02020R0704 — LT — 02.03.2025 — 002.001


Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis

►B

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/704

2020 m. gegužės 26 d.

kuriuo biocidinių produktų grupei „INSECTICIDES FOR HOME USE“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)

(OL L 164 2020.5.27, p. 19)

Iš dalies keičiamas:

 

 

Oficialusis leidinys

  Nr.

puslapis

data

 M1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/2109  2021 m. lapkričio 30 d.

  L 429

99

1.12.2021

►M2

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/265  2025 m. vasario 7 d.

  L 265

1

10.2.2025




▼B

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/704

2020 m. gegužės 26 d.

kuriuo biocidinių produktų grupei „INSECTICIDES FOR HOME USE“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)



1 straipsnis

Bendrovei „Agrobiothers Laboratoire“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „INSECTICIDES FOR HOME USE“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0021035-0000, jei laikomasi I priede nustatytų nuostatų ir sąlygų ir vadovaujamasi II priede pateikta biocidinio produkto charakteristikų santrauka.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2020 m. birželio 16 d. iki 2030 m. gegužės 31 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.




I PRIEDAS

Nuostatos ir sąlygos (EU-0021035-0000)

Autorizacijos liudijimo turėtojas atlieka „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“, supakuoto į pakuotes, kuriose produktas bus tiekiamas rinkai, laikymo termino nustatymo tyrimą. Tyrimu nustatomas produkte esančių veikliųjų medžiagų kiekis, permetrino cis/trans santykis, purškimo būdas, paleidiklio veikimas, purškimo greitis ir vidutinis aerodinaminis dalelių skersmuo prieš sandėliavimą ir po jo.

Ne vėliau kaip 2022 m. gruodžio 16 d. autorizacijos liudijimo turėtojas pateikia tyrimo rezultatus Agentūrai.

▼M2




PRIEDAS II

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

INSECTICIDES FOR HOME USE

Produkto tipas (-ai)

PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai

Autorizacijos liudijimo numeris EU-0021035-0000

R4BP objekto numeris EU-0021035-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.    ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.    Grupės pavadinimas



Pavadinimas (vardas ir pavardė)

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2.    Produkto tipas (-ai)



Produkto tipas (-ai)

PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai

1.3.    Autorizacijos liudijimo turėtojas



Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

Agrobiothers Laboratoire

Adresas

ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR

Autorizacijos numeris

 

EU-0021035-0000

R4BP objekto numeris

 

EU-0021035-0000

Autorizacijos liudijimo data

 

2020 6 16

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

 

2030 5 31

1.4.    Produkto gamintojas (-ai)



Gamintojo pavadinimas

AGROBIOTHERS LABORATOIRE

Gamintojo adresas

ZI Les Platières 71290 Cuisery Prancūzija

Gamybos vieta

AF3

16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Prancūzija

1.5.    Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)



Veiklioji medžiaga

Permetrinas

Gamintojo pavadinimas

Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

Gamintojo adresas

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai Indija

Gamybos vieta

Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu Indija



Veiklioji medžiaga

S-metoprenas

Gamintojo pavadinimas

Babolna bio Ltd.

Gamintojo adresas

Szallas u.6 H- 1107 Budapest Vengrija

Gamybos vieta

Babolna bio Ltd.

Szallas u.6 H- 1107 Budapest Vengrija

2.    PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.    Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas



Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

Permetrinas

3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas

veiklioji medžiaga

52645-53-1

258-067-9

0,177 - 0,177 % (masės dalis)

S-metoprenas

Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate

veiklioji medžiaga

65733-16-6

 

0,00225 - 0,00225 % (masės dalis)

propan-2-olis izopropilo alkoholis izopropanolis

Propan-2-olis

Kita sudedamoji dalis

67-63-0

200-661-7

3,33475 - 3,33475 % (masės dalis)

butanas

n-butanas

Kita sudedamoji dalis

106-97-8

203-448-7

63,458 - 63,458 % (masės dalis)

propanas

propanas

Kita sudedamoji dalis

74-98-6

200-827-9

16,271 - 16,271 % (masės dalis)

ir izobutanas

izobutanas

Kita sudedamoji dalis

75-28-5

200-857-2

4,068 - 4,068 % (masės dalis)

2.2.    Formuliacijos tipas (-ai)



Produkto tipas (-ai)

AE Aerozolinis purkštuvas

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

1.    PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.    Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius



Identifikatorius

BUTINIS INSEKTICIDŲ PURŠKALAS

1.2.    Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas



Numeris

1-1

1.3.    Produkto tipas (-ai)



Produkto tipas (-ai)

PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai

2.    META SPC SUDĖTIS 1

2.1.    Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1



Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

Permetrinas

3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas

veiklioji medžiaga

52645-53-1

258-067-9

0,177 - 0,177 % (masės dalis)

S-metoprenas

Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate

veiklioji medžiaga

65733-16-6

 

0,00225 - 0,00225 % (masės dalis)

propan-2-olis izopropilo alkoholis izopropanolis

Propan-2-olis

Kita sudedamoji dalis

67-63-0

200-661-7

3,33475 - 3,33475 % (masės dalis)

butanas

n-butanas

Kita sudedamoji dalis

106-97-8

203-448-7

63,458 - 63,458 % (masės dalis)

propanas

propanas

Kita sudedamoji dalis

74-98-6

200-827-9

16,271 - 16,271 % (masės dalis)

ir izobutanas

izobutanas

Kita sudedamoji dalis

75-28-5

200-857-2

4,068 - 4,068 % (masės dalis)

2.2.    Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1



Produkto tipas (-ai)

AE Aerozolinis purkštuvas

3.    PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1



Pavojingumo frazės

H222 : Ypač degus aerozolis, H229 : Slėginė talpykla.: Kaitinama gali sprogti.

H229: Slėginė talpykla.: Kaitinama gali sprogti.

H304: Prarijus ir patekus į kvėpavimo takus, gali sukelti mirtį.

H319: Sukelia smarkų akių dirginimą.

H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

EUH208: Sudėtyje yra PERMETRINAS. Gali sukelti alerginę reakciją.

Atsargumo frazės

P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

P103: Atidžiai skaityti ir vykdyti visas instrukcijas.

P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

P211: Nepurkšti į atvirą liepsną arba kitus degimo šaltinius.

P251: Nepradurti ir nedeginti net panaudoto.

P264: Po naudojimo rankos kruopščiai nuplauti

P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

P410+P412: Saugoti nuo saulės šviesos. Nelaikyti aukštesnėje kaip 50°C/ 122°F temperatūroje.

P411: Laikyti ne aukštesnėje kaip 40°C/104°F temperatūroje.

P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką.

P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą.

P501: Turinį šalinti pagal vietinius reikalavimus.

4.    PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1.    Naudojimo būdo aprašymas



1 lentelė

Buitinis insekticidų purškalas

Produkto tipas

PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas

Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)

Mokslinis pavadinimas: Ctenocephalides felis

Bendras pavadinimas: Blusos

Vystymosi stadija: lervos

Mokslinis pavadinimas: Ctenocephalides felis

Bendras pavadinimas: Blusos

Vystymosi stadija: suaugusieji

Mokslinis pavadinimas: Ixodes ricinus

Bendras pavadinimas: Erkės

Vystymosi stadija: –

Mokslinis pavadinimas: Rhipicephalus sanguineus

Bendras pavadinimas: Erkės

Vystymosi stadija: –

Naudojimo sritis (-ys)

naudojimas patalpoje

Neplaunamų baldų ir namų tekstilės, pvz. kilimų, kilimėlių, fotelių tikslinis apdorojimas.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: purškimas

Išsamus aprašymas:

Išsiurbus apdorojamą paviršių, produktas purškiamas 30 cm atstumu.

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: 1,3 sekundės apdorojimas apipurškiant 1 m2 (2,1 g/m2)

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Minimalus laiko intervalas tarp dviejų apdorojimų yra 6 mėnesiai.

Naudotojų kategorija (-os)

plačioji visuomenė (nespecialistas)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

Skarda dengto aerozolio balionėlis su vidine danga iš fenolio epoksido apsauginio lako (250ml arba 500ml)

Skarda dengtas aerozolio balionėlis su vidaus danga (300 ml).

4.1.1.    Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.

4.1.2.    Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.

4.1.3.    Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.

4.1.4.    Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.

4.1.5.    Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.

5.    PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1

5.1.    Naudojimo instrukcijos

— 
Produktas skirtas naudoti neplaunamų baldų ir namų tekstilės, pvz. kilimų, kilimėlių, fotelių tiksliniam apdorojimui.
— 
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę ar informacinį lapelį, laikytis visų pateiktų instrukcijų.
— 
Laikykitės rekomenduojamų naudojimo dozių.
— 
Liekamasis veiksmingumas iki 6 mėnesių, kuris gali būti mažesnis esant įprastiniam valymui (vakuuminis kilimų siurbimas) arba esant intensyviam paviršių naudojimui (pvz. vaikščiojimas, trynimas).
— 
Nuolatinės infestacijos atveju, kad išvengtumėte atsparumo, keiskite produktus tokiais, kurių veikliosios medžiagos yra skirtingo veikimo. Taip pašalinsite atsparius individus iš populiacijos.
— 
Jeigu infestacija išlieka nepaisant, kad laikotės etiketės / lapelio nurodymų, kreipkitės į kenkėjų kontrolės specialistą.
— 
Nenaudokite katėms ir kitiems gyvūnams arba kačių guoliams.
— 
Jei apdorojimas neveiksmingas, informuokite autorizacijos liudijimo turėtoją.

5.2.    Rizikos mažinimo priemonės

— 
Nenaudokite plaunamiems paviršiams ir tekstilei.
— 
Nevalykite baldų drėgnomis servetėlėmis ir šlapiai nevalykite kilimų ar kilimėlių, kad išvengtumėte išleidimo į kanalizacijos sistemą.
— 
Prieš apdorodami pašalinkite maistą, pašarą ir gėrimus.
— 
Nenaudokite paviršiams ir patalpoms, esančioms netoliese arba galinčių liestis su maistu, pašaru ir gėrimais.
— 
Venkite sąlyčio su akimis.
— 
Išpurškę išeikite iš kambario ir prieš vėdindami palaukite valandą, kad suveiktų.
— 
Prieš naudodami pašalinkite arba uždenkite terariumus, akvariumus ir gyvūnų narvus.
— 
Purkšdami išjunkite akvariumų oro filtrus.
— 
Laikykite kates atokiai nuo apdorotų paviršių. Kadangi katės ypač jautrios permetrinui, šis produktas joms gali sukelti smarkią nepageidaujamą reakciją.
— 
Apdorodami laikykite vaikus ir augintinius atokiai.

5.3.    Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

— 
Įkvėpus: Išneškite nukentėjusįjį į gryną orą ir paguldykite pusiau sėdimoje padėtyje. Pasireiškus simptomams ir (arba) įkvėpus didelį kiekį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
— 
Sąlytis su akimis: Nedelsdami gausiai plaukite vandeniu, periodiškai pakeldami apatinius ir viršutinius akių vokus. Patikrinkite ar yra ir išimkite kontaktinius lęšius, jei tai lengva padaryti. Toliau plaukite akis drungnu vandeniu bent 10 minučių. Pasireiškus dirginimui arba sutrikus regai, kreipkitės į gydytoją.
— 
Sąlytis su oda: Nuvilkite užterštus drabužius ir batus. Užterštą odą plaukite vandeniu. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į apsinuodijimų gydymo specialistą.
— 
Sąlytis su burna: Išplaukite burną vandeniu. Atsiradus simptomams ir (arba) esant burnos sąlyčiui su dideliu kiekiu, kreipkitės į apsinuodijimų gydymo specialistą.
— 
Sutrikus sąmonei neduokite skysčių ir neskatinkite vėmimo; paguldykite ant šono ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
— 
Turėkite talpyklą arba etiketę.
— 
Permetrinas katėms gali būti pavojingas. Pastebėję apsinuodijimo simptomus nedelsdami kreipkitės į veterinarą ir parodykite jam šią pakuotę.
— 
Piretroidai gali sukelti paresteziją (odos degimas ir dilgčiojimas be sudirgimo). Jei simptomai išlieka: kreipkitės į gydytoją.

5.4.    Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

— 
Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir į kanalizaciją.
— 
Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles.

5.5.    Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

— 
Galiojimo laikas: 24 mėnesiai.
— 
Nelaikykite aukštesnėje nei 40 °C temperatūroje.
— 
Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių.
— 
Saugokite nuo šalčio.

6.    KITA INFORMACIJA

7.    TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1

7.1.    Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis



Prekinis pavadinimas

FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

Rinka: ES

SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES

Rinka: ES

INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

Rinka: ES

INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO

Rinka: ES

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO

Rinka: ES

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS

Rinka: ES

BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE

Rinka: ES

BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE

Rinka: ES

BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO

Rinka: ES

FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid

Rinka: ES

PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico

Rinka: ES

FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide

Rinka: ES

INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT

Rinka: ES

BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY

Rinka: ES

Autorizacijos liudijimo numeris

 

EU-0021035-0001 1-1

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcija

CAS numeris

EB numeris

Sudėtis (%)

Permetrinas

3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas

veiklioji medžiaga

52645-53-1

258-067-9

0,177 % (masės dalis)

S-metoprenas

Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate

veiklioji medžiaga

65733-16-6

 

0,00225 % (masės dalis)

propan-2-olis izopropilo alkoholis izopropanolis

Propan-2-olis

Kita sudedamoji dalis

67-63-0

200-661-7

3,33475 % (masės dalis)

butanas

n-butanas

Kita sudedamoji dalis

106-97-8

203-448-7

63,458 % (masės dalis)

propanas

propanas

Kita sudedamoji dalis

74-98-6

200-827-9

16,271 % (masės dalis)

ir izobutanas

izobutanas

Kita sudedamoji dalis

75-28-5

200-857-2

4,068 % (masės dalis)