EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R0202

Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/202 2022 m. vasario 14 d. kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (Tekstas svarbus EEE)

C/2022/709

OJ L 33, 15.2.2022, p. 41–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/202/oj

2022 2 15   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 33/41


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/202

2022 m. vasario 14 d.

kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 8 straipsnį,

pasikonsultavusi su Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniu komitetu,

kadangi:

(1)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisija iki 2018 m. sausio 1 d. turėjo sudaryti Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2), sąrašą;

(2)

Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sąrašas nustatytas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (3);

(3)

Komisija nustatė, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede yra klaidų. Siekiant maisto tvarkymo subjektams ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikti aiškumo ir teisinio tikrumo, reikia tas klaidas ištaisyti ir taip užtikrinti, kad Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas būtų tinkamai įgyvendinamas ir naudojamas;

(4)

Čekijos kompetentinga institucija pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį tam tikromis naudojimo sąlygomis leido naudoti naują maisto produktą – švitrūną (Cistus incanus L. Pandalis herb). Šio naujo maisto produkto specifikacijose klaidingai nenurodyta, kad naują maisto produktą sudaro Cistus incanus L. Pandalis džiovintos ir nupjautos antžeminės dalys (jauni ūgliai su sumedėjusiomis dalimis). Be to, specifikacijose klaidingai pateikta išsami informacija apie naujo maisto produkto sudėtį, kurią pareiškėjas pateikė kaip papildomą informaciją, kuri nebuvo įtraukta į Čekijos kompetentingos institucijos pateiktą nuomonę ir kuri nėra būtina saugos vertinimui ar produktui apibūdinti. Todėl ši informacija turėtų būti pašalinta. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje pateiktos įrašo „Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb)“ specifikacijos turėtų būti ištaisytos;

(5)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/1318 (4) ištaisytas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas įtraukiant naują maisto produktą „kalcio L-metilfoliatą“, kuris, nors 2008 m. sausio mėn. Airijos kompetentinga institucija jį leido naudoti tam tikromis naudojimo sąlygomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sudarant pradinį sąrašą klaidingai neįtrauktas į Sąjungos sąrašą. Kalcio L-metilfoliato naudojimo maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (5), kurie buvo įtraukti į Sąjungos sąrašą, sąlygose iš tikslinių naudotojų grupės klaidingai išbraukti kūdikiai ir maži vaikai, nors pirminiame leidime toks vartojimas buvo leidžiamas. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelės įrašą „Kalcio L-metilfoliatas“ būtina ištaisyti;

(6)

Įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/1318 nustatytos „Kalcio L-metilfoliato“ gyvsidabrio (≤ 1,0 mg/kg) ir platinos (≤ 2 mg/kg) kiekio ribinių verčių specifikacijos siejamos su naujo maisto produkto, kurį Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2021/571 (6) leidžiama naudoti kaip foliato šaltinį kūdikių pradinio maitinimo mišiniuose, kūdikių tolesnio maitinimo mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kūdikiams skirtuose maisto produktuose, specifikacijomis. Tačiau, remdamasi palankia Europos maisto saugos tarnybos nuomone (7) dėl naujo maisto produkto saugos, 2008 m. Airijos kompetentinga institucija taip pat leido taikyti specifikacijos ribines vertes – ≤ 1,5 mg/kg gyvsidabriui ir ≤ 10 mg/kg platinai. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelę būtina atitinkamai ištaisyti;

(7)

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, turėtų būti atitinkamai ištaisytas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2022 m. vasario 14 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.

(2)  1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).

(3)  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).

(4)  2021 m. rugpjūčio 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1318, kuriuo ištaisomi Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Sprendimas 2008/968/EB, kuriuo leidžiama tiekti rinkai daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų kaip naują maisto sudedamąją dalį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/484, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-tetraozę kaip naują maisto produktą (OL L 286, 2021 8 10, p. 5).

(5)  2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).

(6)  2021 m. sausio 20 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2021/571, kuriuo dėl medžiagų, kurių gali būti pridedama į pradinio maitinimo ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinius, kūdikiams skirtus maisto produktus ir perdirbtus grūdinius maisto produktus, sąrašo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas (OL L 120, 2021 4 8, p. 1).

(7)  EFSA Journal (2004) 135, p. 1–20.


PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas taip:

1)

įrašas „Kalcio-L-metilfoliatas“ pakeičiamas taip:

a)

1 lentelė (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai):

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

Kalcio L-metilfoliatas

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas folio rūgštimi)

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „Kalcio L-metilfoliatas“.“

 

Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai ir viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013

Kūdikių pradinio maitinimo mišiniai ir kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013

Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB

Pagal Direktyvą 2002/46/EB

Maisto produktai, papildyti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006

Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006

ir

b)

2 lentelė (Specifikacijos):

Leidžiami naudoti nauji maisto produktai

Specifikacijos

Kalcio L-metilfoliatas

Aprašymas:

Naujas maisto produktas gaminamas cheminės sintezės būdu iš folio rūgšties.

Tai baltos arba šviesiai gelsvos spalvos, beveik bekvapiai kristaliniai milteliai, mažai tirpūs vandenyje ir šiek tiek tirpūs arba netirpūs daugumoje organinių tirpiklių.

Apibrėžtis:

Cheminė formulė: C20H23CaN7O6

Sisteminis pavadinimas: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil}-L-glutamo rūgšties kalcio druska

CAS numeris: 129025–21–4 (kalcio druska nenurodantL-5-MTHF/Ca2+santykio) ir 151533–22–1 (kalcio druska, kurioje L-5-MTHF/Ca2+yra santykiu 1:1).

Molekulinė masė: 497,5 daltono

Sinonimai: kalcio-L-metilfoliatas; L-5-metiltetrahidrofolio rūgšties kalcio druska [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolio rūgšties kalcio druska [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutamo rūgšties kalcio druska ir L-5-metil-tetrahidrofolio rūgštis (L-5-MTHF) nenurodant katijono.

Struktūrinė formulė:

Image 1

Charakteristikos

Grynumas: > 95 % (sausosios medžiagos)

Vanduo: ≤ 17,0 %

Kalcis (bevandenėje medžiagoje, be tirpiklių): 7,0–8,5 %

Kalcio D-metilfoliatas (6R, αS izomeras): ≤ 1,0 %

Kiti foliatai ir susijusios medžiagos: ≤ 2,5 %

Etanolis: ≤ 0,5 %

Teršalai

Kūdikiai ir maži vaikai

Visi vartotojai, išskyrus kūdikius ir mažus vaikus

Švinas: ≤ 1 mg/kg

Švinas: ≤ 1 mg/kg

Boras: ≤ 10 mg/kg

Boras: ≤ 10 mg/kg

Kadmis: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmis: ≤ 0,5 mg/kg

Gyvsidabris: ≤ 1,0 mg/kg

Gyvsidabris: ≤ 1,5 mg/kg

Arsenas ≤ 1,5 mg/kg

Arsenas ≤ 1,5 mg/kg

Platina ≤ 2 mg/kg

Platina ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologiniai kriterijai:

Bendras gyvybingų aerobinių bakterijų skaičius: ≤ 1 000 KSV/g

Bendras mielių ir pelėsių skaičius: ≤ 100 KSV/g

KSV – kolonijas sudarantys vienetai“

2)

2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb)“ pakeičiamas taip:

Leidžiami naudoti nauji maisto produktai

Specifikacijos

Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb)“

Aprašymas:

Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb); Cistaceae šeimai priklausančios, vietinės Viduržemio jūros regiono Chalkidikės pusiasalio rūšys.

Naują maisto produktą sudaro džiovintos ir supjaustytos švitrūno (Cistus incanus L. Pandalis antžeminės dalys (jauni ūgliai su sumedėjusiomis dalimis).“


Top