EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D0450
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 of 13 March 2017 authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 1576)
2017 m. kovo 13 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2017/450, kuriuo leidžiama pateikti rinkai laktikolį kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2017) 1576)
2017 m. kovo 13 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2017/450, kuriuo leidžiama pateikti rinkai laktikolį kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2017) 1576)
C/2017/1576
OJ L 69, 15.3.2017, p. 31–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.3.2017 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 69/31 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2017/450
2017 m. kovo 13 d.
kuriuo leidžiama pateikti rinkai laktikolį kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2017) 1576)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2015 m. kovo 16 d. bendrovė „DuPont Nutrition Biosciences ApS“ pateikė prašymą kompetentingoms Danijos institucijoms leisti pateikti Sąjungos rinkai laktikolį kaip naują maisto sudedamąją dalį, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 258/97 1 straipsnio 2 dalies c punkte. Savo prašyme bendrovė siūlo laktikolį naudoti tų pačių kategorijų produktuose ir tais pačiais kiekiais, kaip šiuo metu yra naudojamas, kai dedamas kaip maisto priedas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 (2) II priedą; |
|
(2) |
2015 m. liepos 1 d. kompetentinga Danijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad laktitolis, naudojamas pareiškėjo siūlomomis naudojimo sąlygomis, atitinka naujų maisto sudedamųjų dalių kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje; |
|
(3) |
2015 m. liepos 13 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą išsiuntė kitoms valstybėms narėms; |
|
(4) |
per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį kelios valstybės narės pateikė pastabų; Buvo išreikštas susirūpinimas dėl laktikolio dozės perviršio ir tikimybės suklaidinti vartotoją, nes laktikolį jau leidžiama naudoti kaip maisto priedą tomis pačiomis naudojimo paskirtimis ir tais pačiais kiekiais; |
|
(5) |
atsižvelgiant į valstybių narių pastabas, kompetentingos Danijos institucijos peržiūrėjo pirminio vertinimo ataskaitą ir padarė išvadą, kad reikia atlikti papildomą vertinimą pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 7 straipsnį; |
|
(6) |
toje ataskaitoje atsižvelgiama į susirūpinimą dėl laktikolio dozės perviršio ir tikimybės suklaidinti vartotoją, todėl suteikiamas pakankamas pagrindas leisti naudoti laktikolį tik maisto papilduose ir nustatyti, kad laktikolis, naudojamas suaugusiesiems skirtuose maisto papilduose, yra saugus, jeigu naudojamas siūlomomis naudojimo sąlygomis; |
|
(7) |
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (3) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Laktikolį turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant tos direktyvos nuostatų; |
|
(8) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB, šio sprendimo priede nurodytas laktikolis gali būti pateikiamas Sąjungos rinkai kaip nauja maisto sudedamoji dalis, skirta naudoti suaugusiesiems skirtuose kapsulių ar tablečių pavidalo maisto papilduose, jei neviršijama gamintojo rekomenduojama 20 g didžiausia laktikolio paros dozė.
2 straipsnis
Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra laktitolio, kurį leidžiama pateikti rinkai šiuo sprendimu, rašomas pavadinimas „laktikolis“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas „DuPont Nutrition Biosciences ApS“, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001, Copenhagen, Danija.
Priimta Briuselyje 2017 m. kovo 13 d.
Komisijos vardu
Vytenis ANDRIUKAITIS
Komisijos narys
(2) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (OL L 354, 2008 12 31, p. 16).
(3) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
PRIEDAS
LAKTIKOLIO SPECIFIKACIJA
Laktikolio tapatybė
|
Cheminis pavadinimas |
4-O-β-D-galaktopiranozil-D-gliucitolis |
|
Cheminė formulė |
C12H24O11 |
|
Molekulinė masė |
344,31 g/mol |
|
CAS Nr.: |
585-86-4 |
Aprašymas Kristaliniai milteliai arba bespalvis tirpalas, pagamintas katalizinio laktozės hidrinimo būdu. Kristaliniai produktai yra anhidratai, monohidratai ir dihidratai. Kaip katalizatorius naudojamas nikelis.
|
Parametrai |
Specifikacijos vertė |
|
Tirpumas (vandenyje) |
Labai gerai tirpsta vandenyje |
|
Savitasis sukimas |
[α] D20 = + 13° to + 16° |
|
Analizės duomenys |
Ne mažiau kaip 95 % SM (1) |
|
Vandens kiekis |
Ne daugiau kaip 10,5 % |
|
Kiti polioliai |
Ne daugiau kaip 2,5 % SM |
|
Redukuojantieji cukrūs |
Ne daugiau kaip 0,2 % SM |
|
Chloridai |
Ne daugiau kaip 100 mg/kg SM |
|
Sulftatai |
Ne daugiau kaip 200 mg/kg SM |
|
Sulfatiniai pelenai |
Ne daugiau kaip 0,1 % SM |
|
Nikelis |
Ne daugiau kaip 2 mg/kg SM |
|
Arsenas |
Ne daugiau kaip 3 mg/kg SM |
|
Švinas |
Ne daugiau kaip 1 mg/kg SM |
(1)
SM– išreikšta sausai medžiagai.