(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Tarybos direktyvą 70/524/EEB (2) suteiktas neterminuotas leidimas naudoti konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesterį kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, ir ši medžiaga buvo įtraukta į kategoriją „maistiniai priedai“ ir funkcinę grupę „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesterio įtraukimas į grupę „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“ buvo pagrįstas Gyvūnų mitybos mokslinio komiteto 1994 m. kovo 18 d. ataskaita dėl vitaminų klasifikavimo, pateikta Direktyvos 70/524/EEB priede. Šioje ataskaitoje teigiama, kad ši medžiaga turi poveikį, panašų į vitamino;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu 2010 m. spalio 13 d. buvo pateiktas prašymas leisti naudoti konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesterį kaip penimų kiaulių ir pieninių karvių pašarų priedą. Pareiškėja paprašė priedą priskirti priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. gruodžio 3 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesteris, naudojamas penimų kiaulių ir pieninių karvių pašaruose, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Dėl penimų kiaulių Tarnyba padarė išvadą, kad konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesteris gali pagerinti pašarų kiekio ir prieaugio santykį. Dėl padidėjusio sočiųjų riebalų rūgščių kiekio poodiniuose riebaluose jis veiksmingai didina riebalų tvirtumą. Taip pat padidėja tarpraumeninių riebalų kiekis, jų soties laipsnis ir marmuriškumo įvertis. Konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesteris taip pat gali pagerinti skerdenos liesos mėsos ir poodinių riebalų santykį. Dėl pieninių karvių Tarnyba padarė išvadą, kad konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesteris mažina pieno riebumą ir gali sumažinti pieno riebalų kiekį bei iš pieno gaunamą energiją. Kitoje 2019 m. sausio 24 d. nuomonėje (4) Tarnyba nurodė, kad šio priedo priskyrimas prie kategorijos „maistiniai priedai“ neatrodo pagrįstas. Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos pastabas ir į priedo poveikį penimų kiaulių ir pieninių karvių zootechniniams rodikliams, nusprendė priskirti šį priedą prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“;

(6)

Tarnyba padarė išvadą, kad įkvėpus kieto produkto naudotojų patiriamas poveikis veikiausiai bus minimalus. Duomenų apie galimą rūko susidarymą naudojant skystą produktą nebuvo pateikta. Granuliuota skysto produkto forma sukėlė lengvą, bet nuolatinį odos dirginimą, tačiau akių nedirgino. Galimą odos jautrinimą užgožė placebo poveikis. Nei su skystu, nei su kietu produktu nebuvo atlikti bandymai siekiant įvertinti odos ir akių dirginimo ir odos jautrinimo poveikį. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Pareiškėjos pateiktą pradinį analizės metodą patvirtino Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija, o EFSA jį patikrino. Atsižvelgiant į tai, kad EFSA nuomonėje nustatytas didžiausias ir mažiausias kiekiai, pirmasis analizės metodas buvo laikomas nepakankamu Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 tikslams pasiekti, nes yra taikomas tik pašarų priedams, bet ne premiksams ir pašarams, ir pagal jį nebuvo galima įvertinti į šiuos premiksus ir pašarus įterpto priedo kiekio. Pareiškėja pateikė antrą kiekio nustatymo premiksuose ir pašaruose metodą, kurį patvirtino etaloninė laboratorija;

(7)

konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesterio vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina nedelsiant pradėti taikyti konjuguotosios linolo rūgšties (t10, c12)-metilesterio leidimo sąlygų pakeitimų šios medžiagos naudojimui penimų kiaulių ir pieninių karvių pašaruose, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,