EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1966
Commission Regulation (EU) 2019/1966 of 27 November 2019 amending and correcting Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Komisijos Reglamentas (ES) 2019/1966 2019 m. lapkričio 27 d. kuriuo iš dalies keičiami ir ištaisomi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos Reglamentas (ES) 2019/1966 2019 m. lapkričio 27 d. kuriuo iš dalies keičiami ir ištaisomi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE)
OJ L 307, 28.11.2019, p. 15–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.11.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 307/15 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/1966
2019 m. lapkričio 27 d.
kuriuo iš dalies keičiami ir ištaisomi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 15 straipsnio 1 dalį ir 15 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą,
kadangi:
|
(1) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 (2) nustatytas suderintas kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai (CMR) medžiagų klasifikavimas, grindžiamas Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komiteto moksliniu vertinimu. Medžiagos klasifikuojamos kaip 1A kategorijos CMR medžiagos, 1B kategorijos CMR medžiagos arba 2 kategorijos CMR medžiagos priklausomai nuo esamų įrodymų dėl jų CMR savybių; |
|
(2) |
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnyje nustatyta, kad kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A kategorijos, 1B kategorijos arba 2 kategorijos CMR medžiagos. Tačiau kosmetikos gaminiuose galima naudoti CMR medžiagą, jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų; |
|
(3) |
siekiant vienodai įgyvendinti CMR medžiagų uždraudimą vidaus rinkoje, užtikrinti teisinį tikrumą, ypač ekonominės veiklos vykdytojams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, ir užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą, visos CMR medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o tinkamais atvejais išbrauktos iš to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų. Jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų, to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
|
(4) |
visoms medžiagoms, kurios 2018 m. gruodžio 1 d., kai pradėtas taikyti Komisijos reglamentas (ES) 2017/776 (3), pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 buvo klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, turėtų būti taikomas Komisijos reglamentas (ES) 2019/831 (4). Šis reglamentas, kuris bus pradėtas taikyti 2020 m. gegužės 1 d., yra taikomas medžiagoms, kurios pagal Komisijos reglamentą (ES) 2018/1480 (5) klasifikuojamos kaip CMR medžiagos; |
|
(5) |
dėl medžiagos 2-hidroksi-benzenkarboksirūgšties, kurios pavadinimas Tarptautinėje kosmetikos ingredientų nomenklatūroje (INCI) yra salicilo rūgštis (salicylic acid) ir kuri klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga bei dėl kurios buvo pateiktas prašymas taikyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrą sakinį, buvo nustatyta, kad laikomasi tos nuostatos reikalavimo; |
|
(6) |
salicilo rūgštis ir jos druskos šiuo metu yra įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 3 įrašą kaip kosmetikos gaminiuose leidžiami konservantai, kai jų koncentracija ne didesnė kaip 0,5 % (rūgšties); |
|
(7) |
salicilo rūgštis taip pat yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 98 įrašą kaip ribojama medžiaga, leidžiama naudoti tik kai ji naudojama ne kaip konservantas nuplaunamuose plaukų priežiūros gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 3,0 %, ir kituose gaminiuose – kai jos koncentracija ne didesnė kaip 2,0 %; |
|
(8) |
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antru sakiniu, medžiaga, klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, gali būti naudojama kosmetikos gaminiuose, jeigu Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) ją įvertino ir nustatė, kad tokiuose gaminiuose ją naudoti yra saugu; |
|
(9) |
2018 m. gruodžio 21 d. VSMK paskelbė mokslinę nuomonę dėl salicilo rūgšties (6) (toliau – VSMK nuomonė), kurioje padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, kaip konservantas kosmetikos gaminiuose naudojama ši medžiaga yra saugi vartotojams, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 0,5 % (rūgšties), atsižvelgiant į dabartinius jai taikomus apribojimus. VSMK nuomonė netaikytina jokiems burnos priežiūros gaminiams ir purškiamiesiems gaminiams, kurie įkvėpti gali daryti poveikį vartotojų plaučiams; |
|
(10) |
VSMK taip pat padarė išvadą, kad salicilo rūgštis yra saugi, kai ji naudojama ne kaip konservantas nuplaunamuose plaukų priežiūros gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 3,0 %, ir kai jos koncentracija ne didesnė kaip 2,0 % kituose gaminiuose, atsižvelgiant į dabartinius jai taikomus apribojimus, išskyrus kūno losjonus, akių šešėlius, blakstienų tušą, akių kontūro apvadą, lūpų dažus ir rutulinius dezodorantus. VSMK nuomonė netaikytina jokiems burnos priežiūros gaminiams ir purškiamiesiems gaminiams, kurie įkvėpti gali daryti poveikį vartotojų plaučiams; |
|
(11) |
galiausiai VSMK padarė išvadą, kad salicilo rūgštis dirgina akis ir gali padaryti akims didelės žalos ir atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu atliekami specialūs tyrimai siekiant įvertinti, ar salicilo rūgštis turi endokrininę sistemą ardančių savybių ir kad, atsižvelgiant į šių tyrimų rezultatus, gali reikėti atsižvelgti į kosmetikos gaminiuose esančios salicilo rūgšties galimas endokrininę sistemą ardančias savybes; |
|
(12) |
atsižvelgiant į salicilo rūgšties priskyrimą prie 2 kategorijos CMR medžiagų ir prie akis dirginančių medžiagų, kurios gali padaryti akims didelės žalos ir atsižvelgiant į naują VSMK nuomonę, šią medžiagą turėtų būti leidžiama naudoti kaip konservantą kosmetikos gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 0,5 % (rūgšties), atsižvelgiant į dabartinius jai taikomus apribojimus, išskyrus burnos priežiūros gaminius ir priemones, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinių vartotojų plaučiams. Šią medžiagą taip pat turėtų būti leidžiama naudoti ne kaip konservantą nuplaunamuose plaukų priežiūros gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 3,0 %, ir kituose gaminiuose, išskyrus kūno losjonus, akių šešėlius, blakstienų tušą, akių kontūro apvadą, lūpų dažus ir rutulinius dezodorantus – kai jos koncentracija ne didesnė kaip 2,0 % Šios medžiagos bet kokiu atveju neturėtų būti leidžiama naudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinių naudotojų plaučiams. Atsižvelgiant į VSMK išvadą, kad salicilo rūgštis yra akis dirginanti medžiaga, reikėtų pakeisti dabartinį apribojimą ir reikalavimą, kad medžiagos negalima naudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus, kad jie būtų taikomi visiems jaunesniems nei 3 metų vaikams skirtiems gaminiams. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede nustatyti apribojimai ir to reglamento V priede nustatytos sąlygos turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistos; |
|
(13) |
dėl visų kitų medžiagų nei salicilo rūgštis, kurios pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 Reglamentu (ES) 2018/1480 klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, prašymas jas leisti išimties tvarka naudoti kosmetikos gaminiuose nebuvo pateiktas. Nė viena iš šių medžiagų šiuo metu nėra Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąraše. Keturios iš šių medžiagų šiuo metu yra įtrauktos į to reglamento II priedą. Medžiagos, kurios dar nėra įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą, turėtų būti įtrauktos į to priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
|
(14) |
medžiaga 8-hidroksichinolinas, chinolin-8-olis, kurios INCI pavadinimas – oksichinolinas (oxyquinoline), Reglamentu (ES) 2017/776 buvo klasifikuota kaip 1B kategorijos CMR medžiaga, o jos sulfato forma, medžiaga bis(8-hidroksichinolino) sulfatas, kurios INCI pavadinimas – oksichinolino sulfatas (oxyquinoline sulphate), nebuvo klasifikuota kaip CMR medžiaga. Abi cheminės medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 395 įrašą tuo metu, kai pradėjo galioti oksichinolino kaip CMR medžiagos klasifikavimas ir jas buvo uždrausta naudoti kosmetikos gaminiuose, išskyrus pagal to reglamento III priedo 51 įraše nustatytas sąlygas. Klasifikuotas kaip CMR medžiaga, oksichinolinas turėjo būti išbrauktas iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 51 įrašo. Vis dėlto Reglamentu (ES) 2019/831 51 įrašas per klaidą buvo visiškai išbrauktas, įskaitant nuorodą į tą įrašą Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 395 įraše. Siekiant tiksliai atspindėti oksichinolino draudimą kosmetikos gaminiuose remiantis tuo, kad jis klasifikuojamas kaip CMR medžiaga, į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedą turėtų būti vėl įtrauktas oksichinolino sulfatui skirtas 51 įrašas, o to reglamento II priedo 395 įrašas turėtų būti atitinkamai pakeistas; |
|
(15) |
medžiaga metilfenilendiaminas, kurios INCI pavadinimas yra diaminotoluenas (diaminotoluene), Reglamentu (ES) 2019/831 buvo įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, jai paskyrus 1507 įrašą. Tačiau tas įrašas susijęs ne su konkrečia medžiaga, bet su medžiagų grupe, iš kurių tik 4-metil-m-fenilendiaminas ir 2-metil-m-fenilendiaminas, šių dviejų medžiagų mišinys ir reakcijos masė priskiriami CMR medžiagoms pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008. Iš šių CMR medžiagų 4-metil-m-fenilendiaminas, 2-metil-m-fenilendiaminas ir šių dviejų medžiagų mišinys jau yra nurodyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 364, 413 ir 1144 įrašuose, o 4-metil-m-fenilendiamino ir 2-metil-m-fenilendiamino reakcijos masė dar neuždrausta naudoti kosmetikos gaminiuose. Todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1507 įrašas turėtų būti iš dalies pakeistas ir turi būti skirtas tik tai medžiagai; kadangi CMR medžiagos 4-metil-m-fenilendiaminas ir 2-metil-m-fenilendiaminas ir šių dviejų medžiagų mišinys bei reakcijos masė priklauso platesnei ribojamų cheminių medžiagų, išvardytų Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 9 įraše, grupei, atitinkami II priedo įrašai, įskaitant 1507 įrašą su pakeitimais, turėjo būti išbraukti iš 9 įrašo. Todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 9 įrašas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(16) |
be to, 19 medžiagų arba medžiagų grupių, kurios Komisijos reglamentu (ES) 2016/1179 (7), taikomu nuo 2018 m. kovo 1 d., klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, per klaidą nebuvo įtrauktos į Reglamentą (ES) 2019/831, nors prašymo tas medžiagas arba medžiagų grupes leisti išimties tvarka naudoti kosmetikos gaminiuose pateikta nebuvo. Nė viena iš šių medžiagų ar medžiagų grupių šiuo metu nėra Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III ar V priedo ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąraše. 18 iš šių medžiagų arba medžiagų grupių šiuo metu nėra išvardytos Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priede, todėl jos turėtų būti įtrauktos į to II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą. Viena iš medžiagų, t. y. dinatrio oktaboratas, bevandenis, priklauso medžiagų, jau įtrauktų į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1396 įrašą, grupei ir turėtų būti įtraukta į tą įrašą. Todėl 1396 įrašas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(17) |
todėl Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti ir ištaisyti; |
|
(18) |
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimai grindžiami atitinkamų cheminių medžiagų, kaip CMR medžiagų, klasifikacija pagal Reglamentą (ES) 2018/1480, todėl jie turėtų būti taikomi nuo tos pačios datos kaip ta klasifikacija; |
|
(19) |
siekiant išvengti bet kokio ekonominės veiklos vykdytojų veiklos pertrūkio ir teisinio netikrumo, Reglamentu (ES) 2019/831 cheminės medžiagos oksichinolino sulfato atžvilgiu padarytos klaidos ištaisymas turėtų būti taikomas atgaline data nuo to reglamento įsigaliojimo dienos; |
|
(20) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II, III ir V priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II ir III priedai ištaisomi pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
1 straipsnis taikomas nuo 2020 m. gegužės 1 d.
II priedo 1 punkto a papunktis ir 2 punkto b papunktis taikomi nuo 2019 m. birželio 11 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. lapkričio 27 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
(2) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
(3) 2017 m. gegužės 4 d. Komisijos reglamentas (ES) 2017/776, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 116, 2017 5 5, p. 1).
(4) 2019 m. gegužės 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/831, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (OL L 137, 2019 5 23, p. 29).
(5) 2018 m. spalio 4 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1480, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo ir ištaisomas Komisijos reglamentas (ES) 2017/776 (OL L 251, 2018 10 5, p. 1).
(6) SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
(7) 2016 m. liepos 19 d. Komisijos reglamentas (ES) 2016/1179, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 195, 2016 7 20, p. 11).
I PRIEDAS
1)
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas iš dalies keičiamas taip:Įterpiami šie įrašai:
|
Nuorodos numeris |
Medžiagos identifikacija |
||
|
Cheminis pavadinimas ir (arba) INN |
CAS numeris |
EB numeris |
|
|
a |
b |
c |
d |
|
„1612 |
Fosmetas (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihidro-2H-izoindol-2-il)metil]-O,O-dimetilditiofosfatas; O,O-dimetil-S-ftalimidometil-ditiofosfatas |
732–11–6 |
211–987–4 |
|
1613 |
Kalio permanganatas |
7722–64–7 |
231–760–3 |
|
1614 |
2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonas |
119313–12–1 |
404–360–3 |
|
1615 |
Kvizalofop-p-tefurilas (ISO); (+/–) tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6- chlorchinoksalin-2- iloksi)feniloksi]propionatas |
200509–41–7 |
414–200–4 |
|
1616 |
Propikonazolas (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorfenil)-4-propil-1,3- dioksolan-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazolas |
60207–90–1 |
262–104–4 |
|
1617 |
Pinoksadenas (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-okso-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il-2,2-dimetilpropanoatas |
243973–20–8 |
635–361–9 |
|
1618 |
Tetrametrinas (ISO); (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahidro-2H-izoindol-2-il)metil-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciklopropankarboksilatas |
7696–12–0 |
231–711–6 |
|
1619 |
(1,3,4,5,6,7-heksahidro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-il)metil-(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropankarboksilatas |
1166–46–7 |
214–619–0 |
|
1620 |
Spirodiklofenas (ISO); 3-(2,4-dichlorfenil)-2-okso-1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-4-il- 2,2-dimetilbutiratas |
148477–71–8 |
604–636–5 |
|
1621 |
1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-ilamino ir 1-({[2-(2-aminobutoksi)etoksi]metil}propoksi)but-2-ilamino reakcijos mišinys |
897393–42–9 |
447–920–2 |
|
1622 |
1-vinilimidazolas |
1072–63–5 |
214–012–0 |
|
1623 |
Amisulbromas (ISO)3-(3-brom-6-fluor-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamidas |
348635–87–0 |
672–776–4“ |
2)
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas iš dalies keičiamas taip:98 įrašas pakeičiamas taip:
|
„98 |
2-hidroksi-benzenkarboksirūgštis (1) |
Salicylic acid |
69–72–7 |
200–712–3 |
a) nuplaunami plaukų priežiūros gaminiai; b) kiti gaminiai, išskyrus kūno losjonus, akių šešėlius, blakstienų tušą, akių kontūro apvadą, lūpų dažus ir rutulinius dezodorantus |
a) 3,0 % b) 2,0 % |
Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų. Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. Nenaudoti burnos priežiūros gaminiuose. Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo. |
Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus“ (2) |
3)
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedas iš dalies keičiamas taip:3 įrašas pakeičiamas taip:
|
Nuorodos numeris |
Medžiagos identifikacija |
Sąlygos |
Naudojimo sąlygos ir įspėjimų formuluotė |
|||||
|
Cheminis pavadinimas (INN) |
Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas |
CAS numeris |
EB numeris |
Gaminio rūšis, kūno dalys |
Didžiausia koncentracija paruoštame naudoti preparate |
Kita |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„3 |
Salicilo rūgštis (3) ir jos druskos |
Salicylic acid Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate |
69–72–7 824–35–1, 18917–89–0, 59866–70–5, 54–21–7, 578–36–9, 2174–16–5 |
200–712–3 212–525–4, 242–669–3, 261–963–2, 200–198–0, 209–421–6, 218–531–3 |
|
0,5 % (rūgšties) 0,5 % (rūgšties) |
Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų. Nenaudoti burnos priežiūros gaminiuose. Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams. Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus. |
Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus (4) Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus (5) |
(1) Jei naudojama kaip konservantas, žr. V priedo Nr. 3.
(2) Tik gaminiams, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus.“
(3) Naudojant ne kaip konservantą, žr. III priedo Nr. 98.
(4) Tik gaminiams, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus
(5) Tik tuose gaminiuose, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus ir kurie ilgą laiką liečiasi su oda.“
II PRIEDAS
1)
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas ištaisomas taip:|
a) |
395 įrašas pakeičiamas taip:
|
|||||||||||
|
b) |
1396 įrašas pakeičiamas taip:
|
|||||||||||||||
|
c) |
1507 įrašas pakeičiamas taip:
|
|||||||||||
|
d) |
Įterpiami šie įrašai:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2)
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas ištaisomas taip:|
a) |
9 įrašas pakeičiamas taip:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.|
b) |
įterpiamas šis įrašas:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||