02020R0704 — LT — 02.03.2025 — 002.001
Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/704 2020 m. gegužės 26 d. kuriuo biocidinių produktų grupei „INSECTICIDES FOR HOME USE“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 164 2020.5.27, p. 19) |
Iš dalies keičiamas:
|
|
|
Oficialusis leidinys |
||
|
Nr. |
puslapis |
data |
||
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/2109 2021 m. lapkričio 30 d. |
L 429 |
99 |
1.12.2021 |
|
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/265 2025 m. vasario 7 d. |
L 265 |
1 |
10.2.2025 |
|
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/704
2020 m. gegužės 26 d.
kuriuo biocidinių produktų grupei „INSECTICIDES FOR HOME USE“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
1 straipsnis
Bendrovei „Agrobiothers Laboratoire“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „INSECTICIDES FOR HOME USE“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0021035-0000, jei laikomasi I priede nustatytų nuostatų ir sąlygų ir vadovaujamasi II priede pateikta biocidinio produkto charakteristikų santrauka.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2020 m. birželio 16 d. iki 2030 m. gegužės 31 d.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
I PRIEDAS
Nuostatos ir sąlygos (EU-0021035-0000)
Autorizacijos liudijimo turėtojas atlieka „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“, supakuoto į pakuotes, kuriose produktas bus tiekiamas rinkai, laikymo termino nustatymo tyrimą. Tyrimu nustatomas produkte esančių veikliųjų medžiagų kiekis, permetrino cis/trans santykis, purškimo būdas, paleidiklio veikimas, purškimo greitis ir vidutinis aerodinaminis dalelių skersmuo prieš sandėliavimą ir po jo.
Ne vėliau kaip 2022 m. gruodžio 16 d. autorizacijos liudijimo turėtojas pateikia tyrimo rezultatus Agentūrai.
PRIEDAS II
Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
INSECTICIDES FOR HOME USE
Produkto tipas (-ai)
PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai
Autorizacijos liudijimo numeris EU-0021035-0000
R4BP objekto numeris EU-0021035-0000
I DALIS
PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
|
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
INSECTICIDES FOR HOME USE |
1.2. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai |
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Agrobiothers Laboratoire |
|
Adresas |
ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR |
|
|
Autorizacijos numeris |
|
EU-0021035-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0021035-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2020 6 16 |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2030 5 31 |
1.4. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
AGROBIOTHERS LABORATOIRE |
|
Gamintojo adresas |
ZI Les Platières 71290 Cuisery Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
AF3 16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Prancūzija |
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Permetrinas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) |
|
Gamintojo adresas |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai Indija |
|
Gamybos vieta |
Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu Indija |
|
Veiklioji medžiaga |
S-metoprenas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Babolna bio Ltd. |
|
Gamintojo adresas |
Szallas u.6 H- 1107 Budapest Vengrija |
|
Gamybos vieta |
Babolna bio Ltd. Szallas u.6 H- 1107 Budapest Vengrija |
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Permetrinas |
3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas |
veiklioji medžiaga |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 - 0,177 % (masės dalis) |
|
S-metoprenas |
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate |
veiklioji medžiaga |
65733-16-6 |
|
0,00225 - 0,00225 % (masės dalis) |
|
propan-2-olis izopropilo alkoholis izopropanolis |
Propan-2-olis |
Kita sudedamoji dalis |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 - 3,33475 % (masės dalis) |
|
butanas |
n-butanas |
Kita sudedamoji dalis |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 - 63,458 % (masės dalis) |
|
propanas |
propanas |
Kita sudedamoji dalis |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 - 16,271 % (masės dalis) |
|
ir izobutanas |
izobutanas |
Kita sudedamoji dalis |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 - 4,068 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
AE Aerozolinis purkštuvas |
II DALIS
ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius
|
Identifikatorius |
BUTINIS INSEKTICIDŲ PURŠKALAS |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai |
2. META SPC SUDĖTIS 1
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Permetrinas |
3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas |
veiklioji medžiaga |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 - 0,177 % (masės dalis) |
|
S-metoprenas |
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate |
veiklioji medžiaga |
65733-16-6 |
|
0,00225 - 0,00225 % (masės dalis) |
|
propan-2-olis izopropilo alkoholis izopropanolis |
Propan-2-olis |
Kita sudedamoji dalis |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 - 3,33475 % (masės dalis) |
|
butanas |
n-butanas |
Kita sudedamoji dalis |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 - 63,458 % (masės dalis) |
|
propanas |
propanas |
Kita sudedamoji dalis |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 - 16,271 % (masės dalis) |
|
ir izobutanas |
izobutanas |
Kita sudedamoji dalis |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 - 4,068 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1
|
Produkto tipas (-ai) |
AE Aerozolinis purkštuvas |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1
|
Pavojingumo frazės |
H222 : Ypač degus aerozolis, H229 : Slėginė talpykla.: Kaitinama gali sprogti. H229: Slėginė talpykla.: Kaitinama gali sprogti. H304: Prarijus ir patekus į kvėpavimo takus, gali sukelti mirtį. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H410: Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. EUH208: Sudėtyje yra PERMETRINAS. Gali sukelti alerginę reakciją. |
|
Atsargumo frazės |
P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. P103: Atidžiai skaityti ir vykdyti visas instrukcijas. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P211: Nepurkšti į atvirą liepsną arba kitus degimo šaltinius. P251: Nepradurti ir nedeginti net panaudoto. P264: Po naudojimo rankos kruopščiai nuplauti P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. P410+P412: Saugoti nuo saulės šviesos. Nelaikyti aukštesnėje kaip 50°C/ 122°F temperatūroje. P411: Laikyti ne aukštesnėje kaip 40°C/104°F temperatūroje. P273: Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P391: Surinkti ištekėjusią medžiagą. P501: Turinį šalinti pagal vietinius reikalavimus. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Buitinis insekticidų purškalas
|
Produkto tipas |
PT18: Insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
— |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Ctenocephalides felis Bendras pavadinimas: Blusos Vystymosi stadija: lervos Mokslinis pavadinimas: Ctenocephalides felis Bendras pavadinimas: Blusos Vystymosi stadija: suaugusieji Mokslinis pavadinimas: Ixodes ricinus Bendras pavadinimas: Erkės Vystymosi stadija: – Mokslinis pavadinimas: Rhipicephalus sanguineus Bendras pavadinimas: Erkės Vystymosi stadija: – |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Neplaunamų baldų ir namų tekstilės, pvz. kilimų, kilimėlių, fotelių tikslinis apdorojimas. |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: purškimas Išsamus aprašymas: Išsiurbus apdorojamą paviršių, produktas purškiamas 30 cm atstumu. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: 1,3 sekundės apdorojimas apipurškiant 1 m2 (2,1 g/m2) Taikymo skaičiaus ir laikas: Minimalus laiko intervalas tarp dviejų apdorojimų yra 6 mėnesiai. |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
plačioji visuomenė (nespecialistas) |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Skarda dengto aerozolio balionėlis su vidine danga iš fenolio epoksido apsauginio lako (250ml arba 500ml) Skarda dengtas aerozolio balionėlis su vidaus danga (300 ml). |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendrąsias naudojimo instrukcijas.
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1
5.1. Naudojimo instrukcijos
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT |
Rinka: ES |
|||||
|
SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES |
Rinka: ES |
||||||
|
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT |
Rinka: ES |
||||||
|
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO |
Rinka: ES |
||||||
|
SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO |
Rinka: ES |
||||||
|
SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS |
Rinka: ES |
||||||
|
BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE |
Rinka: ES |
||||||
|
BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE |
Rinka: ES |
||||||
|
BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO |
Rinka: ES |
||||||
|
FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid |
Rinka: ES |
||||||
|
PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico |
Rinka: ES |
||||||
|
FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide |
Rinka: ES |
||||||
|
INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT |
Rinka: ES |
||||||
|
BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0021035-0001 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Permetrinas |
3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas |
veiklioji medžiaga |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 % (masės dalis) |
||
|
S-metoprenas |
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate |
veiklioji medžiaga |
65733-16-6 |
|
0,00225 % (masės dalis) |
||
|
propan-2-olis izopropilo alkoholis izopropanolis |
Propan-2-olis |
Kita sudedamoji dalis |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 % (masės dalis) |
||
|
butanas |
n-butanas |
Kita sudedamoji dalis |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 % (masės dalis) |
||
|
propanas |
propanas |
Kita sudedamoji dalis |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 % (masės dalis) |
||
|
ir izobutanas |
izobutanas |
Kita sudedamoji dalis |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 % (masės dalis) |
||