This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0728(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 June 2006 to 30 June 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2006 m. birželio 1 d. iki 2006 birželio 30 d. (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2006 m. birželio 1 d. iki 2006 birželio 30 d. (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)
OL C 176, 2006 7 28, p. 24–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.7.2006 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 176/24 |
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2006 m. birželio 1 d. iki 2006 birželio 30 d.
(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)
(2006/C 176/10)
— Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas (-ai) |
Leidimo turėtojas(ai) |
Susijusi valstybė narė |
Pranešimo data |
|||||
|
2006 6 23 |
Micotil |
Žr. Priedą I |
Žr. Priedą I |
2006 6 23 |
|||||
|
2006 6 27 |
Tysabri |
|
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms. |
2006 6 28 |
|||||
|
2006 6 27 |
Kaletra |
|
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms. |
2006 6 29 |
(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1.
I PRIEDAS
VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ ATITINKAMOSE VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
|
Valstybė narė |
Registravimo liudijimo turėtojas |
Vaisto prekinis pavadinimas |
Stiprumas |
Vaisto forma |
Paskirties gyvūnų rūšys |
Naudojimo dažnumas |
Rekomenduojama dozė Naudojimo būdas |
|||||||||||||
|
Austrija |
|
Micotil — injekcinis tirpalas galvijams |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai (veršeliai ir telyčios) |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Belgija |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, avys |
Vienkartinė dozė |
10 mg/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Čekija |
|
Micotil 300 inj. ad us. vet. |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Jauni galvijai (jaučiai) Nenaudoti karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui |
Vienkartinė dozė |
1 ml/30 kg kūno svorio (t.y. 10 mg tilmikozino/kg kūno svorio) leisti po oda |
|||||||||||||
|
Prancūzija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Jaučiai |
Vienkartinė dozė |
10 mg/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Vokietija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai (nenaudoti karvėms laktacijos laikotarpiu) |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio, atitinka 1 ml Micotil 300/30 kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Graikija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, avys |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Vengrija |
|
Micotil 300 Injekcija A.U.V. |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai (veršiukai) |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Airija |
|
Micotil Injekcija |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai ir avys |
Vienkartinė dozė |
Visoms avių indikacijoms ir galvijų pneumonijai:
Galvijų interdigitalinė nekrobacilozė:
leisto po oda |
|||||||||||||
|
Italija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai, avys ir triušiai |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio (1 ml/30 kg kūno svorio) leisti po oda |
|||||||||||||
|
Nyderlandai |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai ir veršeliai iki 2 metų amžiaus; Avys ne laktacijos metu |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Lenkija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Jaučiai |
Vienkartinė dozė |
1 ml/30 kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Portugalija |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Veršeliai |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio (1 ml/30 kg kūno svorio) leisti po oda |
|||||||||||||
|
Slovakija |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Jauni galvijai |
Vienkartinė dozė |
10 mg Tilmicosinum/ kg kūno svorio atitinka 1 ml/30 kg kūno svorio, 3 — 4 dienas leisti po oda |
|||||||||||||
|
Slovėnija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai |
Vienkartinė dozė |
1 ml Micotil 300/30 kg kūno svorio (10 mg tilmikozino/kg kūno svorio) leisti po oda |
|||||||||||||
|
Ispanija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai |
Vienkartinė dozė |
10 mg tilmikozino/kg kūno svorio leisti po oda |
|||||||||||||
|
Jungtinė Karalystė |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Injekcinis tirpalas |
Galvijai Avys (virš 15 kg) |
Vienkartinė dozė |
Avims:
Galvijams:
Interdigitalinė nekrobacilozė:
leisti po oda |