Tarybos direktyva 93/41/EEB

1993 m. birželio 14 d.

panaikinanti Direktyvą 87/22/EEB dėl nacionalinių priemonių, susijusių su vaistų, pagamintų taikant modernias technologijas, ypač biotechnologiją, pateikimu į rinką, suderinimo

EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,

atsižvelgdama i Europos ekonomines bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,

atsižvelgdama i Komisijos pasiūlymą [1],

bendradarbiaudama su Europos Parlamentu [2],

atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],

kadangi Direktyvos 87/22/EEB [4] nuostatos jau yra pakeistos 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų vertinimo agentūrą [5], ir 1988 m. kovo 22 d. Tarybos direktyvos 88/182/EEB, iš dalies keičiančios Direktyvą 83/189/EEB, nustatančią informacijos apie techninius standartus ir reglamentus teikimo tvarką [6], nuostatomis;

kadangi Direktyvoje 93/39/EEB [7] numatyta toliau tvarkyti leidimus prekiauti, kuriuos yra išdavusios valstybės narės, atsižvelgusios į Patentuotų vaistų komiteto nuomonę, pateiktą remiantis Direktyva 87/22/EEB;

kadangi, be to, Direktyvoje 93/40/EEB [8] numatyta toliau tvarkyti leidimus prekiauti, kuriuos yra išdavusios valstybės narės, atsižvelgusios į Veterinarinių vaistų komiteto nuomonę, pateiktą remiantis Direktyva 87/22/EEB;

kadangi dėl to reikėtų panaikinti Direktyvą 87/22/EEB;

kadangi, siekiant teisinio aiškumo, turėtų būti numatyta toliau svarstyti paraiškas dėl leidimo prekiauti, kurios iki 1995 m. sausio 1 d. buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui pagal Direktyvą 87/22/EEB,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyva 87/22/EEB panaikinama nuo 1995 m. sausio 1 d.

2 straipsnis

Paraiškos dėl leidimo prekiauti, kurios buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui iki 1995 m. sausio 1 d. pagal Direktyvos 87/22/EEB 2 straipsnį, ir dėl kurių atitinkamas Komitetas iki 1995 m. sausio 1 d. nepateikė savo nuomonės, svarstomos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2309/93.

3 straipsnis

Valstybes nares imasi visų tinkamų priemonių, kurios, įsigaliojusios nuo 1995 m. sausio 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.

Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Liuksemburge, 1993 m. birželio 14 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

J. Trøjborg

[1] OL C 58, 1990 3 8, p. 1.

[2] OL C 183, 1991 7 15, p. 145 irOL C 150, 1993 5 31.

[3] OL C 269, 1991 10 14, p. 84.

[4] OL L 15, 1987 1 17, p. 38.

[5] OL L 214, 1993 8 24, p. 1.

[6] OL L 81, 1988 3 26, p. 75.

[7] OL L 214, 1993 8 24, p. 22.

[8] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------