This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1332
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1332 of 29 June 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei CBS 114044 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and weaned piglets (holder of the authorisation: Roal Oy), and repealing Regulation (EC) No 902/2009 (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1332 2023 m. birželio 29 d. dėl leidimo naudoti Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų lesalų priedą ir nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Roal Oy“) atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 902/2009 (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1332 2023 m. birželio 29 d. dėl leidimo naudoti Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų lesalų priedą ir nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Roal Oy“) atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 902/2009 (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/4302
OL L 166, 2023 6 30, p. 102–105
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 10/03/2025
|
2023 6 30 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 166/102 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1332
2023 m. birželio 29 d.
dėl leidimo naudoti Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų lesalų priedą ir nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Roal Oy“) atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 902/2009
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 902/2009 (2) Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatą leista 10 metų naudoti kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą ir mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, penimų kalakutų ir veislei auginamų kalakutų lesalų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, penimų kalakutų, veislei auginamų kalakutų lesalų priedą ir nujunkytų paršelių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Preparatas būna kieto ir skysto pavidalo. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. spalio 4 d. (3) ir 2021 m. sausio 27 d. (4) nuomonėse padarė išvadą, kad preparatas išlieka saugus mėsiniams viščiukams, dedeklinėms vištaitėms, penimiems kalakutams, veislei auginamiems kalakutams ir nujunkytiems paršeliams, vartotojams ir aplinkai. Nustatyta, kad preparatas nedirgina odos ir kad tirtasis skysto pavidalo preparatas nedirgina akių ir nėra odą jautrinanti medžiaga. Be to, ji nurodė, kad visų pavidalų priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinti galinčia medžiaga. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
šio preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti šį priedą. Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai; |
|
(6) |
atnaujinus leidimą naudoti preparatą kaip lesalų ir pašarų priedą, Reglamentas (EB) Nr. 902/2009 turėtų būti panaikintas; |
|
(7) |
saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti preparato leidimo sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatą ir premiksus, kurių sudėtyje jo yra, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. sausio 20 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. liepos 20 d. galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtas pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto preparato ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. liepos 20 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. liepos 20 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 902/2009 panaikinimas
Reglamentas (EB) Nr. 902/2009 panaikinamas.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. birželio 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2009 m. rugsėjo 28 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 902/2009 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės fermentinį preparatą, gautą iš Trichoderma reesei (CBS 114044), naudoti kaip nujunkytų paršelių, mėsinių viščiukų, pakaitinių vištaičių, mėsinių kalakutų ir veislinių kalakutų pašarų priedą (leidimo turėtojas – Roal Oy) (OL L 256, 2009 9 29, p. 23).
(3) EFSA Journal 2019;17(11):5880.
(4) EFSA Journal 2021;19(3):6458.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai. |
|||||||||||||
|
4a8i |
„Roal Oy“ |
Endo-1,4-beta-ksilanazė (EC 3.2.1.8) |
Priedo sudėtis Trichoderma reesei CBS 114044 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: kieto pavidalo: 160 000 BXU (1)/g skysto pavidalo: 160 000 BXU/g Veikliosios medžiagos apibūdinimas Trichoderma reesei CBS 114044 gaminama endo-1,4-beta-ksilanazė (EC 3.2.1.8) Analizės metodas (2) Priede ir premikse esančios veikliosios medžiagos apibūdinimas: redukuojančiųjų cukrų bandymas, siekiant nustatyti endo-1,4-beta-ksilanazę, vykdant kolorimetrinę reakciją su dinitrosalicilo rūgšties reagentu redukuojančiųjų cukrų išeigai nustatyti esant pH 5,3 ir 50 °C temperatūrai; Kombinuotuosiuose pašaruose esančios veikliosios medžiagos apibūdinimas: kolorimetrinis metodas matuojant vandenyje tirpų dažiklį, fermento atpalaiduotą iš su azurinu skersiniu ryšiu susieto kviečių arabinoksilano substrato. |
Mėsiniai viščiukai ir dedeklinės vištaitės |
– |
8 000 BXU |
– |
|
2033 m. liepos 20 d. |
||||
|
Penimi kalakutai ir veislei auginami kalakutai |
16 000 BXU |
||||||||||||
|
Paršeliai (nujunkyti) |
24 000 BXU |
||||||||||||
(1) 1 BXU – fermento, kuris, esant pH 5,3 ir 50 °C temperatūrai iš beržų ksilano atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančiųjų cukrų (kaip ksilozės) per sekundę, kiekis.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports