EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0250
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/250 of 15 February 2018 concerning the authorisation of methyl 2-furoate, bis-(2-methyl-3-furyl) disulfide, furfural, furfuryl alcohol, 2-furanmethanethiol, S-furfuryl acetothioate, difurfuryl disulfide, methyl furfuryl sulfide, 2-methylfuran-3-thiol, methyl furfuryl disulfide, methyl 2-methyl-3-furyl disulfide and furfuryl acetate as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance. )
2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/250 dėl leidimo naudoti metil-2-furoatą, bis(2-metil-3-furil)disulfidą, furfurolą, furfurilo alkoholį, 2-furanmetantiolį, S-furfurilacetotioatą, difurfurildisulfidą, metilfurfurilsulfidą, 2-metilfuran-3-tiolį, metilfurfurildisulfidą, metil-2-metil-3-furildisulfidą ir furfurilacetatą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )
2018 m. vasario 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/250 dėl leidimo naudoti metil-2-furoatą, bis(2-metil-3-furil)disulfidą, furfurolą, furfurilo alkoholį, 2-furanmetantiolį, S-furfurilacetotioatą, difurfurildisulfidą, metilfurfurilsulfidą, 2-metilfuran-3-tiolį, metilfurfurildisulfidą, metil-2-metil-3-furildisulfidą ir furfurilacetatą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )
C/2018/0752
OJ L 53, 23.2.2018, p. 166–184
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
23.2.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 53/166 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/250
2018 m. vasario 15 d.
dėl leidimo naudoti metil-2-furoatą, bis(2-metil-3-furil)disulfidą, furfurolą, furfurilo alkoholį, 2-furanmetantiolį, S-furfurilacetotioatą, difurfurildisulfidą, metilfurfurilsulfidą, 2-metilfuran-3-tiolį, metilfurfurildisulfidą, metil-2-metil-3-furildisulfidą ir furfurilacetatą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
(2) |
neterminuotas leidimas naudoti metil-2-furoatą, bis(2-metil-3-furil)disulfidą, furfurolą, furfurilo alkoholį, 2-furanmetantiolį, S-furfurilacetotioatą, difurfurildisulfidą, metilfurfurilsulfidą, 2-metilfuran-3-tiolį, metilfurfurildisulfidą, metil-2-metil-3-furildisulfidą ir furfurilacetatą (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tie produktai įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai; |
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. sausio 26 d. nuomonėje padarė išvadą (3), kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Šios medžiagos pagerina maisto kvapą ir skonines savybes. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad nagrinėjamosios medžiagos yra naudojamos maisto produktuose kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Todėl ši išvada gali būti taikoma ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl nagrinėjamųjų medžiagų naudojimo geriamajame vandenyje; |
(5) |
Tarnyba taip pat nurodė, kad yra pripažinti nagrinėjamųjų medžiagų pavojai dėl sąlyčio su oda ir akimis bei poveikio per kvėpavimo takus. Dauguma medžiagų klasifikuojamos kaip dirginančios kvėpavimo sistemą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(6) |
šių medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas; |
(7) |
pareiškėjas pasiūlė Tarnybai naudojamų nagrinėjamųjų medžiagų koncentracijos vertes. Atsižvelgdama į šį pasiūlymą Tarnyba mano, kad tam tikros naudojamų medžiagų koncentracijos vertės yra saugios („Tarnybos įvertintos koncentracijos vertės“). Maisto grandinėje atliekamos oficialiosios kontrolės tikslu turėtų būti nustatyti tam tikri ženklinimo reikalavimai. Ypač tais atvejais, kai naudojamų medžiagų koncentracijos vertės viršija Tarnybos įvertintas koncentracijos vertes, tikslinga reikalauti, kad tam tikra informacija, įskaitant Tarnybos įvertintas koncentracijos vertes, būtų nurodyta premiksų etiketėse ir pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro, kurių sudėtyje yra nagrinėjamųjų medžiagų, etiketėse; |
(8) |
nagrinėjamųjų medžiagų neleidžiama naudoti geriamajame vandenyje, tačiau tai netrukdo jų naudoti kombinuotajame pašare, kuriuo šeriama su vandeniu; |
(9) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
(10) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
3. Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
(3) EFSA Journal 2016;14(2):4389.
PRIEDAS
Priedo identifikacinis numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||
Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
|||||||||||||||||||||
2b13002 |
— |
Metil-2-furoatas |
Priedo sudėtis Metil-2-furoatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Metil-2-furoatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C6H6O3 CAS numeris: 611-13-2 FLAVIS Nr.: 13.002 Analizės metodas (1) Metil-2-furoatui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13016 |
— |
Bis(2-metil-3-furil)disulfidas |
Priedo sudėtis Bis(2-metil-3-furil)disulfidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Bis(2-metil-3-furil)disulfidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C10H10O2 S2 CAS numeris: 28588-75-2 FLAVIS Nr.: 13.016 Analizės metodas (1) Bis(2-metil-3-furil)disulfidui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13018 |
— |
Furfurolas |
Priedo sudėtis Furfurolas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Furfurolas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C5H4O2 CAS numeris: 98-01-1 FLAVIS Nr.: 13.018 Analizės metodas (1) Furfurolui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13019 |
— |
Furfurilo alkoholis |
Priedo sudėtis Furfurilo alkoholis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Furfurilo alkoholis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C5H6O2 CAS numeris: 98-00-0 FLAVIS Nr.: 13.019 Analizės metodas (1) Furfurilo alkoholiui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13026 |
— |
2-furanmetantiolis |
Priedo sudėtis 2-furanmetantiolis Veikliosios medžiagos apibūdinimas 2-furanmetantiolis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C5H6OS CAS numeris: 98-02-2 FLAVIS Nr.: 13.026 Analizės metodas (1) 2-furanmetantioliui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13033 |
— |
S-furfurilacetotioatas |
Priedo sudėtis S-furfurilacetotioatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas S-furfurilacetotioatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C7H8O2S CAS numeris: 13678-68-7 FLAVIS Nr.: 13.033 Analizės metodas (1) S-furfurilacetotioatui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13050 |
— |
Difurfurildisulfidas |
Priedo sudėtis Difurfurildisulfidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Difurfurildisulfidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 96 % Cheminė formulė: C10H10O2S2 CAS numeris: 4437-20-1 FLAVIS Nr.: 13.050 Analizės metodas (1) Difurfurildisulfidui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13053 |
— |
Metilfurfurilsulfidas |
Priedo sudėtis Metilfurfurilsulfidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Metilfurfurilsulfidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C6H8OS CAS numeris: 1438-91-1 FLAVIS Nr.: 13.053 Analizės metodas (1) Metilfurfurilsulfidui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13055 |
— |
2-metilfuran-3-tiolis |
Priedo sudėtis 2-metilfuran-3-tiolis Veikliosios medžiagos apibūdinimas 2-metilfuran-3-tiolis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C5H6OS CAS numeris: 28588-74-1 FLAVIS Nr.: 13.055 Analizės metodas (1) 2-metilfuran-3-tioliui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13064 |
— |
Metilfurfurildisulfidas |
Priedo sudėtis Metilfurfurildisulfidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Metilfurfurildisulfidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C6H8OS2 CAS numeris: 57500-00-2 FLAVIS Nr.: 13.064 Analizės metodas (1) Metilfurfurildisulfidui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13079 |
— |
Metil-2-metil-3-furildisulfidas |
Priedo sudėtis Metil-2-metil-3-furildisulfidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Metil-2-metil-3-furildisulfidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C6H8OS2 CAS numeris: 65505-17-1 FLAVIS Nr.: 13.079 Analizės metodas (1) Metil-2-metil-3-furildisulfidui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
||||||||||||
2b13128 |
— |
Furfurilacetatas |
Priedo sudėtis Furfurilacetatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Furfurilacetatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C7H8O3 CAS numeris: 623-17-6 FLAVIS Nr.: 13.128 Analizės metodas (1) Furfurilacetatui pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija ir masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2028 3 15 |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.