31997D0393

Komisijos Sprendimas

1997 m. birželio 6 d.

dėl genetiškai modifikuoto rapso (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF2) pateikimo į rinką pagal Tarybos direktyvą 90/220/EEB

(tekstas svarbus EEE)

(97/393/EB)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. balandžio 23 d. Tarybos direktyvą 90/220/EEB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 94/15/EB [2], ypač į jos 13 straipsnį,

kadangi Direktyvos 90/220/EEB 10-18 straipsniuose yra nustatyta Bendrijos tvarka, leidžianti valstybės narės kompetentingai institucijai duoti sutikimą pateikti į rinką produktus, turinčius genetiškai modifikuotų organizmų arba iš jų sudarytų;

kadangi Prancūzijos kompetentingai institucijai buvo pateiktas pranešimas dėl tokio produkto pateikimo į rinką auginimo ir tvarkymo aplinkoje prieš perdirbant jį į negyvybingas frakcijas arba perdirbimo procese tikslinei paskirčiai;

kadangi Prancūzijos kompetentinga institucija vėliau persiuntė dokumentų apie šiuos produktus rinkinį Komisijai pareikšdama savo palankią nuomonę;

kadangi kitų valstybių narių kompetentingos institucijos pareiškė nepritariančios minėtam dokumentų rinkiniui;

kadangi dėl to, remiantis Direktyvos 90/220/EEB 13 straipsnio 3 dalimi, Komisija turi priimti sprendimą tos direktyvos 21 straipsnyje nustatyta tvarka;

kadangi Komisija, išnagrinėjusi kiekvieną nepritarimą, pareikštą atsižvelgus į Direktyvos 90/220/EEB taikymo sritį ir dokumentų rinkinyje pateiktą informaciją, padarė šias išvadas:

- žmonių maistui arba gyvūnų pašarui skirtų produktų atveju rizikos įvertinimas pagal Direktyvą 90/220/EEB yra susijęs su nustatymu, ar genetinė modifikacija galėtų turėti toksinį arba kenksmingą poveikį žmonių sveikatai ar aplinkai,

- nėra pagrindo tikėti, kad fosfinotricinacetiltransferazę ir neomicinfosfotransferazę koduojančių genų įvedimas į rapsą turės neigiamą poveikį žmonių sveikatai arba aplinkai,

- dėl saugos priežasčių nebūtina minėto produkto etiketėje nurodyti, jog jis yra gautas taikant genetinės modifikacijos metodus,

- etiketėje turėtų būti nurodyta, kad produktas turi padidintą atsparumą herbicido gliukozinato amoniui;

kadangi leidimui naudoti cheminius herbicidus augalams ir jų naudojimo poveikio žmonių sveikatai bei aplinkai įvertinimui taikoma 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 96/68/EB [4], o ne Direktyva 90/220/EEB;

kadangi Direktyvos 90/220/EEB 11 straipsnio 6 dalyje ir 16 straipsnio 1 dalyje numatomos papildomos garantijos tuo atveju, jei būtų gauta naujos informacijos apie produkto keliamą pavojų;

kadangi šiame sprendime nurodytos priemonės atitinka Direktyvos 90/220/EEB 21 straipsniu įkurto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

1. Nepažeisdama kitų Bendrijos teisės aktų, ypač Tarybos direktyvų 69/208/EEB [5] bei 70/457/EEB [6], ir laikydamasi šio straipsnio 2 dalies nuostatų, Prancūzijos kompetentinga institucija duoda sutikimą pateikti į rinką šį produktą, kurį pranešime nurodė Augalų genetinės sistemos (nuor.: C/F/ 95/05/01/B):

hibridinę rapso sėklą (Brassica napus L. oleifera Metzq.), gautą sukryžminus:

a) vyriškojo sterilumo rapso linijos MS1 (B91–4) palikuonį, išaugintą Drakkar (metodu), turintį Barnase geną, paimtą iš B acillus amyloliquefaciens, kuris koduoja ribonukleazę, baro geną — iš S treptomyces hygroscopicus, kuris koduoja fosfinotricinacetiltransferazę, neogeną — iš Escherichia coli, kuris koduoja neomicinfosfotransferasę II, aktyvatorių PSsuAra — iš A rabidopsis thaliana, aktyvatorių PNos — iš A grobacterium tumefaciens, aktyvatorių PTA29 — iš N icotiana tabacum; ir

b) derlingumą atstatančios rapso linijos RF2 (B94–2) palikuonį, išaugintą Drakkar (metodu), turintį Barstar geną, paimtą iš B acillus amyloliquefaciens, kuris koduoja ribonucleazės inhibitorių, baro geną — iš S treptomyces hygroscopicus, kuris koduoja fosfinotricinacetiltransferazę, neogeną — iš Escherichia coli, kuris koduoja neomicinfosfotransferazę II, aktyvatorių PSsuAra — iš A rabidopsis thaliana, aktyvatorių PNos — iš Agrobacterium tumefaciens, aktyvatorių PTA29 — iš Nicotiana tabacum.

2. Šis sutikimas taikomas visiems palikuonims, išvestiems sukryžminus minėtą produktą su bet kuriuo tradiciškai išvestu rapsu.

Sutikimas duodamas pateikti į rinką produktą auginimo ir tvarkymo aplinkoje prieš perdirbant į negyvybingas frakcijas arba perdirbimo procese tikslinei paskirčiai.

Nepažeidžiant kitų Bendrijos teisės aktais nustatytų ženklinimo reikalavimų, kiekvienos sėti skirtos sėklos pakuotės etiketėje nurodoma, kad produktas turi padidintą atsparumą herbicido gliukozinato amoniui.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 1997 m. birželio 6 d.

Komisijos vardu

Ritt Bjerregaard

Komisijos narys

[1] OL L 117, 1990 5 8, p. 15.

[2] OL L 103, 1994 4 22, p. 20.

[3] OL L 230, 1991 8 19, p. 1.

[4] OL L 277, 1996 10 30, p. 25.

[5] OL L 169, 1969 7 10, p. 3.

[6] OL L 225, 1970 10 12, p. 1.

--------------------------------------------------