "Bacillus cereus atmaina toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama kiekvienu atveju data "1997 11 30" gyvūnų kategorijoms "Paršeliai", "Kiaulės" ir "Paršavedės";

6.2. 2 punkto "Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) [santykiu 1/1]" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Paršeliai";

6.3. 3 punkto "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama data "1997 11 30" gyvūnų kategorijai "Mėsinių veislių galvijai";

6.4. 4 punkto Bacilllus cereus (ATCC 14893/CIP 5832) skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1996 11 30" pakeičiama kiekvienu atveju data "1997 11 30" gyvūnų kategorijoms "Mėsinių veislių triušiai" ir "Veisliniai triušiai".

7. Įterpiamos šios grupės ir punktai:

mg/kg visaverčių parašų | mg/kg visaverčių parašų |

P.Radionuklidai-rišikliai

1. | Radioaktyviojo cezio rišamosios medžiagos (137Cs ir 134Cs) | | |

1.1 | Geležies (III) amonio heksacianoferatas (II) | NH4Fe(III)Fe(II)(CN)6) | Atrajotojai (naminiai ir laukiniai) | — | 50 | 500 | Vartojimo instrukcijoje nurodykite: "Geleies (III) amonio heksacianoferato (II) dienos racione turi buti nuo 10 mg iki 150 mg dešimčiai kg kuno svorio" | 1997 11 30 |

Telyčios iki atrajojimo | — | 1997 11 30 |

Avys iki atrajojimo | — | 1997 11 30 |

Ėriukai iki atrajojimo | — | 1997 11 30 |

Kiaulės (naminės ir laukinės) | — | 1997 11 30" |

--------------------------------------------------

31996L0066