1999R2430 — LT — 17.02.2006 — 003.001
Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2430/1999 1999 m. lapkričio 16 d. leidimą naudoti tam tikrus kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priskiriamus pašarų priedus susiejantis su asmenimis, atsakingais už jų išleidimą į apyvartą (OL L 296, 17.11.1999, p.3) |
iš dalies keičiamas:
|
|
|
Oficialusis leidinys |
||
|
No |
page |
date |
||
|
TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1756/2002 2002 m. rugsėjo 23 d. |
L 265 |
1 |
3.10.2002 |
|
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2037/2005 2005 m. gruodžio 14 d. |
L 328 |
21 |
15.12.2005 |
|
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 249/2006 2006 m. vasario 13 d. |
L 42 |
22 |
14.2.2006 |
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2430/1999
1999 m. lapkričio 16 d.
leidimą naudoti tam tikrus kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priskiriamus pašarų priedus susiejantis su asmenimis, atsakingais už jų išleidimą į apyvartą
(tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų ( 1 ) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1636/1999 ( 2 ), ypač į jos 9h straipsnio 3 dalies b punktą ir 9i straipsnio 3 dalies b punktą,
kadangi:|
(1) |
dėl pavojaus žmonių ir gyvūnų sveikatai, kurį kelia Bendrijoje platinami prasti zootechninių priedų egzemplioriai, Direktyvoje 70/524/EEB su pakeitimais, padarytais Tarybos direktyva 96/51/EB ( 3 ), leidimą naudoti tam tikras priedų grupes numatyta susieti su asmeniu, atsakingu už jų išleidimą į apyvartą; |
|
(2) |
Direktyvos 70/524/EEB 9h straipsnyje yra numatyta laikinus leidimus kokcidiostatams ir kitoms vaistinėms medžiagoms priskiriamiems (pašarų) priedams, po 1987 m. gruodžio 31 d. įtrauktiems į I priedą ir perkeltiems į B priedo II skyrių, dešimčiai metų pakeisti leidimais, susietais su asmeniu, kuris yra atsakingas už jų išleidimą į rinką; |
|
(3) |
Direktyvos 70/524/EEB 9i straipsnyje yra numatyta laikinus leidimus kokcidiostatams ir kitoms vaistinėms medžiagoms priskiriamiems (pašarų) priedams, po 1998 m. balandžio 1 d. įtrauktiems į II priedą ir perkeltiems į B priedo III skyrių, pakeisti leidimais, susietais su asmeniu, kuris yra atsakingas už jų išleidimą į rinką; |
|
(4) |
šio reglamento prieduose išvardytų priedų atžvilgiu buvo pareikalauta pateikti naujas paraiškas, kad asmenys, atsakingi už dokumentus, kuriais remiantis buvo suteikti ankstesni leidimai, arba tų asmenų pareigų perėmėjai duotų leidimą juos naudoti; |
|
(5) |
asmens, atsakingo už priedo išleidimą į rinką, susiejimas su leidimu yra pagrįstas vien tik administracine procedūra ir nereiškia, kad priedas turi būti vertinamas iš naujo. Nors leidimai išduodami konkrečiam laikotarpiui, Direktyvos 70/524/EEB 9m ir 11 straipsniuose nustatyta tvarka jie gali būti bet kada panaikinti. Leidimai naudoti priedus pirmiausia gali būti panaikinami atlikus Direktyvos 70/524/EEB 9g straipsnyje numatytą vertinimą; |
|
(6) |
kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Laikini leidimai naudoti šio reglamento I priede išvardytus priedus keičiami leidimais, suteikiamais I priedo antrame stulpelyje įrašytam už priedo išleidimą į apyvartą atsakingam asmeniui.
2 straipsnis
Laikini leidimai naudoti šio reglamento II priede išvardytus priedus keičiami leidimais, suteikiamais II priedo antrame stulpelyje įrašytam už priedo išleidimą į apyvartą atsakingam asmeniui.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja septintą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
I PRIEDAS
|
Priedo registracijos numeris |
Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris |
Priedas (prekinis pavadinimas) |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Ne vyresni kaip |
Mažiausia norma |
Didžiausia norma |
Kitos nuostatos |
Leidimo naudoti laikas |
Didžiausias likučių kiekis (DLK) ◄ |
|
Veiklioji medžiaga mg viename visaverčių pašarų kg |
||||||||||
|
E 758 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Robenidino hidrochloridas 66 g/kg (Cicostat 66 G) |
Priedo sudėtis: Robenidino hidrochloridas: 66 g/kg Lignosulfonatas: 40 g/kg Kalcio sulfato dihidratas: 894 g/kg Veiklioji medžiaga: Robenidino hidrochloridas, C15H13Cl2N5·HCl 1,3-bis[(p-chlorobenziliden) amino] guanidino hidrochloridas, CAS numeris: 25875-50-7 Būdingos priemaišos: N.N'.N''-Tris[(p-Cl-benziliden) amino] guanidinas: ≤ 1 % Bis-[4-Cl-benzilideno] hidrazinas: ≤ 1 % |
Veisimui skirti triušiai |
– |
50 |
66 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą |
2009 9 30 |
|
|
Kokcidiostatai ir histomonostatai |
||||||||||
|
E 763 |
Alpharma (Belgija) BVBA |
Natrio lazalocidas A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
Priedo sudėtis: Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai: 80,95 g/100 g Lecitinas: 2 g/100 g Sojos aliejus: 2 g/100 g Geležies oksidas: 0,05 g/100 g Veiklioji medžiaga: Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na, CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Būdingos priemaišos: Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 % |
Kalakutai |
12 savaičių |
90 |
125 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti: „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“, „Šiame pašare yra jonoforo: naudojant su tam tikromis vaistinėmis medžiagomis galimas šalutinis poveikis“. |
2009 9 30 |
Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 |
|
Natrio lazalocidas A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Priedo sudėtis: Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g Kalcio sulfato dihidratas: 80,9 g/100 g Kalcio lignosulfonatas: 4 g/100 g Geležies oksidas: 0,1 g/100 g Veiklioji medžiaga: Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na, CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Būdingos priemaišos: Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 % |
Kalakutai |
12 savaičių |
90 |
125 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti: „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“, „Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“. |
2009 9 30 |
Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 |
||
|
E 764 |
►M3 Huvepharma nv ◄ |
Halofuginono hidrobromidas 6 g/kg (Stenorolis) |
Priedo sudėtis: Halofuginono hidrobromidas 6 g/kg Želatina: 13,2 g/kg Krakmolas: 19,2 g/kg Cukrus: 21,6 g/kg Kalcio karbonatas: 940 g/kg Veiklioji medžiaga: Halofuginono hidrobromidas C6H17BrClN3O3, HBr DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hidroksi-2-piperidi) acetonil) kvinazolin-4(3H)-vienas hidrobromidas, CAS numeris: 64924-67-0 Priemaišos: Halofuginono cis-izomeras: < 1,5 % |
Pakaitinės vištaitės |
16 savaičių |
2 |
3 |
– |
2009 9 30 |
|
|
▼M1 ————— |
||||||||||
|
E 770 |
Roche vitamins |
Alfa amonio maduramicinas 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Priedo sudėtis: Amonio alfa maduramicinas 1 g/100 g Benzilo spiritas: 5 g/100 g Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai qs 100 g Veiklioji medžiaga: Alfa amonio maduramicinas, C47H83O17N, CAS numeris: 84878–61–5, Polieterio monokarboksilo rūgšties, gautos iš Actinomadura uymaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515), amonio druska Priemaišos: Beta amonio maduramicinas: K 10 % |
Mėsiniai viščiukai |
– |
5 |
5 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą Naudojimo instrukcijoje nurodyti: „Pavojingi arkliams“ „Šiame pašare yra jonoforo: nenaudoti kartu su tam tikrais vaistais (tiamulinu)“ |
2009 9 30 |
|
|
E 771 |
Janssen Animal Health B.V.B.A. |
Diklazurilas 0,5 g/100 g (Klinakokso 0,5 % premikso) Diklazurilas 0,2 g/100 g (Klinakokso 0,2 % premikso) |
Priedo sudėtis: Diklazurilas: 0,5 g/100 g Sojos pupelių miltai: 99,25 g/100 g Polividonas K 30: 0,2 g/100 g Natrio hidroksidas: 0,0538 g/100 g Diklazurilas: 0,2 g/100 g Sojos pupelių miltai: 39,7 g/100 g Polividonas K 30: 0,08 g/100 g Natrio hidroksidas: 0,0215 g/100 g Antrarūšiai kviečių miltai: 60 g/100 g Veiklioji medžiaga: Diklazurilis, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenil[2,6-dichloro-4–2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il) fenil] acetonitrilis, CAS numeris: 101831-37-2 Būdingos priemaišos: Skilimo junginys (R064318): ≤ 0,2 % Kitos būdingos priemaišos (R006891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % kiekvieno atskirai Bendras priemaišų kiekis: ≤ 1,5 % |
Mėsiniai viščiukai |
– |
1 |
1 |
Draudžiama vartoti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki skerdimo |
2009 9 30 |
|
|
E 772 |
Eli Lilly and Company Ltd |
Narazinas 80 g/kg – Nikarbazinas 80 g/kg (Maksibanas G160) |
Priedo sudėtis: Narazinas: 80 g/kg Nikarbazinas 80 g/kg Sojų aliejus arba alyva: 10–30 g/kg Vermikulitas: 0–20 g/kg Mikroelementas F-Red (raudonasis): 11 g/kg Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai arba ryžių lukštai qs 1 kg Veiklioji medžiaga: a) Narazinas, C43H72O11, CAS numeris: 55134-13-9, Polieterio monokarboksirūgštis, gauta iš Streptomyxes aureofaciens (NRRL 8092), granulėmis, narazino A aktyvumas: ≥ 85 % b) Nikarbazinas, C19H18N6O6, CAS numeris: 330-95-0 Ekvimolekulinis 1,3-bis(4-nitrofenil) karbamido (šlapalo) ir 4,6-dimetilpirimidin-2-olio kompleksas, granulėmis Priemaišos: p-nitroanilinas: ≤ 1 % |
Mėsiniai viščiukai |
– |
80 |
100 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą Naudojimo instrukcijoje nurodyti: „Pavojingi arkliams“ „Šiame pašare yra jonoforo: nenaudoti kartu su tam tikrais vaistais (tiamulinu)“ |
2009 9 30 |
|
II PRIEDAS
|
Priedo registracijos numeris |
Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris |
Priedas (prekinis pavadinimas) |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Ne vyresni kaip |
Mažiausia norma |
Didžiausia norma |
Kitos nuostatos |
Leidimo naudoti laikas |
|
Veiklioji medžiaga mg viename visaverčių pašarų kg |
|||||||||
|
26 |
Hoechst Roussel Vet GmbH |
Natrio salinomicinas 120 g/kg (Sacox 120) |
Priedo sudėtis: Natrio salinomicinas ≥ 120 g/kg Silicio dioksidas: 10–100 g/kg Kalcio karbonatas: 350–700 g/kg Veiklioji medžiaga: Natrio salinomicinas, C42H69O11Na, CAS numeris: 53003-10-4, Polieterio monokarboksirūgšties natrio druska, gautos fermentuojant Streptomyces albus (DSM 12217) Priemaišos: < 42 mg elajofilino/kg natrio salinomicino < 40 g 17-epi-20-dezoksi-salinomicino/kg natrio salinomicino |
Mėsiniai triušiai |
– |
20 |
25 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą Naudojimo instrukcijoje nurodyti: „Pavojingi arkliams“ „Šiame pašare yra jonoforo: nenaudoti kartu su tam tikrais vaistais (tiamulinu)“ |
2000 9 30 (1) |
|
Pakaitinės vištaitės |
12 savaičių |
30 |
50 |
Naudojimo instrukcijoje nurodyti: „Pavojingi arkliams“ „Šiame pašare yra jonoforo: nenaudoti kartu su tam tikrais vaistais (tiamulinu)“ |
2000 9 30 (2) |
||||
|
27 |
Janssen Animal Health B.V.B.A. |
Diklazurilas 0,5 g/100 g (Klinakokso 0,5 % premikso) Diklazurilas 0,2 g/100 g (Klinakokso 0,2 % premikso) |
Priedo sudėtis: Diklazurilas: 0,5 g/100 g Sojos pupelių miltai: 99,25 g/100 g Polividonas K 30: 0,2 g/100 g Natrio hidroksidas: 0,0538 g/100 g Diklazurilas: 0,2 g/100 g Sojos pupelių miltai: 39,7 g/100 g Polividonas K 30: 0,08 g/100 g Natrio hidroksidas: 0,0215 g/100 g Smulkinti kviečiai: 60 g/100 g Veiklioji medžiaga: Diklazurilas, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenil[2,6-dichloro-4–2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il) fenil] acetonitrilas, CAS numeris: 101831-37-2, Priemaišos: Skilimo produktai (R064318): ≤ 0,2 % Kitos priemaišos (R006891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % kiekvieno atskirai Bendras priemaišų kiekis: ≤ 1,5 % |
Kalakutai |
12 savaičių |
1 |
1 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą |
2000 9 30 (1) |
|
Pakaitinės vištaitės |
16 savaičių |
1 |
1 |
– |
2000 9 30 (3) |
||||
|
28 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Alfa amonio maduramicinas 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Priedo sudėtis: Amonio alfa maduramicinas 1 g/100 g Benzilo alkoholis: 5 g/100 g Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai qs 100 g Veiklioji medžiaga: Amonio alfa maduramicinas, C47H83O17N, CAS numeris: 84878-61-5, Monokarboksilinės rūgšties polieterio, gauto iš Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515), amonio druska Priemaišos: Beta amonio maduramicinas: ≤ 10 % |
Kalakutai |
16 savaičių |
5 |
5 |
Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą Naudojimo instrukcijoje nurodyti: „Pavojingi arkliams“ „Šiame pašare yra jonoforo: nenaudoti kartu su tam tikrais vaistais (tiamulinu)“ |
2000 9 30 (2) |
|
(1) Pirmas leidimas: Komisijos direktyva 96/7/EB (OL L 51, 1996 3 1, p. 45). (2) Pirmas leidimas: Komisijos direktyva 96/66/EB (OL L 272, 1996 10 25, p. 32). (3) Pirmas leidimas: Komisijos direktyva 9/72/EB (OL L 351, 1997 12 23, p. 55). |
|||||||||
( 1 ) OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
( 2 ) OL L 194, 1999 7 27, p. 17.
( 3 ) OL L 235, 1996 9 17, p. 39.