Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų ( 1 ) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/46/EB ( 2 ), ypač į jos 4 straipsnį,

kadangi:

(1)	Direktyvos 70/524/EEB 2 straipsnio aaa punkte reikalaujama, kad leidimai naudoti kokcidiostatus būtų siejami su asmeniu, atsakingu už jų išleidimą į apyvartą.

(2)	Direktyvos 70/524/EEB 9 straipsnyje yra numatyta, kad medžiaga gali būti naudojama, jei laikomasi visų tos direktyvos 3a straipsnyje nurodytų reikalavimų.

(3)	Įvertinus pateiktus dokumentus, paaiškėjo, kad priede aprašytas kokcidiostatas atitinka visus Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnio reikalavimus, kai naudojamas šio reglamento priede nurodytos kategorijos gyvūnams ten pat nurodytomis sąlygomis.

(4)	Direktyvos 70/524/EEB 9b straipsnyje yra numatyta, kad leidimai naudoti šias medžiagas būtų suteikiami dešimčiai metų, skaičiuojant nuo galutinio leidimo įsigaliojimo datos.

(5)

Įvertinus dokumentus paaiškėjo, kad, norint apsaugoti darbuotojus nuo priedų poveikio, gali būti reikalaujama laikytis tam tikros tvarkos. Tačiau minėtą apsaugą turėtų užtikrinti 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvos 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti ( 3 ) taikymas.

(6)	Gyvūnų mitybos mokslinis komitetas pateikė nuomonę, kad, laikantis minėtuose prieduose aprašytų sąlygų, minimas kokcidiostatas yra nekenksmingas ir kad pastarojo poveikis gyvūnų produktyvumui yra teigiamas.

(7)	Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

Šio reglamento I priede nurodytą „kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų“ grupei priskiriamą priedą leidžiama naudoti gyvūnų pašaruose laikantis minėtame priede nustatytų reikalavimų.

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priedo identifikavimo numeris	Leidimo turėtojo pavadinimas	Priedas (Prekinis pavadinimas)	Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas	Gyvūno rūšis arba kategorija	Didžiausias amžius	Mažiausias kiekis	Didžiausias kiekis	Kitos nuostatos	Leidimo galiojimo terminas
						mg veikliosios medžiagos kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos
E 770	►M4 Zoetis Belgium SA ◄	Amonio maduramicinas alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %)	Priedo sudėtis: ALFA amonio maduramicinas: 1 g/100 g Natrio karboksimetilceliuliozė: 2 g/100 g Kalcio sulfato dihidratas: 97 g/100 g Veiklioji medžiaga ALFA (α) amonio maduramicinas C47H83O17N CAS numeris: 84878–61–5, monokarboksirūgšties polieterio amonio druska, gauta iš Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) padermės fermentacijos būdu Susijusios priemaišos: Beta (β) amonio maduramicinas: < 10 %	Kalakutai	16 savaičių	5	5	1. Draudžiama naudoti likus mažiau nei penkioms dienoms iki skerdimo. 2. Naudojimo instrukcijose nurodyti: „Pavojinga arklinių šeimos gyvūnams“. „Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: naudojant su kitomis vaistinėmis medžiagomis (pvz., tiamulinu) gali turėti kontraindikacijų“.	2011 12 15

		Oficialusis leidinys
		No	page	date
M1	KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 552/2008 2008 m. birželio 17 d.	L 158	3	18.6.2008
►M2	KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 406/2011 2011 m. balandžio 27 d.	L 108	11	28.4.2011
M3	KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 118/2012 2012 m. vasario 10 d.	L 38	36	11.2.2012
►M4	KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1014/2013 2013 m. spalio 22 d.	L 281	1	23.10.2013