(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

2019 m. liepos 30 d. bendrovė „Nutri’Earth“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pateikti Sąjungos rinkai UV spinduliuote apdorotus sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelius kaip naują maisto produktą. Pareiškėja paprašė leisti naudoti UV spinduliuote apdorotus sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelius duonoje ir bandelėse, tortuose, makaronų gaminiuose, perdirbtų bulvių produktuose, sūriuose ir sūrio gaminiuose bei vaisių ir daržovių kompotuose, skirtuose visiems vartotojams;

(4)

2019 m. liepos 30 d. pareiškėja taip pat pateikė Komisijai prašymą apsaugoti paraiškai pagrįsti pateiktus nuosavybinius mokslinius tyrimus ir duomenis, t. y. išsamų gamybos proceso aprašymą (3) ir išsamius sudėties analizės rezultatus (4);

(5)

2020 m. gegužės 17 d. Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) atlikti UV spinduliuote apdorotų sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelių kaip naujo maisto produkto vertinimą;

(6)

2023 m. kovo 28 d. Tarnyba pagal Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnį priėmė mokslinę nuomonę dėl UV spinduliuote apdorotų sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelių kaip naujo maisto produkto pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 saugos („SAFEty of UV-treated powder of whole yellow mealworm (Tenebrio molitor larvae) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“) (5);

(7)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad UV spinduliuote apdorotus sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelius naudoti siūlomomis naudojimo sąlygomis yra saugu, kai naudojamas siūlomas jų kiekis. Todėl ta mokslinė nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad UV spinduliuote apdoroti sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų milteliai, kai jie naudojami duonoje ir bandelėse, tortuose, makaronų gaminiuose, perdirbtų bulvių produktuose, sūriuose ir sūrio gaminiuose bei vaisių ir daržovių kompotuose, skirtuose visiems vartotojams, atitinka pateikimo rinkai sąlygas pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį;

(8)

toje nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad nors sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelius apdorojus UV spinduliuote juose padidėja vitamino D3 kiekis, naujas maisto produktas nėra svarbus vitamino D3 šaltinis. Vis dėlto, atsižvelgiant į tai, kad maisto produktuose, kurio sudėtyje yra naujo maisto produkto, gali susidaryti toks vitamino D kiekis, kuris pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1169/2011 (6) XIII priedo A dalies 2 punktą laikomas dideliu, Komisija mano, kad tikslinga apie tai informuoti vartotojus. Tokiais atvejais naujo maisto produkto etiketėje įrašomas šis tekstas: „Sudėtyje yra vitamino D, gauto apdorojus produktą ultravioletine spinduliuote“, o maistingumo deklaracijoje nurodomas vitamino D kiekis;

(9)

remdamasi paskelbtais ribotais įrodymais dėl alergijos maistui, susijusios su didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų vartojimu, ir įrodymais, kad nariuotakojų (Arthropoda) tipo atstovų, kuriems priklauso didysis milčius (Tenebrio molitor), sudėtyje yra tam tikras skaičius galinčių alergizuoti baltymų, Tarnyba savo nuomonėje padarė išvadą, kad vartojant šį naują maisto produktą taip pat gali atsirasti jautrumas didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų baltymams. Todėl Tarnyba rekomendavo atlikti tolesnius didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų alergeniškumo mokslinius tyrimus;

(10)

siekdama atsižvelgti į Tarnybos rekomendaciją, Komisija šiuo metu nagrinėja būdus, kaip atlikti būtinus didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų alergeniškumo mokslinius tyrimus. Kol Tarnyba neįvertino mokslinių tyrimų duomenų ir, atsižvelgdama į tai, kad iki šiol įrodymų, kuriais didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų vartojimas tiesiogiai siejamas su pirminio įjautrinimo ir alergijos atvejais, yra nedaug, Komisija mano, kad į naujo maisto produkto naudojimo sąlygas neturėtų būti įtraukti specialūs ženklinimo reikalavimai, susiję su UV spinduliuote apdorotų sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelių potencialu sukelti pirminį įjautrinimą;

(11)

Tarnyba savo nuomonėje taip pat nurodė, kad UV spinduliuote apdorotų sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelių, vartojimas gali sukelti alergines reakcijas asmenims, kurie yra alergiški vėžiagyviams ir dulkių erkutėms. Be to, Tarnyba pažymėjo, kad naujame maisto produkte gali būti papildomų alergenų, jei šių alergenų yra substratuose, kuriais šeriami vabzdžiai. Todėl tikslinga, kad maisto produktai, kurių sudėtyje yra UV spinduliuote apdorotų sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelių, būtų tinkamai paženklinti pagal Reglamento (ES) 2015/2283 9 straipsnį;

(12)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad jos išvada dėl UV spinduliuote apdorotų sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelių saugos buvo pagrįsta moksliniais tyrimais ir duomenimis, apimančiais išsamų gamybos proceso aprašymą ir išsamius sudėties analizės rezultatus, be kurių ji nebūtų galėjusi įvertinti naujo maisto produkto ir padaryti išvados;

(13)

Komisija paprašė pareiškėjos išsamiau paaiškinti pateiktą pagrindimą dėl nuosavybės teisės į šiuos mokslinius tyrimus ir duomenis ir patikslinti reikalavimą suteikti išimtinę teisę jais remtis pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnio 2 dalies b punktą;

(14)

pareiškėja pareiškė, kad paraiškos pateikimo metu ji pagal nacionalinę teisę turėjo nuosavybės teisę ir išimtines teises remtis moksliniais tyrimais ir duomenimis, apimančiais išsamų gamybos proceso aprašymą ir išsamius sudėties analizės rezultatus, ir kad trečiosios šalys negali teisėtai susipažinti su tais duomenimis ir tyrimais, jais naudotis ar jais remtis;

(15)

Komisija įvertino visą pareiškėjos pateiktą informaciją ir padarė išvadą, kad pareiškėja pateikė pakankamą pagrindimą, jog įvykdė Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus. Todėl moksliniai tyrimai ir duomenys, apimantys išsamų gamybos proceso aprašymą ir išsamius sudėties analizės rezultatus, turėtų būti apsaugoti pagal Reglamento (ES) 2015/2283 27 straipsnio 1 dalį. Todėl penkerius metus nuo šio reglamento įsigaliojimo pateikti Sąjungos rinkai UV spinduliuote apdorotus sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelius turėtų būti leidžiama tik pareiškėjai;

(16)

tačiau leidimas tik pareiškėjai pateikti rinkai UV spinduliuote apdorotus sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų miltelius, ir tik pareiškėjos naudai naudoti pareiškėjos dokumentų rinkinyje pateiktus mokslinius tyrimus ir duomenis neužkerta kelio kitiems pareiškėjams pateikti paraišką leisti pateikti rinkai tą patį naują maisto produktą, jei jų paraiška yra pagrįsta teisėtai gauta informacija, kuria pagrindžiamas toks leidimas;

(17)

UV spinduliuote apdoroti sveikų didžiojo milčiaus (Tenebrio molitor) lervų milteliai turėtų būti įtraukti į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,