Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 3059/94

1994 m. gruodžio 15 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2703/94 [2], ypač į jo 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi leistini likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiaus likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyta raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi leistini likučių kiekiai taip pat turi būti nustatoma kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi levamizolas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi 17β-estradiolas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi kumelingos kumelės serumo gonadotropinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą; kadangi ekstrapoliuojant mokslinius duomenis šis II priedo klasifikavimas taikomas visiems gyvūnams, iš kurių gaminami maisto produktai;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, spektinomicinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos veterinarijos vaistų srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1994 m. gruodžio 15 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 287, 1994 11 8, p. 19.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. I priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus

2.1.3. Tetrahidroimidazolai (imidazoltiazolai)

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.1.3.1.Levamizolas | Levamizolas | Galvijai, avys, kiaulės, naminiai paukščiai | 10 μg/kg 100 μg/kg | Raumenys, inkstai, riebalai Kepenys" | |

B. II priedo 2 punktas "Organiniai junginiai" papildomas šiomis antraštėmis:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

2.10.Kumelingos kumelės serumo gonadotropinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

2.11.17β-estradiolas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik terapiniam ir zootechniniam naudojimui" |

C. III priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.5. Aminoglikozidai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.5.1.Spektinomicinas | Spektinomicinas | Galvijai, kiaulės, naminiai paukščiai | 5000 μg/kg | Inkstai | Laikini DLK nustoja galioti nuo1998 m. liepos 1 d. |

2000 μg/kg | Kepenys |

300 μg/kg | Raumenys |

500 μg/kg | Riebalai |

Galvijai | 200 μg/kg | Pienas" |

--------------------------------------------------