This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1525
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1525 of 13 September 2022 concerning the authorisation of L-lysine monohydrochloride and L-lysine sulphate produced by fermentation with Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1525 2022 m. rugsėjo 13 d. dėl leidimo naudoti L-lizino monohidrochloridą ir L-lizino sulfatą, gaunamus fermentuojant su Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1525 2022 m. rugsėjo 13 d. dėl leidimo naudoti L-lizino monohidrochloridą ir L-lizino sulfatą, gaunamus fermentuojant su Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)
C/2022/6489
OL L 237, 2022 9 14, p. 12–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2022 9 14 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 237/12 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1525
2022 m. rugsėjo 13 d.
dėl leidimo naudoti L-lizino monohidrochloridą ir L-lizino sulfatą, gaunamus fermentuojant su Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-lizino monohidrochloridą ir L-lizino sulfatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 gaminamus L-lizino monohidrochloridą ir L-lizino sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus, priskirtinus prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. lapkričio 10 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 gaminami L-lizino monohidrochloridas ir L-lizino sulfatas, tinkamu kiekiu pridedami kaip mitybos priedai, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Kalbant apie tų priedų naudotojų saugą, Tarnyba negalėjo padaryti išvados, ar L-lizino monohidrochloridas gali būti toksiškas įkvėpus ir ar L-lizino monohidrochloridas bei L-lizino sulfatas gali dirginti odą ar akis arba jautrinti odą. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad šie priedai laikomi veiksmingais nepakeičiamosios aminorūgšties L-lizino šaltiniais gyvūnų mityboje, o tam, kad būtų veiksmingi atrajotojams, jie turėtų būti apsaugoti nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
todėl, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač tų priedų naudotojų, sveikatai; |
(6) |
Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 gaminamų L-lizino monohidrochlorido ir L-lizino sulfato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas; |
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus minėtame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2022 m. rugsėjo 13 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(12):6980.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai |
|||||||||||||||||
3c322iii |
– |
L-lizino monohidrochloridas |
Priedo sudėtis L-lizino monohidrochlorido preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 78,8 % L-lizino, o drėgnis yra ne didesnis kaip 1 %. Miltelių pavidalo |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2032 10 4 |
||||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas L-lizino monohidrochloridas, gaunamas fermentuojant su Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 Cheminė formulė: C6H15ClN2O2 CAS numeris: 657-27-2 Analizės metodai (1) L-lizino monohidrochlorido identifikavimas pašarų priede:
Lizino kiekio nustatymas pašarų priede ir premiksuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 10 % lizino:
Lizino kiekio nustatymas premiksuose, kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose:
Lizino kiekio nustatymas vandenyje:
|
|||||||||||||||||
3c328 |
|
L-lizino sulfatas |
Priedo sudėtis L-lizino sulfato preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 73,0 % L-lizino (ne mažiau kaip 55,0 % L-lizino ir ne mažiau kaip 10 % kitų aminorūgščių) Miltelių pavidalo |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
10 000 |
|
2032 10 4 |
||||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas L-lizino sulfatas, gaunamas fermentuojant su Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 Cheminė formulė: [C6H14N2O2]2 SO4 CAS numeris: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||
Analizės metodai (1) Lizino kiekio nustatymas pašarų priede ir premiksuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 10 % lizino:
Sulfato identifikavimas pašarų priede:
Lizino kiekio nustatymas premiksuose, kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose:
|
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.