32000R2908

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2908/2000

2000 m. gruodžio 29 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir II priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniai pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2535/2000 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi:

(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.

(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.

(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.

(4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.

(5) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dėsliesiems paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.

(6) Difloksacinas, fluniksinas, halofuginonas ir toltrazurilas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.

(7) Kalcio glicerofosfatas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą.

(8) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2000/37/EB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas.

(9) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir II priedai keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Reglamentas taikomas praėjus 60 dienų po jo paskelbimo.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 2000 m. gruodžio 29 d.

Komisijos vardu

Erkki Liikanen

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 291, 2000 11 18, p. 9.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 139, 2000 6 10, p. 25.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas keičiamas taip:

1. Priešinfekciniai reagentai

1.2. Antibiotikai

1.2.3. Kvinolonai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Difloksacinas | Difloksacinas | Galvijai | 400 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |

100 μg/kg | Riebalai |

1400 μg/kg | Kepenys |

800 μg/kg | Inkstai |

Kiaulės | 400 μg/kg | Raumenys |

100 μg/kg | Oda ir riebalai |

800 μg/kg | Kepenys |

800 μg/kg | Inkstai" |

2. Antiparazitiniai reagentai

2.4. 2.2. Pirmuonis veikiantys reagentai

2.4.1. Triazinetriono dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Toltrazurilas | Toltrazurilo sulfonas | Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys | |

150 μg/kg | Oda ir riebalai | |

500 μg/kg | Kepenys | |

250 μg/kg | Inkstai" | |

2.4.2. Kvianzolono dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Halofuginonas | Halofuginonas | Galvijai | 10 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |

25 μg/kg | Riebalai |

30 μg/kg | Kepenys |

30 μg/kg | Inkstai" |

4. Priešuždegiminiai reagentai

4.1. Nesteroidiniai priešuždegiminiai reagentai

4.1.2. Fenamatų grupės dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Fluniksinas | Fluniksinas | Arkliniai | 10 μg/kg | Raumenys | |

20 μg/kg | Riebalai | |

100 μg/kg | Kepenys | |

200 μg/kg | Instakis" | |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas keičiamas taip:

1. Neorganinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Kalcio glicerofosfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

--------------------------------------------------