1.   Komisija prižiūri ir optimizuoja ES ŽGM platformą Reglamento (ES) 2024/1938 73 straipsnyje nurodytoms užduotims vykdyti.

2.   Subjektai ir įgaliotieji subjektai naudojasi platforma siekdami laikytis Reglamento (ES) 2024/1938 4 straipsnio 2 dalyje, 5 straipsnio 5 dalyje, 9 straipsnio 4 dalyje, 16 straipsnyje, 17 straipsnio 2, 5–7 dalyse, 19 straipsnio 1, 3 ir 10 dalyse, 21 straipsnio 4 ir 5 dalyse, 25 straipsnio 1, 2 ir 6 dalyse, 27 straipsnio 7 dalyje, 31–35 straipsniuose, 37 straipsnio 2 dalyje, 41 straipsnio 2 ir 4 dalyse, 54 straipsnio 3 dalyje, 56 straipsnio 4 dalyje, 63 straipsnio 3 dalies e punkte, 64 straipsnio 3 dalyje, 65 straipsnio 3 dalyje, 68 straipsnio 3 ir 4 dalyse, 69 straipsnio 1 dalyje, 71–74 straipsniuose, 76, 81, 82 ir 86 straipsniuose nustatytų reikalavimų.

1.   ES ŽGM platforma turi būti prieinama specialioje interneto svetainėje.

2.   ES ŽGM platformoje pateikiami bent I priede išvardyti moduliai ir funkcijos.

1.   Subjektų prieiga prie ES ŽGM platformos kontroliuojama naudojant tapatumo nustatymo priemonę.

Įgaliotųjų subjektų prieiga prie ES ŽGM platformos kontroliuojama naudojant tapatumo nustatymo priemonę ir leidimo suteikimo priemonę.

Tapatumo nustatymo priemone ir leidimų suteikimo priemone užtikrinama, kad subjektai ir įgaliotieji subjektai turėtų tinkamas prieigos prie ES ŽGM platformos teises ir tinkamus leidimus atlikti veiksmus ES ŽGM platformoje.

Atlikus tapatumo nustatymą, subjektams suteikiama prieiga prie ES ŽGM platformos registracijos modulio su ŽGM susijusios veiklos subjektui registruoti.

2.   Komisija yra atsakinga už ES ŽGM platformos vietos administratorių prieigos teisių suteikimą, sustabdymą ar atšaukimą.

3.   Vietos administratoriai valdo subjektų ir įgaliotųjų subjektų prieigos prie ES ŽGM platformos teises suteikdami, sustabdydami arba atšaukdami tas prieigos teises.

4.   Valstybės narės nustato tinkamą jų vardu veikiančių įgaliotųjų subjektų prieigos prie ES ŽGM platformos lygį pagal nacionalinę teisę.

1.   Plačioji visuomenė turi turėti galimybę ES ŽGM platformoje matyti viešai prieinamą informaciją, nurodytą 71 straipsnio 5 dalies d punkte, 74 straipsnio 3 dalyje, ir, nedarant poveikio nacionalinės teisės aktams, ir, jei valstybė narė taip nusprendžia, Reglamento (ES) 2024/1938 75 straipsnio 5 dalyje nurodytą informaciją.

2.   Norint susipažinti su 1 dalyje nurodyta viešai prieinama informacija, nereikalaujama registracijos, tapatumo nustatymo ar leidimo.

3.   Plačioji visuomenė turi turėti galimybę atlikti 1 dalyje nurodytos viešai prieinamos informacijos paiešką.

1.   Subjektai ir įgaliotieji subjektai užtikrina, kad į ES ŽGM platformą jų įvesta informacija būtų išsami, tiksli ir atitiktų ŽGM koordinavimo tarybos nustatytą formatą ir specifikacijas.

2.   ŽGM kompetentingos institucijos yra atsakingos už informacijos apie ŽGM įstaigas, kurioms suteiktas leidimas, ir ŽGM preparatus registravimą ir tikslumo tikrinimą. ŽGM kompetentingos institucijos taip pat yra atsakingos už šios informacijos atnaujinimą ir derėjimą su jų nacionaliniu su ŽGM susijusios veiklos subjektų registru, kai toks registras sukuriamas už ES ŽGM platformos ribų.

3.   Komisija užtikrina visų ES ŽGM platformoje saugomų duomenų saugą ir saugumą, taikydama saugumo protokolus ir junglumo taisykles, pateiktas tarptautinių standartų įstaigų arba organizacijų nustatytuose nepatentuotuose atviruosiuose standartuose.

1.   Asmens duomenys, įskaitant sveikatos duomenis, prireikus pseudonimizuojami ir tvarkomi per ES ŽGM platformą siekiant laikytis Reglamento (ES) 2024/1938 76 straipsnio 1–5 dalyse nustatytų pareigų.

2.   Tvarkytinų asmens duomenų kategorijos ir jų saugojimo laikotarpiai išvardyti II priede. Komisija yra atsakinga už visų ES ŽGM platformoje surinktų asmens duomenų ištrynimą pasibaigus saugojimo laikotarpiui.

3.   Vietos administratorius yra atsakingas už įgaliotųjų subjektų, už kuriuos jis yra atsakingas, asmens duomenų tvarkymą. Vietos administratorius bet kuriuo metu po įgaliotųjų subjektų asmens duomenų įkėlimo į ES ŽGM platformą ištaiso arba ištrina asmens duomenis, kurie yra netikslūs arba nebeaktualūs.

1.   Komisija įsteigia paramos grupę, kuri per specialią funkcinę e. pašto dėžutę laiku teikia pagalbą ES ŽGM platformos subjektams ir įgaliotiesiems subjektams.

2.   Komisija subjektams ir įgaliotiesiems subjektams pateikia konkrečius vadovus ES ŽGM platformoje.

1.   Komisija, bendradarbiaudama su ŽGM nacionalinėmis institucijomis, parengia išsamią nenumatytų atvejų tvarką, kuri turi būti taikoma užsitęsus ES ŽGM platformos ar bet kurio jos modulio ar funkcijų gedimui arba neprieinamumui dėl nuo Komisijos nepriklausančių priežasčių.

2.   Išsamiame nenumatytais atvejais taikytinos tvarkos apraše nurodomos procedūros, kurių reikia laikytis siekiant kitomis tinkamomis elektroninėmis priemonėmis užtikrinti reguliavimo procesų, kuriuos vykdyti padeda ES ŽGM platforma, tęstinumą.

1.   Jei Komisija įtaria, kad kilo informacinių technologijų (IT) saugumo incidentas, IT saugumo rizika arba IT saugumo grėsmė, kuri, jos nuomone, gali būti žalinga ES ŽGM platformai, jos duomenims arba jos duomenų konfidencialumui, Komisija gali sustabdyti visą prieigą prie ES ŽGM platformos ir informuoti ŽGM nacionalines institucijas.

2.   Bet kuris subjektas ar įgaliotasis subjektas, sužinojęs apie IT saugumo incidentą, grėsmę IT saugumui arba IT saugumo riziką arba juos įtariantis, nedelsdamas apie tai praneša Komisijai ir ŽGM nacionalinei institucijai.

1.   ES ŽGM platformos naudotojo sąsaja pateikiama anglų kalba.

2.   Valstybės narės, ŽGM kompetentingos institucijos, ŽGM koordinavimo taryba, Komisija ir su ŽGM susijusios veiklos subjektai visai informacijai, duomenims ir dokumentams, kuriais keičiamasi per ES ŽGM platformą, kai tinkama, vartoja anglų kalbą kaip visuotinai suprantamą kalbą ŽGM srityje.