This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1424
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1424 of 31 August 2021 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 as a feed additive for chickens for fattening, and repealing Regulation (EU) No 998/2010 (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co KG) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1424 2021 m. rugpjūčio 31 d. dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatą kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą atnaujinimo (leidimo turėtoja – bendrovė „Lactosan GmbH & Co KG“), kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 998/2010 (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1424 2021 m. rugpjūčio 31 d. dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatą kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą atnaujinimo (leidimo turėtoja – bendrovė „Lactosan GmbH & Co KG“), kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 998/2010 (Tekstas svarbus EEE)
C/2021/6306
OL L 307, 2021 9 1, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2021 9 1 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 307/9 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/1424
2021 m. rugpjūčio 31 d.
dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatą kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą atnaujinimo (leidimo turėtoja – bendrovė „Lactosan GmbH & Co KG“), kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 998/2010
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 998/2010 (2) Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatą leista dešimt metų naudoti kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatą kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. sausio 27 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė įrodymų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka dabartines leidimų suteikimo sąlygas. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad preparatas nedirgina odos ir akių, tačiau turėtų būti laikomas odą jautrinti galinčia medžiaga ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
Enterococcus faecium (DSM 7134) preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas; |
|
(6) |
atnaujinus leidimą naudoti Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatą kaip lesalų priedą, Reglamentas (ES) Nr. 998/2010 turėtų būti panaikintas; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamentas (ES) Nr. 998/2010 panaikinamas.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. rugpjūčio 31 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2010 m. lapkričio 5 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 998/2010 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – Lactosan GmbH & Co KG) (OL L 290, 2010 11 6, p. 22).
(3) EFSA Journal 2021;19(3):6451.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
|
KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||||
|
4b1841 |
„Lactosan GmbH & Co KG“ |
Enterococcus faecium (DSM 7134) |
Priedo sudėtis Enterococcus faecium (DSM 7134) preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip: miltelių: 1 × 1010 KSV/g priedo, granulių (mikrokapsulių): 1 × 1010 KSV/g priedo. |
Mėsiniai viščiukai |
– |
5 × 108 |
– |
|
2031 m. rugsėjo 21 d. |
||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Gyvybingos Enterococcus faecium (DSM 7134) ląstelės |
|||||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788). Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE). |
|||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.