Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1199

2024 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1199 dėl leidimo naudoti mangano (II) ir betaino kompleksą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

C/2024/2453

OL L, 2024/1199, 22.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1199/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1199/oj

European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2024/1199

2024 4 22

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1199

2024 m. balandžio 18 d.

dėl leidimo naudoti mangano (II) ir betaino kompleksą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti mangano (II) ir betaino kompleksą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti mangano (II) ir betaino kompleksą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „mikroelementų junginiai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. rugsėjo 27 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis mangano (II) ir betaino kompleksas yra saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai, jei neviršijama didžiausia leidžiamoji suminio mangano koncentracija pašaruose. Dėl saugos visų rūšių gyvūnams Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis toleravimo tyrimo rezultatais, priedas yra saugus mėsiniams viščiukams, kai jis naudojamas neviršijant didžiausios leidžiamosios mangano koncentracijos pašaruose, ir kad ši išvada gali būti ekstrapoliuota visų rūšių ir kategorijų gyvūnams, jei neviršijama didžiausia ES leidžiamoji bendroji mangano koncentracija pašaruose. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad mangano (II) ir betaino kompleksas yra odą ir kvėpavimo takus jautrinanti medžiaga, nes jo sudėtyje yra nikelio. Ši medžiaga dirgina akis, tačiau nedirgina odos. Tarnyba padarė išvadą, kad ši medžiaga yra veiksmingas mangano šaltinis visų rūšių ir kategorijų gyvūnams. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Tarnyba taip pat patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad mangano (II) ir betaino kompleksas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Komisija taip pat mano, kad saugos sumetimais priedo į pašarus turi būti dedama premiksų pavidalu. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 18 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2023;21(10):8362.


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Elemento (Mn) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai

3b512

Mangano (II) ir betaino kompleksas

Priedo sudėtis:

Mangano (II) ir betaino kompleksas, kuriame yra ne mažiau kaip 17 % mangano ir ne mažiau kaip 42 % betaino

Nikelis: ne daugiau kaip 84 mg/kg

Kieto pavidalo

Veikliųjų medžiagų apibūdinimas:

Pavadinimas: katena-[μ3-sulfato-(trimetilamonio)acetato-manganas(II)]

Cheminė formulė: [Mn(H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n

Specifikacijos

 Ne mažiau kaip 17 % mangano

 Ne mažiau kaip 42 % betaino

 Siera: 9–12 %

 Ne didesnis kaip 5 % drėgnis

Analizės metodai  (1)

Bendro mangano kiekio nustatymas pašarų priede:

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15621 arba standartas EN 15510) arba

atominės sugerties spektroskopija, AAS (ISO 6869).

Bendro mangano kiekio nustatymas premiksuose:

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15621 arba standartas EN 15510) arba

atominės sugerties spektroskopija, AAS (ISO 6869), arba

induktyviai susietos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS) (EN 17053).

Bendro mangano kiekio nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose:

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15621 arba standartas EN 15510) arba

atominės sugerties spektrometrija, AAS (ISO 6869 arba Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (IV priedo C dalis)), arba

induktyviai susietos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS) (EN 17053).

Betaino kiekybinis nustatymas pašarų priede:

didelio efektyvumo skysčių chromatografijos metodas naudojant lūžio rodiklio detektorių (HPLC-RI).

Sieros ir natrio sulfato kiekybinis nustatymas pašarų priede:

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15621).

Mangano, betaino ir sulfato komplekso susidarymo įrodymas: rentgeno spinduliuotės difrakcija per miltelius (XRD) (2).

Žuvys

100

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų, akių ir odos apsaugos priemones.

2034 5 12

Kitų rūšių gyvūnai

 

 

150


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Bendrovės „Stoe“ difraktometras „Stadi P“ pagal Guinier geometriją, naudojant Cu-Kα1 spinduliuotę (Johann tipo germanio monochromatorius) ir „Stoe“ vaizdo plokštelės detektorių IP-PSD.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1199/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top