KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1095/2008

2008 m. lapkričio 6 d.

iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 109/2007 nuostatas dėl leidimo naudoti pašarų priedą natrio monenziną (Coxidin) sąlygų

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

(1)

Priedą natrio monenziną (Coxidin) buvo leista naudoti laikantis tam tikrų Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatytų sąlygų. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 109/2007 (2) buvo suteiktas leidimas naudoti priedą dešimt metų mėsiniams viščiukams ir kalakutams, leidimą siejant su leidimo išleisti priedą į apyvartą turėtoju.

(2)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikus nuomonę keisti leidimą naudoti priedą.

(3)	Leidimo naudoti pašarų priedą natrio monenziną (Coxidin) turėtojas pateikė prašymą, kuriame siūloma pakeisti leidimo sąlygas ir sutrumpinti išlauką prieš skerdžiant bei nustatyti galutinį didžiausią likučių kiekį (toliau – DLK).

(4)

2008 m. birželio 18 d. priimtoje nuomonėje (3) Tarnyba, pakartotinai įvertinusi poveikį žmogui, padarė išvadą, kad mėsiniams viščiukams ir kalakutams būtų galima nustatyti vienos dienos Coxidin išlauką. Leidimo turėtojas nepateikė naujų duomenų, kuriais remdamasi Tarnyba galėtų pasiūlyti galutinį DLK.

(5)	Todėl Reglamentą (EB) Nr. 109/2007 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.

(6)	Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 109/2007 priedas pakeičiamas šio reglamento priedu.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2008 m. lapkričio 6 d.

Komisijos vardu

Androulla VASSILIOU

Komisijos narė

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) OL L 31, 2007 2 6, p. 6.

(3) Priedų ir produktų ar medžiagų, naudojamų gyvūnų pašaruose, mokslinės grupės (FEEDAP) nuomonė, pateikta Komisijos prašymu, dėl Coxidin išlaukos mėsiniams viščiukams ir kalakutams ir pakartotinio laikinojo didžiausio likučių kiekio nagrinėjimo. EMST leidinys (2008 m.) 731, p. 1–14.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo vardas, pavardė

Priedas

(prekinis pavadinimas)

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Laikinasis didžiausias likučių kiekis (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose

mg veikliosios medžiagos 1 kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %

Kokcidiostatai ir histomonostatai

5 1 701

Huvepharma

NV Belgium

Natrio monenzinas

(Coxidin)

Veiklioji medžiaga

C36H61O11Na

natrio druska iš polieterio monokarboksirūgšties, gautos iš Streptomyces cinnamonnensis (28682, LMG S–19095), miltelių pavidalo.

Sudėtis:

Monenzinas A – ne mažiau kaip 90 %

monenzino; A + B – ne mažiau kaip 95 %

Monenzinas C: 0,2–0,3 %

Priedo sudėtis

Techninė medžiaga natrio monenzinas atitinka šio aktyvumo monenziną: 25 %

Perlitas: 15–20 %

Kviečių sėlenos: 55–60 %

Analizės metodas (1)

Veikliosios medžiagos nustatymo metodas: didelio slėgio skysčių chromatografija taikant po kolonėlės darinių derivaciją ir UV detekciją (λ = 520 nm).

Mėsiniai viščiukai

—

100

125

1.	Draudžiama naudoti mažiausiai vieną parą prieš skerdimą.

2.	Priedas maišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.

Didžiausia leistina natrio monenzino dozė kombinuotuosiuose pašaruose:

—	625 mg/kg mėsiniams viščiukams,

—	500 mg/kg kalakutams.

4.	Natrio monenzinas nemaišomas su kitais kokcidiostatais.

5.	Naudojimo instrukcijose nurodyti: „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar neatsiranda galimų nepageidaujamų reakcijų, kai medžiaga naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“

6.	Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius, pirštines ir naudoti akių ir (arba) veido apsaugos priemones. Naudoti tinkamas kvėpavimo takų apsaugos priemones, jei patalpos vėdinamos nepakankamai.

2017 2 6

25 μg natrio monenzino 1 kg šviežios odos ir (arba) riebalų.

8 μg natrio monenzino 1 kg šviežių kepenų, inkstų ir raumenų.

Kalakutai

16 savaičių

100

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti šiuo Bendrijos pavyzdinės laboratorijos adresu www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives