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Document 52020XC0529(04)

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. balandžio 1 d. iki 2020 m. balandžio 30 d. (Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

PUB/2020/383

OJ C 181, 29.5.2020, p. 1–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

29.5.2020   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 181/1


Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2020 m. balandžio 1 d. iki 2020 m. balandžio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2020/C 181/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2020 4 1

Arsenic trioxide Mylan

Arseno trioksidas

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

ES/1/20/1427

Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui

L01XX27

2020 4 2

2020 4 1

Nilemdo

bempedo rūgštis

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland

ES/1/20/1425

Plėvele dengta tabletė

C10AX15

2020 4 2

2020 4 1

Ruxience

rituksimabas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/20/1431

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC02

2020 4 6

2020 4 1

Vaxchora

Vakcina nuo choleros (rekombinantinė, gyvoji, geriamoji)

Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

ES/1/20/1423

Šnypštieji milteliai ir milteliai geriamajai suspensijai.

J07AE02

2020 4 15

2020 4 3

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

ES/1/19/1403

Milteliai inhaliacijoms

R03AK07

2020 4 7

2020 4 3

Cinacalcet Accordpharma

cinakalceto

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/20/1429

Plėvele dengta tabletė

H05BX01

2020 4 7

2020 4 3

Rybelsus

semagliutidas

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/20/1430

Tabletės

A10BJ06

2020 4 7

2020 4 3

Trepulmix

natrio treprostinilis

SciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

ES/1/19/1419

Infuzinis tirpalas

B01AC21

2020 4 7

2020 4 17

Tigecycline Accord

tigeciklinas

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/19/1394

Milteliai infuziniam tirpalui

J01AA12

2020 4 20

2020 4 23

Fetcroja

cefiderokolas

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

ES/1/20/1434

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

J01DI04

2020 4 24

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 4 1

Advate

Takeda Manufacturing Austria AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

ES/1/03/271

2020 4 9

2020 4 1

Alunbrig

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/18/1264

2020 4 2

2020 4 1

Defitelio

Gentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

ES/1/13/878

2020 4 6

2020 4 1

Dovato

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/19/1370

2020 4 7

2020 4 1

Dynastat

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/02/209

2020 4 8

2020 4 1

Intrarosa

Endoceutics S.A.

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

ES/1/17/1255

2020 4 3

2020 4 1

Isturisa

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

ES/1/19/1407

2020 4 2

2020 4 1

Juluca

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/18/1282

2020 4 7

2020 4 1

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

ES/1/16/1096

2020 4 2

2020 4 1

Lutathera

Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

ES/1/17/1226

2020 4 6

2020 4 1

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

ES/1/13/904

2020 4 6

2020 4 1

Mvasi

Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

ES/1/17/1246

2020 4 3

2020 4 1

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/16/1112

2020 4 2

2020 4 1

Ondexxya

Portola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

ES/1/18/1345

2020 4 10

2020 4 1

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/08/492

2020 4 2

2020 4 1

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/15/1003

2020 4 3

2020 4 1

TAVLESSE

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

ES/1/19/1405

2020 4 3

2020 4 1

Trecondi

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/18/1351

2020 4 2

2020 4 1

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/14/940

2020 4 7

2020 4 1

Vemlidy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/16/1154

2020 4 2

2020 4 1

Zoledronic acid Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/12/786

2020 4 3

2020 4 3

AFSTYLA

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

ES/1/16/1158

2020 4 7

2020 4 3

Alecensa

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/16/1169

2020 4 6

2020 4 3

Avastin

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/04/300

2020 4 6

2020 4 3

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/15/1019

2020 4 6

2020 4 3

Elmiron

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1–3, 81479 München, Deutschland

ES/1/17/1189

2020 4 20

2020 4 3

Glivec

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/01/198

2020 4 8

2020 4 3

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

ES/1/15/1000

2020 4 7

2020 4 3

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique

Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/19/1355

2020 4 8

2020 4 3

Naglazyme

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

ES/1/05/324

2020 4 6

2020 4 3

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/11/694

2020 4 6

2020 4 3

Pregabalinas Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/15/997

2020 4 7

2020 4 3

Pregabalinas Mylan Pharma

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/15/998

2020 4 7

2020 4 8

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/97/030

2020 4 23

2020 4 8

Otezla

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/14/981

2020 4 14

2020 4 8

Pifeltro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/18/1332

2020 4 23

2020 4 8

Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/15/1027

2020 4 14

2020 4 8

Tamiflu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/02/222

2020 4 14

2020 4 8

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/13/892

2020 4 14

2020 4 8

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/16/1138

2020 4 15

2020 4 8

Vidaza

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

ES/1/08/488

2020 4 14

2020 4 8

Xaluprine

Nova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

ES/1/11/727

2020 4 14

2020 4 14

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/15/1016

2020 4 16

2020 4 17

Cystagon

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

ES/1/97/039

2020 4 23

2020 4 17

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/14/979

2020 4 20

2020 4 17

Rubraca

Clovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

ES/1/17/1250

2020 4 20

2020 4 17

Zerbaxa

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/15/1032

2020 4 23

2020 4 23

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/18/1339

2020 5 5

2020 4 23

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/08/466

2020 4 24

2020 4 23

Carbaglu

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

ES/1/02/246

2020 5 5

2020 4 23

Cresemba

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

ES/1/15/1036

2020 4 24

2020 4 23

Cystadane

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

ES/1/06/379

2020 4 24

2020 4 23

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland

ES/1/13/875

2020 4 27

2020 4 23

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/16/1099

2020 4 24

2020 4 23

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/17/1210

2020 4 24

2020 4 23

Kanuma

Alexion Europe SAS

103–105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

ES/1/15/1033

2020 4 24

2020 4 23

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

ES/1/15/1013

2020 4 30

2020 4 23

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

ES/1/16/1130

2020 5 5

2020 4 23

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/15/1014

2020 4 24

2020 4 23

Pedea

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

ES/1/04/284

2020 4 24

2020 4 23

Respreeza

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

ES/1/15/1006

2020 4 27

2020 4 23

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

ES/1/99/110

2020 4 24

2020 4 23

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

ES/1/06/346

2020 4 24

2020 4 23

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/13/862

2020 4 24

2020 4 23

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/11/714

2020 4 24

2020 4 28

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

ES/1/04/276

2020 4 29

2020 4 28

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

ES/1/13/882

2020 4 30

2020 4 28

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/15/1029

2020 5 6

2020 4 28

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

ES/1/12/812

2020 4 29

2020 4 28

Cayston

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/09/543

2020 4 29

2020 4 28

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/14/980

2020 4 30

2020 4 28

Docetaxel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/09/611

2020 4 29

2020 4 28

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/14/923

2020 5 7

2020 4 28

Farydak

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

ES/1/15/1023

2020 4 30

2020 4 28

Fycompa

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/12/776

2020 5 1

2020 4 28

Humira

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/03/256

2020 4 29

2020 4 28

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/08/468

2020 4 29

2020 4 28

Kevzara

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/17/1196

2020 4 30

2020 4 28

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

ES/1/02/203

2020 4 30

2020 4 28

Lokelma

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/17/1173

2020 5 5

2020 4 28

Myalepta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

ES/1/18/1276

2020 4 29

2020 4 28

Nitisinone MDK

MendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

ES/1/17/1217

2020 5 1

2020 4 28

OCALIVA

Intercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31–36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland

ES/1/16/1139

2020 4 29

2020 4 28

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

ES/1/10/641

2020 4 29

2020 4 28

Strensiq

Alexion Europe SAS

103–105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France

ES/1/15/1015

2020 4 29

2020 4 28

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

ES/1/19/1367

2020 4 30

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 4 14

Osseor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

ES/1/04/287

2020 4 15

2020 4 14

Protelos

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

ES/1/04/288

2020 4 15

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2020 4 24

Tulaven

tulatromicinas

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/20/251

Injekcinis tirpalas

QJ01FA94

2020 4 27

2020 4 24

Tulissin

tulatromicino

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

ES/2/20/252

Injekcinis tirpalas

QJ01FA94

2020 4 27

2020 4 24

Vectormune FP ILT + AE

Paukščių raupų, paukščių infekcinio laringotracheito vakcina (gyva, rekombinantinė) ir paukščių encefalomielito vakcina (gyva)

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

ES/2/20/250

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

Pending

2020 4 27

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 4 1

Comfortis

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/10/115

2020 4 3

2020 4 1

Nobivac LeuFel

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

ES/2/17/217

2020 4 3

2020 4 8

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

ES/2/08/088

2020 4 22

2020 4 8

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/96/002

2020 4 15

2020 4 8

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

ES/2/11/134

2020 4 15

2020 4 8

MiPet Easecto

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/17/220

2020 4 16

2020 4 8

RESPIPORC FLUpan H1N1

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/17/209

2020 4 14

2020 4 8

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/13/156

2020 4 14

2020 4 8

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/169

2020 4 15

2020 4 8

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/164

2020 4 15

2020 4 8

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/163

2020 4 15

2020 4 8

Versican Plus L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/171

2020 4 15

2020 4 8

Versican Plus Pi

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/168

2020 4 15

2020 4 8

Versican Plus Pi/L4

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/172

2020 4 15

2020 4 8

Versican Plus Pi/L4R

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/14/173

2020 4 15

2020 4 16

Arti-Cell Forte

Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV

Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België

ES/2/18/228

2020 4 17

2020 4 24

Canigen L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/15/183

2020 4 27

2020 4 24

Innovax-ILT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/15/182

2020 4 28

2020 4 24

SevoFlo

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/02/035

2020 4 27

2020 4 24

Sileo

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

ES/2/15/181

2020 4 29

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2020 4 8

Suvaxyn PCV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/09/099

2020 4 15

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.


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