Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0353

2025 m. vasario 21 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/353 dėl leidimo naudoti Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 399/2014

C/2025/1069

OL L, 2025/353, 24.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/353/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/353/oj

European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/353

2025 2 24

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/353

2025 m. vasario 21 d.

dėl leidimo naudoti Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 399/2014

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 399/2014 (2) leista 10 metų naudoti Levilactobacillus brevis DSM 16680 (ankstesnis pavadinimas – Lactobacillus brevis DSMZ 16680) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Levilactobacillus brevis DSM 16680 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. liepos 3 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparatas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas akis dirginančia medžiaga ir odą ir kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga, o bet kokia ekspozicija yra rizikinga. Ji taip pat nurodė, kad nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui;

(5)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

(7)

atnaujinus leidimą naudoti Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 399/2014 turėtų būti iš dalies pakeistas;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimo atnaujinimas

Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 399/2014 pakeitimas

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 399/2014 priede 1k20745 įrašas, skirtas Lactobacillus brevis DSM 16680, išbraukiamas.

3 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. kovo 16 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. kovo 16 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 21 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   2014 m. balandžio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 399/2014 dėl leidimo naudoti Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 ir Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus (OL L 119, 2014 4 23, p. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).

(3)  EFSA Journal, 22(8), e8934.

(4)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg šviežios medžiagos

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k20745

Levilactobacillus brevis DSM 16680

Priedo sudėtis

Levilactobacillus brevis DSM 16680 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 2,5 × 1010 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 x 108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2035 m. kovo 16 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Levilactobacillus brevis DSM 16680 gyvybingos ląstelės

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Analizės metodas  (1)

Levilactobacillus brevis DSM 16680 apskaičiavimas pašarų priede:

paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15787).

Levilactobacillus brevis DSM 16680 identifikavimas:

impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) (CEN/TS 17697) arba DNR sekoskaitos metodai.


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/353/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top