Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2802

2023 m. gruodžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2802 dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatą kaip visų rūšių penimų, veislinių ir dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Kemin Europa N.V.)

C/2023/8686

OL L, 2023/2802, 19.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2802/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2802/oj

European flag

oficialusis leidinys
Europos Sąjungos

LT

Seriju L


2023/2802

2023 12 19

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/2802

2023 m. gruodžio 18 d.

dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatą kaip visų rūšių penimų, veislinių ir dedeklinių arba veislei auginamų naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Kemin Europa N.V.“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatą kaip pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatą kaip visų rūšių naminių paukščių pašarų priedą, priskirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“;

(4)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/668 (2) šį endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatą jau leista naudoti visiems dedekliniams naminiams paukščiams, remiantis 2022 m. birželio 29 d. Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomonės (3) išvadomis;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. birželio 29 d. ir 2023 m. gegužės 11 d. nuomonėse (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatas yra saugus visų rūšių naminiams paukščiams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatas nedirgina akių ir odos, tačiau turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatas siūlomomis naudojimo sąlygomis gali būti veiksmingas visų rūšių naminiams paukščiams. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta, Komisija mano, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas leidimo suteikimo sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti visų rūšių penimiems, veisliniams ir dedekliniams arba veislei auginamiems naminiams paukščiams. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. gruodžio 18 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)   2023 m. kovo 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/668 dėl leidimo naudoti Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 gaminamos endo–1,4-beta-ksilanazės preparatą kaip visų rūšių dedeklinių naminių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Kemin Europa N.V.“) (OL L 84, 2023 3 23, p. 7).

(3)   EFSA Journal 2022;20(7):7439.

(4)   EFSA Journal 2023;21(6):8047.


PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai

4a36

„Kemin Europa N.V.“

Endo–1,4-beta-ksilanazė (EC 3.2.1.8)

Priedo sudėtis

Endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatas, kurio mažiausias aktyvumas 3 000 000  U (1)/g.

Kieto pavidalo.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Endo–1,4-beta-ksilanazės (EC 3.2.1.8), gautos iš Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, preparatas

Analizės metodas  (2)

Endo–1,4-beta-ksilanazės nustatymas pašarų priede: kolorimetrinis metodas, pagrįstas endo–1,4-beta-ksilanazės fermentine hidrolize ant buko medienos ksilano substrato.

Endo–1,4-beta-ksilanazės nustatymas premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose: kolorimetrinis metodas, pagrįstas endo–1,4-beta-ksilanazės fermentine reakcija su kviečių arabinoksilano substratu, susietu su azurinu skersiniu ryšiu.

Visų rūšių penimi naminiai paukščiai

Visų rūšių dedekliniai ir veislei auginami naminiai paukščiai

30 000  U

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

2034 m. sausio 8 d.

Visų rūšių veisliniai naminiai paukščiai

45 000  U


(1)  1 U vienetas – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0067 mikromolio redukuojančiųjų cukrų (ksilozės ekvivalentais) per minutę viename fermento produkto grame, esant 50 °C temperatūrai ir pH 5,3.

(2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2802/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top