2009/0076 (COD)

KOMISIJOS KOMUNIKATAS EUROPOS PARLAMENTUI pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 6 dalį dėl

Tarybos pozicijos dėl pasiūlymo priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir naudojimo

1. Pagrindiniai faktai

Atkreipiame dėmesį, kad šiame komunikate daroma nuoroda į reglamento pavadinimą ir jo straipsnių numerius, kaip jie buvo pateikti politinio susitarimo tekste (17474/10).

Pasiūlymo perdavimo Europos Parlamentui ir Tarybai data (dokumentas COM(2009) 267 galutinis – 2009/0076 COD) || 2009 m. birželio 12 d.

Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonės pateikimo data || 2010 m. vasario 17 d.

Europos Parlamento pirmuoju svarstymu priimtos nuomonės pateikimo data || 2010 m. rugsėjo 22 d.

Tarybos pozicijos priėmimo data || 2011 m. birželio 21 d.

2. Komisijos pasiūlymo tikslas

Šiuo pasiūlymu siekiama pagerinti vidaus rinkos veikimą toliau derinant biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimo ir savitarpio pripažinimo taisykles ir kartu užtikrinant aukštą žmonių ir gyvūnų sveikatos ir aplinkos apsaugos lygį.

3. Pastabos dėl tarybos pozicijos 3.1. Bendros pastabos

Europos Parlamentas pateikė nuomonę per pirmąjį svarstymą 2010 m. rugsėjo 22 d. Iš Europos Parlamento per pirmąjį svarstymą priimtų 309 pakeitimų Komisija visiškai, iš dalies, arba iš esmės priėmė 193. Bendrojoje pozicijoje bent iš dalies atsižvelgiama į maždaug pusę iš tų 193 pakeitimų. Komisijos pozicija dėl Europos Parlamento per pirmąjį svarstymą priimtų pakeitimų išdėstyta dokumente SP(2010) 7193.

Komisija visiškai, iš dalies arba iš esmės priėmė tuos pakeitimus, kuriais pasiūlymo detalės išdėstomos aiškiau arba patobulinamos. Tai visų pirma biocidinių produktų apibrėžties, nuo išbraukimo kriterijų leidžiančių nukrypti nuostatų taikymo srities pakeitimai, Sąjungos autorizacijos liudijimo taikymo srities išplėtimas, mažos rizikos biocidinių produktų nustatymo kriterijai ir nuostatos, susijusios su apdorotais gaminiais.

Komisija nepriėmė pakeitimų, kuriais keičiama pasiūlymo esmė, pavyzdžiui, tokių, dėl kurių susilpnėtų aplinkos ir žmonių sveikatos apsauga ar susilpnėtų biocidinių produktų vidaus rinka. Ji taip pat nepriėmė pakeitimų, kurie praktiniu ar techniniu požiūriu yra neįmanomi, arba dėl kurių pramonės įmonėms ir kompetentingoms institucijoms būtų sudaryta nereikalinga našta.

Komisija mano, kad bendrąja pozicija nekeičiami pasiūlymo svarbiausi tikslai, todėl ji galėtų ją paremti. Nepaisant to, Komisija mano, kad tam tikrus teksto aspektus reikėtų patobulinti ir džiaugtųsi galėdama bendradarbiauti su kitomis institucijomis tobulinant tekstą. Visų pirma, bendrojoje pozicijoje pateikta didžiausios leistinos likučių koncentracijos nustatymo tvarkos formuluotė nesuderinama su Reglamentu (EB) Nr. 470/2009 ir jos suderinimas turėtų būti vienas iš prioritetų.

3.2. Išsamios pastabos 3.2.1. Komisijos visiškai, iš dalies arba iš esmės priimti ir visiškai, iš dalies arba iš esmės į bendrąją poziciją įtraukti Parlamento pakeitimai

Komisija visiškai, iš dalies arba iš esmės priėmė ir visiškai, iš dalies arba iš esmės į Tarybos poziciją įtraukė šiuos pakeitimus: 1, 4-7, 9-10, 13, 21-23, 25, 27, 30-35, 37-39, 43-44, 49, 53, 55, 56, 58, 62-63, 70, 75, 79, 80, 82-83, 85-91, 93-96, 112, 115, 116, 123-125, 137, 139, 142-144, 160-161, 165, 167-172, 178-181, 183-187, 189-190, 194, 199, 206-215, 218-220, 225-232, 234-235, 239, 241-242, 247-249, 255-257, 266-267, 269, 272, 275-277, 279, 292-296, 299-303, 308, 310-312, 316, 319-320, 323-329, 331-332, 341, 346-347, 354, 359/red ir 360-361.

3.2.2. Komisijos atmesti, tačiau visiškai, iš dalies arba iš esmės į bendrąją poziciją įtraukti Parlamento pakeitimai

2, 3, 17, 20, 52, 54, 69, 71, 126, 156 ir 349 pakeitimus Komisija atmetė, tačiau jie visiškai, iš dalies arba iš esmės įtraukti į Tarybos poziciją. Šie pakeitimai daugiausia susiję su keistinų medžiagų bei kitų veikliųjų medžiagų įrašymo ir įrašo galiojimo pratęsimo terminų sutrumpinimu ir trumpesniais tam tikrų Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) atliekamų užduočių terminais. Nors Komisija atmetė juos dėl to, kad taip būtų padidinta administracinė ir reguliavimo našta – Agentūrai, valstybėms narėms ir ūkinės veiklos vykdytojams padaugėtų darbo, o akivaizdžios naudos didinant apsaugos lygį nebūtų, Tarybos manymu jie buvo priimtini.

3.2.3. Parlamento pakeitimai, kuriems Komisija visiškai, iš dalies arba iš esmės pritarė, tačiau kurie neįtraukti į bendrąją poziciją

Komisija visiškai, iš dalies arba iš esmės pritarė šiems pakeitimams: 11, 16, 24, 36, 48, 58-59, 62, 65-66, 72-74, 77-78, 99, 101, 106, 118, 120-121, 157, 162, 166, 175, 178, 191, 193, 196, 200, 203-204, 221-223, 236, 332, 358 ir 361, tačiau jie neįtraukti į Tarybos poziciją. Dažniausios priežastys, dėl kurių Taryba atmetė pakeitimus: jie nesuderinami su kitais Tarybos pasiūlytais pakeitimais, pernelyg didinama administracinė našta pramonei, kompetentingoms institucijoms arba Agentūrai ir pakeitimais nesukuriama akivaizdžios papildomos vertės.

3.2.4. Komisijos ir Tarybos atmesti ir į bendrąją poziciją neįtraukti Parlamento pakeitimai

Komisija ir Taryba atmetė šiuos pakeitimus: 12, 14-15, 19, 26, 28, 40-42, 45-47, 50-51, 57, 64, 81, 84, 92, 97-98, 100, 102-105, 107-111, 117, 119, 122, 127-136, 138, 140-141, 145-147, 150, 158-159, 163-164, 173-174, 176, 182, 188, 192, 195, 197-198, 201, 205, 216-217, 224, 233, 237-238, 240, 246, 250-253, 258-259, 262-265, 270-271, 274, 280-288, 291, 297, 306-307, 309, 318, 321-322, 330, 342-343, 350 ir 353.

3.2.5. Tarybos padaryti pasiūlymo pakeitimai

Taryba pasiūlė tokius pagrindinius Komisijos pasiūlymo pakeitimus:

Veikliųjų medžiagų įrašymas. Taryba pakeitė veikliųjų medžiagų įrašymo patvirtinimo tvarką. Patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašas nebūtų įtraukiamas kaip reglamento priedas, o būtų sudaromas įgyvendinimo priemonėmis kaip savarankiška reguliariai atnaujinama priemonė. Komisija mano, kad veikliosios medžiagos turėtų būti tvirtinamos naudojant to reglamento priedą. Tada bet kokie priedo, kuriame išvardytos patvirtintos veikliosios medžiagos, papildymai ar pakeitimai būtų laikomi neesminių reglamento nuostatų pakeitimais ir remiantis SESV 290 straipsniu būtų priimamai deleguotaisiais aktais. Tačiau siekdama, kad teisėkūros procesas vyktų toliau, Komisija neprieštaraus Tarybos pateiktiems pakeitimams. Tuo metu, kai buvo siekiama politinio susitarimo, Komisija šiuo klausimu paskelbė pareiškimą (žr. 1 priedą).

Supaprastinta autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka. Taryba „mažos rizikos biocidinių produktų“ sąvoką pakeitė produktais, kuriems taikoma supaprastinta autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka. Pasiūlyti šiems produktams taikytini kriterijai būtų labiau susiję su produkte esančių medžiagų savybėmis, o ne paties produkto rizikos vertinimu kiekvienu atskiru atveju, kaip buvo numatyta Komisijos pasiūlyme. Šiems produktams nebebūtų taikoma Sąjungos lygmens autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka, kaip numatyta Komisijos pasiūlyme, dėl jų autorizacijos būtų kreipiamasi vienoje valstybėje narėje. Gavus autorizacijos liudijimą vienoje valstybėje narėje ir pateikus pranešimą, produktas gali būti parduodamas visose kitose valstybėse narėse. Komisija mano, kad laikantis Tarybos požiūrio būtų paskatintas tokių biocidinių produktų, kurie keltų mažesnį pavojų žmonėms ir aplinkai, kūrimas ir pardavimas, todėl gali pritarti Tarybos pozicijai šiuo klausimu.

Sąjungos autorizacijos liudijimų taikymo sritis. Pagal Tarybos poziciją Sąjungos autorizacijos liudijimai nuo 2013 m. būtų išduodami biocidiniams produktams, naudojamiems 6, 7, 9, 10, 12, 13 ir 22 tipo produktams, o nuo 2020 m. – biocidiniams produktams, naudojamiems 14, 15, 17, 21 ir 23 tipo produktams, jeigu atitinkami produktai visoje Sąjungoje naudojami panašiomis sąlygomis. Ne vėliau kaip iki 2017 m. Komisija atliks peržiūrą ir, prireikus, pateiks teisės aktų pasiūlymus, pavyzdžiui, atidėti tam tikrų arba visų išvardytų tipų produktų Sąjungos autorizacijos liudijimų išdavimą. Nors Komisija iš pradžių pasiūlė kur kas siauresnės taikymo srities Sąjungos autorizacijos liudijimų išdavimo sistemą, ji gali iš esmės pritarti Tarybos pozicijai, jeigu taikymo sritis būtų plečiama palaipsniui ir Agentūrai bei Komisijai būtų skirta pakankamai išteklių. Komisija paskelbė pareiškimą, kuriame akcentuojamas išteklių, kurių gali prireikti, klausimas ir valstybės narės raginamos imtis tolesnių priemonių, kuriomis būtų užtikrinta, kad pagal naujas finansines programas bus skirta pakankamai išteklių (žr. 2 priedą).

Apdoroti gaminiai. Remdamasi Europos Parlamento požiūriu, Taryba įtraukė kriterijų „pirminė funkcija yra biocidinė“, pagal kurį skiriami biocidiniai produktai ir apdoroti gaminiai. Be to, daugiausia dėmesio skiriama ne biocidinių produktų, o veikliųjų medžiagų kontrolei. Taryba nusprendė nustatyti griežtesnius reikalavimus apdorotiems gaminiams, jei numatyta, kad jiems apdoroti naudotos veikliosios medžiagos pateks į aplinką (išorinis poveikis), negu apdorotiems gaminiams, jei numatyta, kad jiems apdoroti naudotos veikliosios medžiagos į aplinką nepateks (vidinis poveikis). Komisija gali priimti daugiau taisyklių, įskaitant galimybę nustatyti pranešimų tvarką. Komisija gali pritarti šiems pakeitimams, susijusiems su apdorotais gaminiais, nes jie neprieštarauja reglamento tikslams.

Biocidinių produktų komiteto pobūdis ir sudėtis. Komisija iš pradžių siūlė, kad Komitetą sudarytų nepriklausomi mokslo ekspertai, kurių kandidatūras pasiūlytų valstybės narės, o juos paskirtų Agentūros valdančioji taryba. Taryba pasirinko variantą, pagal kurį Komiteto narius tiesiogiai paskirtų valstybės narės ir kad Komiteto ir valstybių narių kompetentingos institucijos būtų glaudžiai susijusios. Atsižvelgiant į tai, kad už išsamų reglamento įgyvendinimą bus atsakingos valstybių narių kompetentingos institucijos, suprantama, kad reikėtų, jog tos pačios institucijos aktyviai dalyvautų Biocidinių produktų komiteto veikloje. Todėl Komisija gali pritarti Tarybos pozicijai.

Mokesčiai. Iš pradžių Komisija pasiūlė sistemą, pagal kurią mokestis už Sąjungos autorizacijos liudijimą būtų mokamas Agentūrai, kuri po to atlygintų valstybei narei, kaip vertinančiajai kompetentingai institucijai, už darbą. Tarybos pozicija grindžiama sistema, pagal kurią už procedūras, atliekamas Sąjungos lygmeniu Agentūrai už jos darbą sumokamas vienas mokestis, o kompetentingai institucijai, kuri atlieka vertinančiosios kompetentingos institucijos vaidmenį, – kitas mokestis. Komisijai tai priimtina. Be to, Komisijos pasiūlyme numatyta, kad Agentūrai mokamo mokesčio dydis ir darni Agentūrai ir valstybėms narėms mokėtinų mokesčių struktūra (įskaitant tokius aspektus kaip kompensacijos, mokesčio sumažinimas ar atleidimas nuo mokesčio) būtų priimami deleguotaisiais aktais. Tačiau Tarybos pozicijoje numatyta, kad Agentūrai mokėtinų mokesčių dydis ir taisyklės, kuriomis apibrėžiamos mokėjimo sąlygos ir galimas mokesčio sumažinimas turėtų būti priimamai įgyvendinimo aktais. Dėl darnios Agentūrai ir valstybėms narėms mokėtinų mokesčių struktūros sukūrimo, Taryba numatė, kad Komisija gali spręsti šiuos klausimus priimdama rekomendacinius dokumentus. Nors Komisija apgailestauja dėl Tarybos pasirinkto požiūrio, ji gali jam pritarti, siekdama, kad teisėkūros procesas vyktų toliau. Komisija paskelbė pareiškimą (pateikiamas 1 priede) dėl Tarybos pozicijos dėl deleguotųjų aktų naudojimo nustatant Agentūrai mokėtinus mokesčius.

Tam, kad būtų atsižvelgta į išteklių poreikį, atsiradusį dėl Tarybos ir Parlamento per pirmąjį svarstymą padarytų pakeitimų, įskaitant poreikį koreguoti mokesčių sistemą siekiant sumažinti poveikį Sąjungos biudžetui, Komisija parengė patikslintą finansinę pažymą, kuri pridedama kaip šio komunikato 3 priedas.

4. Išvada

Tarybos padaryti pakeitimai Komisijai yra priimtini, nes jie suderinami su Komisijos pasiūlymo tikslais ir yra juo grindžiami. Todėl Komisija gali pritarti Tarybos pozicijai.

2 priede pateiktame pareiškime Komisija išreiškė susirūpinimą dėl padidėjusio Agentūros ir Komisijos išteklių poreikio. Atsižvelgiant į papildomas Agentūrai paskirtas užduotis ir laiką, reikalingą pasirengti visiems būsimos veiklos aspektams, taip pat į tai, kad teisėkūros procesas trunka ilgiau negu buvo numatyta iš pradžių, Komisija mano, kad siūlomo reglamento taikymo pradžios datą reikia atidėti iki 2013 m. rugsėjo 1 d., išskyrus nuostatas, pagal kurias Komisija ir Agentūra gali imtis parengiamųjų priemonių (pvz. rengti deleguotuosius ar įgyvendinimo aktus ir rekomendacinius dokumentus).

1 PRIEDAS Pareiškimas dėl komiteto procedūros

Siekdama kompromiso Komisija neprieštaraus tam, kad kvalifikuota balsų dauguma būtų pritarta pirmininkaujančios valstybės narės tekstui. Tačiau Komisija pabrėžia, kad ji nepritaria Tarybos nuomonei, esą su veikliųjų medžiagų patvirtinimu (8a straipsnis) ir su taisyklėmis, taikomomis Europos cheminių medžiagų agentūrai mokėtiniems mokesčiams (70 straipsnio 1 dalis), susijusios priemonės yra įgyvendinamojo pobūdžio ir todėl joms taikytinas Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 291 straipsnis. Komisijos nuomone, abiem šiais klausimais taikytina 290 straipsnyje numatyta procedūra, atsižvelgiant į tai, kad šie klausimai susiję su visuotinai taikomomis priemonėmis, kuriomis būtų papildomos arba iš dalies keičiamos neesminės reglamento nuostatos.

2 PRIEDAS Pareiškimas dėl išteklių poreikio

Dėl Sąjungos autorizacijos taikymo srities išplėtimo ir papildomų užduočių paskyrimo Europos cheminių medžiagų agentūrai, trumpesnių galutinių terminų ir dažnesnio veikliųjų medžiagų sąrašų atnaujinimo neišvengiamai ir smarkiai padidės Agentūros bei Komisijos darbo krūvis. Tuo pačiu metu dėl platesnės Sąjungos autorizacijos taikymo srities atitinkamai sumažės nacionalinių institucijų darbo krūvis. Dėl padidėjusio darbo krūvio Agentūrai ir Komisijai reikės papildomų finansinių ir žmogiškųjų išteklių veiksmingam reglamento įgyvendinimui užtikrinti. Atsižvelgdama į tai, Komisija ragina Tarybą spręsti šių reikalavimų įvykdymo klausimą rengiant naujas finansines programas. Komisija yra pasirengusi dirbti su Taryba siekiant tinkamo sprendimo.

3 priedas FINANSINĖ TEISĖS AKTO PASIŪLYMO PAŽYMA

1.           PASIŪLYMO (INICIATYVOS) STRUKTŪRA

              1.1.    Pasiūlymo (iniciatyvos) pavadinimas

              1.2.    Atitinkama (-os) politikos sritis (-ys) VGV / VGB sistemoje

              1.3.    Pasiūlymo (iniciatyvos) pobūdis

              1.4.    Tikslas (-ai)

              1.5.    Pasiūlymo (iniciatyvos) pagrindas

              1.6.    Trukmė ir finansinis poveikis

              1.7.    Numatomas (-i) valdymo metodas (-ai)

2.           VALDYMO PRIEMONĖS

              2.1.    Priežiūros ir atskaitomybės taisyklės

              2.2.    Valdymo ir kontrolės sistema

              2.3.    Sukčiavimo ir pažeidimų prevencijos priemonės

3.           NUMATOMAS PASIŪLYMO (INICIATYVOS) FINANSINIS POVEIKIS

              3.1.    Atitinkama (-os) daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija (-os) ir biudžeto eilutė (-s)

              3.2.    Numatomas poveikis išlaidoms

              3.2.1. Numatomo poveikio išlaidoms suvestinė

              3.2.2. Numatomas poveikis veiklos asignavimams

              3.2.3. Numatomas poveikis administracinio pobūdžio asignavimams

              3.2.4. Suderinamumas su dabartine daugiamete finansine programa

              3.2.5. Trečiųjų šalių finansinis įnašas

              3.3.    Numatomas poveikis įplaukoms

FINANSINĖ TEISĖS AKTO PASIŪLYMO PAŽYMA

1.           PASIŪLYMO (INICIATYVOS) STRUKTŪRA

1.1.        Pasiūlymo (iniciatyvos) pavadinimas

Pasiūlymas priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo

1.2.        Atitinkama (-os) politikos sritis (-ys) VGV / VGB sistemoje[1]

Politikos sritis. 07 Aplinka

Veiklos kodas – 07 03. Sąjungos politikos ir teisės aktų įgyvendinimas

1.3.        Pasiūlymo (iniciatyvos) pobūdis

Pasiūlymas (iniciatyva) susijęs (-usi) su nauja priemone

¨ Pasiūlymas (iniciatyva) susijęs (-usi) su nauja priemone, kuri bus priimta įgyvendinus bandomąjį projektą ir (arba) parengiamuosius veiksmus[2]

¨ Pasiūlymas (iniciatyva) susijęs (-usi) su esamos priemonės pratęsimu

¨ Pasiūlymas (iniciatyva) susijęs (-usi) su priemone, perorientuota į naują priemonę

1.4.        Tikslai

1.4.1.     Komisijos daugiametis (-čiai) strateginis (-iai) tikslas (-ai), kurio (-ių) siekiama šiuo pasiūlymu (šia iniciatyva)

Naujų politikos iniciatyvų kūrimas (VGB kodas 07 05) – 2008 m. metinis valdymo planas       Rengti ir siūlyti aplinkos politiką, priemones ir iniciatyvas remiantis išsamiais ir tiksliais duomenimis apie aplinkos būklę ir jai kylančias grėsmes, konsultuojantis su visomis suinteresuotosiomis šalimis ir įgyvendinant šeštąją EB aplinkosaugos veiksmų programą. Rengti politikos priemones, kurių gali prireikti atsiradus naujiems įrodymams apie pavojus aplinkai arba aplinkos keliamą pavojų žmonių sveikatai.

1.4.2.     Konkretus (-ūs) tikslas (-ai) ir atitinkama VGV / VGB veikla

1c konkretus tikslas.

Kurti naujas politikos iniciatyvas, kuriomis būtų prisidedama prie Šeštosios aplinkosaugos veiksmų programos prioritetinės srities, skirtos aplinkosaugai ir sveikatai, tikslų. Prisidėti prie aukšto gyvenimo kokybės ir piliečių socialinės gerovės lygio sukuriant aplinką, kurioje teršalų kiekis nesukeltų kenksmingo poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai, bei skatinant darnią miestų plėtrą.

Susijusi (-ios) VGV / VGB veiklos rūšis (-ys). VGB kodas 07 05.

1.4.3.     Numatomas (-i) rezultatas (-ai) ir poveikis

Nurodyti poveikį, kurį pasiūlymas (iniciatyva) turėtų turėti tiksliniams gavėjams / grupėms.

Pasiūlymo tikslas – užtikrinti aukštą visuomenės sveikatos bei aplinkos apsaugos lygį ir suderinti biocidinių produktų vidaus rinką kartu didinant konkurencingumą ir skatinant inovacijas.     Siekiant šio tikslo, būtina, kad visa informacija apie veikliųjų medžiagų pavojingumą ir keliamą riziką būtų žinoma prieš tuos produktus tiekiant rinkai. Siekiant užtikrinti, kad pasiūlymas būtų veiksmingai įgyvendintas, reikėtų naudotis Europos cheminių medžiagų agentūros, kuriai pramonės įmonės teiks duomenis, o ji teiks nuomones apie tuos duomenis, pavyzdžiui, siekiant įvertinti veikliąsias medžiagas arba tam tikrus biocidinius produktus, ir kuri bus pagrindinė įstaiga, teikianti Komisijai, valstybių narių kompetentingoms institucijoms ir įmonėms, visų pirma MVĮ, mokslines rekomendacijas bei pagalbą ir suteikianti visuomenei galimybę susipažinti su atitinkama informacija, paslaugomis.

Biocidinių produktų vidaus rinka bus labiau derinama, o konkurencingumas bei inovacijos stiprinami taikant nuoseklų pramonės atstovų teikiamų paraiškų tvarkymo metodą, paprastinant produktų autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką ir skatinant kurti naujas medžiagas ir produktus, mažiau kenkiančius visuomenės sveikatai arba aplinkai, kad Europos Sąjunga galėtų labiau konkuruoti su tarptautiniais konkurentais ir sudaryti geresnes galimybes naudotis mažesnę riziką keliančiomis cheminėmis medžiagomis arba produktais.

1.4.4.     Rezultatų ir poveikio rodikliai

Nurodyti pasiūlymo (iniciatyvos) įgyvendinimo stebėjimo rodiklius.

Iki šiol nustatyti šie tikslai ir rodikliai:

Tikslai || Politikos rodikliai

Naujų veikliųjų medžiagų įvertinimas siekiant jas patvirtinti || Pateiktų nuomonių skaičius. Laikotarpis nuo galiojančios paraiškos priėmimo iki nuomonės perdavimo Komisijai.

Veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimas || Pateiktų nuomonių skaičius. Laikotarpis nuo galiojančios paraiškos priėmimo iki nuomonės perdavimo Komisijai.

Veikliųjų medžiagų techninio lygiavertiškumo nustatymas || Pateiktų nuomonių skaičius. Laikotarpis nuo galiojančios paraiškos priėmimo iki nuomonės perdavimo Komisijai.

Produktų autorizacijos liudijimų išdavimas || Pateiktų nuomonių skaičius. Laikotarpis nuo galiojančios paraiškos priėmimo iki nuomonės perdavimo Komisijai.

Nuomonės pateikimas, jei nepavyksta susitarti taikant savitarpio pripažinimo procedūras || Pateiktų nuomonių skaičius. Laikotarpis nuo Komisijos prašymo priėmimo iki nuomonės perdavimo Komisijai.

Su keitimusi duomenimis ir jų konfidencialumu susijusios užduotys || Paieškos užklausų duomenų bazėje skaičius. Prašymų pateikti nekonfidencialius duomenis skaičius.

Bendrųjų ir specialiųjų rekomendacinių dokumentų rengimas || Parengtų rekomendacinių dokumentų skaičius.

Sąjungos biocidinių produktų registro tvarkymas || Paieškos užklausų duomenų bazėje skaičius.

Senų cheminių medžiagų peržiūros programos užbaigimas || Pateiktų nuomonių skaičius. Laikotarpis nuo kompetentingos institucijos ataskaitos projekto priėmimo iki kompetentingos institucijos galutinės ataskaitos pateikimo.

           

1.5.        Pasiūlymo (iniciatyvos) pagrindas

1.5.1.     Trumpalaikiai arba ilgalaikiai poreikiai

Prieš leidžiant naudoti veikliąją medžiagą biocidiniame produkte, privaloma įvertinti, ar ją naudojant nekiltų neleistinos rizikos aplinkai arba visuomenės sveikatai. Tokį vertinimą atlieka valstybių narių kompetentingos institucijos, o Sąjungos lygmeniu organizuojama tokio vertinimo tarpusavio peržiūra prieš Komisijai priimant galutinį sprendimą.

Be to, siekiant pagerinti biocidinių produktų autorizacijos procesą, siūloma, kad tam tikri produktai pareiškėjui pageidaujant būtų autorizuojami tiesiogiai Sąjungos lygmeniu. Kitų kategorijų biocidiniai produktai ir toliau bus autorizuojami valstybių narių lygmeniu.

Tam, kad valstybės narės biocidinių produktų autorizacijos liudijimus išduotų taikydamos savitarpio pripažinimo procedūrą, įvairios valstybių narių nuomonės turės būti derinamos taikant specialią konfliktų sprendimo procedūrą. Tikimasi, kad dauguma nuomonių skirtumų bus mokslinio arba techninio pobūdžio.

Taip pat reikia pagerinti arba sukurti procesus, kuriais būtų supaprastinami duomenų mainai tarp numatomų pareiškėjų, nustatomas iš skirtingų šaltinių pagamintų medžiagų techninis lygiavertiškumas, skleidžiama informacija ir nustatomi veikliųjų medžiagų gamintojai, turintys teisę savo veikliąsias medžiagas tiekti rinkai.

Galiausiai reikės teikti grynai mokslinio ir techninio pobūdžio paramą, įskaitant IT priemonių kūrimą ir priežiūrą, reikalingą šiam reglamentui įgyvendinti.

Visos šios užduotys išsamiau aprašomos II priedėlyje.

1.5.2.     Papildoma ES dalyvavimo nauda

Iki šiol Komisijos Jungtinis tyrimų centras labai prisideda prie senų veikliųjų medžiagų peržiūros programos[3]. Tačiau vykdydamas vis mažiau su cheminėmis medžiagomis susijusios veiklos, kurios vis daugiau perduodama ECHA, Komisijos JTC jau pranešė, kad 2013 m. pabaigoje baigs vykdyti su biocidiniais produktais susijusią veiklą ir nuo to laiko skirs dėmesį kitiems prioritetams.

Komisijos tarnybos tada nebebus kompetentingos ir nebeturės išteklių moksliniams arba techniniams klausimams, susijusiems su veikliųjų medžiagų vertinimu ir biocidinių produktų autorizacija, spręsti, todėl nuspręsta, kad tinkamiausias sprendimas – prašyti išorės įstaigos konsultacijų ir paramos.

Išorės įstaigos paskyrimas rizikos vertinimui atlikti atitinka kituose sektoriuose, tokiuose kaip medicininių produktų, augalų apsaugos produktų, maisto, taikomą metodą, pagal kurį mokslo įstaigų atliekamas rizikos vertinimas aiškiai atskiriamas nuo Komisijos vykdomo rizikos valdymo.

Atmetus galimybę įsteigti specialią įstaigą, atsakingą už veikliųjų medžiagų ir biocidinių produktų keliamos rizikos vertinimą, kandidatėmis teikti šią su biocidais susijusią mokslinę ir techninę paramą pasirinktos trys dabartinės įstaigos:

Europos vaistų vertinimo agentūra (EMEA), nes pasiūlymas tam tikrus biocidinius produktus autorizuoti Sąjungos lygmeniu parengtas remiantis nuo 1995 m. veterinariniams ir žmonėms skirtiems vaistams taikomomis nuostatomis ir principais;

- Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nes Direktyva 98/8/EB dažnai laikoma glaudžiai susijusia su Direktyva 91/414/EEB, reglamentuojančia augalų apsaugos produktų tiekimą rinkai, kurią įgyvendinant EFSA veikia kaip oficiali mokslo įstaiga, kurios pareiga – Komisijai teikti nuomones; ir

- Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA).

Tačiau taikant pirmas dvi pasirinktis galima tikėtis ribotos sąveikos. Kita vertus, pasirinkus ECHA tikimasi pastebimos sąveikos dėl šių aplinkybių:

- Pirmiausia, vertinant biocidiniuose produktuose naudojamas veikliąsias medžiagas, taikoma daug metodų ir principų, kurie taikomi ir cheminėms medžiagoms, reglamentuojamoms pagal REACH reglamentą. Panašūs duomenims apie šias medžiagas keliami reikalavimai, o šių medžiagų keliamos rizikos vertinimas, visų pirma tais atvejais, kai šios medžiagos turi tam tikrų pavojingų savybių, priklauso netgi tiesioginei ECHA kompetencijai.

- Be to, pasiūlyme nustatytos keitimosi duomenimis apie biocidinius produktus taisyklės, kurios jau suderintos su REACH taisyklėmis ir pagal kurias privaloma keistis duomenimis, gautais atliekant bandymus su stuburiniais gyvūnais. Tokie mechanizmai ir duomenų bazės, kuriais naudojantis galima keistis minėtais duomenimis, kol kas sukurti tik pagal REACH reglamentą ir ECHA reikmėms.

- Kita svarbi pasirinkimo priežastis – tai, kad dauguma ECHA mokslinių darbuotojų jau gerai žino biocidinius produktus, nes su jais susijusią veiklą vykdė Komisijos JTC, valstybių narių kompetentingose institucijose bei pramonės sektoriuje.

- Ne mažiau svarbu ir tai, kad gamintojai, tolesni biocidinių produktų naudotojai ir netgi Komisija jau turi nemažai įsipareigojimų pagal REACH. Visų pirma, Komisijos JTC pagal REACH reglamento 16 straipsnio nuostatą turėtų suteikti ECHA galimybę naudotis duomenimis, susijusiais su veikliosiomis medžiagomis, kurios vertinamos pagal peržiūros programą.

Dėl šių priežasčių manoma, kad be kitų esamų pasirinkčių – nauja agentūra, Komisijos JTC, EMEA arba EFSA – veiksmingiausia pasirinktimi dėl galimos sąveikos laikoma ECHA.

Be to, iki 2013 m. pabaigos palaipsniui mažinant Komisijos JTC paramą, susijusią su senų veikliųjų medžiagų peržiūros programa, tikimasi, kad ECHA šias pareigas perims nuo 2014 m.

Todėl teisės akto pasiūlymas grindžiamas prielaida, kad ECHA bus perduota daug mokslinių ir techninių užduočių, susijusių su biocidiniuose produktuose naudojamų veikliųjų medžiagų ir tam tikrų biocidinių produktų vertinimu.

Todėl reikės finansinių išteklių, padėsiančių užtikrinti, kad ECHA turėtų pakankamai darbuotojų ir galėtų surengti tiek susitikimų, kiek reikės nuomonėms Komisijai pateikti.

1.5.3.     Panašios patirties išvados

Pasiūlymas grindžiamas 2007 m. tyrimo, kuriuo norėta atlikti dabartinės direktyvos trūkumų analizę, išvadomis. Šio tyrimo rezultatai (juos galima rasti http://ec.europa.eu/environment/biocides/study.htm) buvo įtraukti į Komisijos parengtą Direktyvos 98/8/EB taikymo poveikio ataskaitą (ją galima rasti http://ec.europa.eu/environment/biocides/impl_report.htm).

Atlikdama poveikio vertinimą, Komisija nagrinėjo penkis spręstinus politinius klausimus: reglamento taikymo srities išplėtimas siekiant įtraukti biocidiniais produktais apdorotus gaminius ir medžiagas; produktų autorizacijos liudijimų išdavimo tvarkos gerinimas sudarant galimybę tam tikrus produktus autorizuoti Sąjungos lygmeniu; privalomos keitimosi duomenimis išduodant produktų autorizacijos liudijimus ir tvirtinant veikliąsias medžiagas tvarkos nustatymas laikantis REACH reglamento principų; aiškesnės nuostatos dėl duomenų pateikimo reikalavimų ir duomenų nereikalavimo naudojantis esama informacija ir nauja strategija dėl mažos rizikos biocidinių produktų; dalinis mokesčių struktūros suderinimas siekiant skatinti kurti daugiau naujų veikliųjų medžiagų ir išlaikyti sąraše daugiau senų veikliųjų medžiagų.

1.5.4.     Suderinamumas ir galima sąveika su kitomis atitinkamomis priemonėmis

Žr. 1.5.2 punktą.

1.6.        Trukmė ir finansinis poveikis

¨ Pasiūlymo (iniciatyvos) trukmė ribota

– ¨  Pasiūlymas (iniciatyva) galioja nuo MMMM [MM DD] iki MMMM [MM DD]

– ¨  Finansinis poveikis nuo MMMM iki MMMM

X Pasiūlymo (iniciatyvos) trukmė neribota[4]

1.7.        Numatytas (-i) valdymo būdas (-ai)[5]

X Komisijos vykdomas tiesioginis centralizuotas valdymas

X Netiesioginis centralizuotas valdymas, vykdymo užduotis perduodant:

– ¨  vykdomosioms įstaigoms

– X  Bendrijų įsteigtoms įstaigoms[6]

– ¨  nacionalinėms viešojo sektoriaus arba viešąsias paslaugas teikiančioms įstaigoms

– ¨  asmenims, atsakingiems už konkrečių veiksmų vykdymą pagal Europos Sąjungos sutarties V antraštinę dalį ir nurodytiems atitinkamame pagrindiniame teisės akte, apibrėžtame Finansinio reglamento 49 straipsnyje

¨ Pasidalijamasis valdymas kartu su valstybėmis narėmis

¨ Decentralizuotas valdymas kartu su trečiosiomis šalimis

¨ Jungtinis valdymas kartu su tarptautinėmis organizacijomis (nurodyti)

Jei nurodomas daugiau kaip vienas valdymo būdas, išsamią informaciją pateikti šio punkto pastabų skiltyje.

Pastabos

Bendra atsakomybė už siūlomo teisės akto įgyvendinimą ir jo vykdymo užtikrinimą teks Komisijos tarnyboms. Tačiau Europos cheminių medžiagų agentūra teiks mokslinę ir techninę paramą. ECHA visų pirma turės teikti nuomones dėl biocidiniuose produktuose naudojamų veikliųjų medžiagų keliamos rizikos dydžio ir tam tikrų biocidinių produktų autorizacijos. Komisija priims sprendimus remdamasi ECHA pateiktomis nuomonėmis.

2.           VALDYMO PRIEMONĖS

2.1.        Priežiūros ir atskaitomybės taisyklės

Nurodyti dažnumą ir sąlygas.

Siekiant įvertinti naujos politikos įgyvendinimo pažangą ir jos poveikį bus registruojami ir reguliariai stebimi 1.4.4 punkte nustatyti rodikliai. Dažniausia tai bus įprastos metinės ECHA veiklos dalis.

Be to, valstybės narės kas trejus metus Komisijai teiks teisės akto vykdymo užtikrinimo bei kontrolės priemonių ir tų priemonių taikymo rezultatų ataskaitą. Komisija taip pat parengs reglamento įgyvendinimo ataskaitą, visų pirma apie Sąjungos autorizacijos liudijimų išdavimo tvarkos taikymą ir nuostatų, susijusių su apdorotais gaminiais, įgyvendinimą.

2.2.        Valdymo ir kontrolės sistema

2.2.1.     Nustatyta rizika

Kadangi remiantis Tarybos pateiktu tekstu gerokai padidėtų ECHA ir Komisijos darbo krūvis, reikėtų numatyti daugiau išteklių, reikalingų papildomoms užduotims atlikti.

Daugiau išteklių numatoma šioje patikslintoje finansinėje pažymoje. Tačiau laikui bėgant reikės patikrinti, ar šie ištekliai teisingai skiriami šioms papildomoms užduotims atlikti.

2.2.2.     Numatomas (-i) kontrolės metodas (-ai)

Kaip nurodyta 2.1 skirsnyje, ECHA kasmet teiks įgyvendinimo pažangos ataskaitą ir atskaitą apie naujos politikos poveikį. Valstybės narės kas trejus metus teiks ataskaitas apie reglamento vykdymo užtikrinimą ir kontrolės priemones. Komisija šia informacija naudosis rengdama reglamento įgyvendinimo ataskaitą.

Be to, dėl daugelio prielaidų ir didelio neapibrėžtumo, ECHA darbuotojų skaičių reikės peržiūrėti kasmet atsižvelgiant į realią veiklos apimtį.

2.3.        Sukčiavimo ir pažeidimų prevencijos priemonės

Nurodyti dabartines arba numatytas prevencijos ir apsaugos priemones.

Europos cheminių medžiagų agentūra taiko specialias biudžeto kontrolės priemones ir tvarką, grindžiamas Reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002.

ECHA Valdančioji taryba, kurią sudaro valstybių narių, Komisijos ir Europos Parlamento atstovai (REACH reglamento 79 straipsnio 1 dalis), pateikia ECHA pajamų ir išlaidų (96 straipsnio 5 dalis) sąmatą ir patvirtina galutinį biudžetą (96 straipsnio 9 dalis). Preliminarios ir galutinės finansinės ataskaitos kasmet siunčiamos Europos Audito Rūmams (97 straipsnio 4 ir 7 dalys). Europos Parlamentas patvirtina, kad ECHA vykdomasis direktorius biudžetą įvykdė (97 straipsnio 10 dalis).

Siekiant kovoti su sukčiavimu, korupcija ir kita neteisėta veikla, Reglamento (EB) Nr. 1073/1999 dėl Europos kovos su sukčiavimu tarnybos (OLAF) atliekamų tyrimų nuostatos ECHA taikomos be apribojimų pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 98 straipsnio 1 dalį.

Pagal 98 straipsnio 2 dalį ECHA taikomas 1999 m. gegužės 25 d. tarpinstitucinis susitarimas dėl Europos kovos su sukčiavimu tarnybos (OLAF) atliekamų vidaus tyrimų.

3.           NUMATOMAS PASIŪLYMO (INICIATYVOS) FINANSINIS POVEIKIS

3.1.        Atitinkama (-os) daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija (-os) ir biudžeto eilutė (-s)

· Dabartinės biudžeto išlaidų eilutės

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija || Biudžeto eilutė || Išlaidų rūšis || Įnašas

Numeris [Aprašymas..............................] || DA / NDA ([7]) || ELPA[8] šalių || šalių kandidačių[9] || trečiųjų šalių || pagal Finansinio reglamento 18 straipsnio 1 dalies aa punktą

2 || 07 03 60 01 Europos cheminių medžiagų agentūra — Veikla biocidus reglamentuojančių teisės aktų srityje — Įnašas 1 ir 2 antraštines dalims pagal 2 išlaidų kategoriją || DIF || TAIP || NE || NE || NE

2 || 07 03 60 02 Europos cheminių medžiagų agentūra — Veikla biocidus reglamentuojančių teisės aktų srityje — Įnašas 3 antraštinei daliai pagal 2 išlaidų kategoriją || DIF || TAIP || NE || NE || NE

Šios biudžeto eilutės apims Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) personalo bei administracines išlaidas (1 ir 2 antraštinės dalys) ir tas Agentūros veiklos išlaidas (3 antraštinė dalis), kurias ji patirs pagal šį reglamentą vykdydama su biocidinius produktus reglamentuojančiais teisės aktais susijusią veiklą, kaip dalį iš Sąjungos biudžeto tai Agentūrai skiriamų metinių subsidijų (kartu su bet kokiais asignavimais, skirtais pagal 02 03 03 01 ir 02 03 03 02 biudžeto punktus, kuriais finansuojama pagal REACH reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 ir KŽP reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 vykdoma veikla).

· Naujų biudžeto eilučių numatyti neprašoma.

3.2.        Numatomas poveikis išlaidoms

3.2.1.     Numatomo poveikio išlaidoms suvestinė

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija: || 2 || Gamtos išteklių išsaugojimas ir valdymas (įskaitant rinkos išlaidas ir tiesiogines išmokas)

GD: ENV || || || 2012[10] || 2013 || Pateikiami tik dabartinio (iki 2013 m.) finansinio programavimo laikotarpio veiklos asignavimų įverčiai. || IŠ VISO

Ÿ Veiklos asignavimai || || || ||

Biudžeto eilutės numeris 07 03 60 01 || Įsipareigojimai || (1) || 1,507 || 4,050 || 5,557

Mokėjimai || (2) || 1,507 || 4,050 || 5,557

Biudžeto eilutės numeris 07 03 60 02 || Įsipareigojimai || (1a) || 1,249 || 2,302 || 3,551

Mokėjimai || (2a) || 1,249 || 2,302 || 3,551

Administracinio pobūdžio asignavimai, finansuojami konkrečių programų rinkinio lėšomis[11] || || ||

Biudžeto eilutės numeris || || (3) || || ||

IŠ VISO asignavimų skirtų GD ENV || Įsipareigojimai || =1+1a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108

Mokėjimai || =2+2a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108

Ÿ IŠ VISO veiklos asignavimų || Įsipareigojimai || (4) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Mokėjimai || (5) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Ÿ IŠ VISO administracinio pobūdžio asignavimų, finansuojamų konkrečių programų rinkinio lėšomis || (6) || || || || || ||

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos 2 2 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ || Įsipareigojimai || =4+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Mokėjimai || =5+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija || 5 || Administracinės išlaidos

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

|| || || 2012 || 2013 || Pateikiami tik dabartinio (iki 2013 m.) finansinio programavimo laikotarpio administracinių asignavimų įverčiai. || IŠ VISO

GD: ENV ||

Ÿ Žmogiškieji ištekliai || || || ||

Ÿ Kitos administracinės išlaidos || 0,204 || 0,204 || 0,408

IŠ VISO GD ENV || Asignavimai || 0,204 || 0,204 || 0,408

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos 5 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ || (Iš viso įsipareigojimų = Iš viso mokėjimų) || 0,204 || 0,204 || || 0,408

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

|| || || 2012 || 2013 || Pateikiami tik dabartinio (iki 2013 m.) finansinio programavimo laikotarpio visų asignavimų įverčiai. || IŠ VISO

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos 1–5 IŠLAIDŲ KATEGORIJAS || Įsipareigojimai || 2,960 || 6,556 || || 9,516

Mokėjimai || 2,960 || 6,556 || 9,516

3.2.2.     Numatomas poveikis veiklos asignavimams

– ¨  Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti veiklos asignavimai nenaudojami

– X  Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti veiklos asignavimai naudojami taip:

Įsipareigojimų asignavimai mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

Nurodyti tikslus ir rezultatus ò || || || 2012 || 2013 || Pateikiami tik dabartinio (iki 2013 m.) finansinio programavimo laikotarpio veiklos asignavimų įverčiai. || IŠ VISO

REZULTATAI

Rezultato rūšis[12] || Vidutinės rezultato išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Rezultatų skaičius || Išlaidos || Bendras rezultatų skaičius || Iš viso išlaidų

1 KONKRETUS TIKSLAS ECHA mokslinė ir techninė pagalba || Išsamus ECHA išlaidų paskirstymas pateiktas I priedėlyje, o pagrindinės prielaidos – 2 priedėlyje.

IŠ VISO IŠLAIDŲ || || 2,756 || || 6,352 || || || || || || || || || || || || 9,108

3.2.3.     Numatomas poveikis administracinio pobūdžio asignavimams

3.2.3.1.  Suvestinė

– ¨  Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti administraciniai asignavimai nenaudojami

– X  Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti administraciniai asignavimai naudojami taip:

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

|| 2012 || 2013 || Pateikiami tik dabartinio (iki 2013 m.) finansinio programavimo laikotarpio administracinių asignavimų įverčiai. || IŠ VISO

IŠ VISO daugiametės finansinės programos || || || ||

Žmogiškieji ištekliai || || || ||

07 01 02 11 01 – Komandiruotės || 0,024[13] || 0,024 || ||

07 01 02 11 03 – Komitetai || 0,180[14] || 0,180 || ||

Kitos administracinės išlaidos || || || ||

Daugiametės finansinės programos 5 IŠLAIDŲ KATEGORIJOS tarpinė suma || 0,204 || 0,204 || || 0,408

Reikės papildomų išteklių dalyvavimo ECHA rengiamuose susitikimuose poreikiams patenkinti ir daugiau Biocidinių produktų nuolatinio komiteto posėdžių surengti.

IŠ VISO || 0,204 || 0,204 || || 0,408

3.2.3.2.  Numatomi žmogiškųjų išteklių poreikiai

– ¨  Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti žmogiškieji ištekliai nenaudojami

– X  Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti žmogiškieji ištekliai naudojami taip:

Sąmatą nurodyti sveikais skaičiais (arba ne smulkiau nei dešimtųjų tikslumu)

|| || 2012 || 2013 || Pateikiami tik dabartinio (iki 2013 m.) finansinio programavimo laikotarpio žmogiškųjų išteklių įverčiai.

Ÿ Etatų plano pareigybės (pareigūnai ir laikinieji darbuotojai) ||

|| XX 01 01 01 (Komisijos būstinė ir atstovybės) || 0 || 3 ||

|| XX 01 01 02 (Delegacijos) || || ||

|| XX 01 05 01 (Netiesioginiai moksliniai tyrimai) || || ||

|| 10 01 05 01 (Tiesioginiai moksliniai tyrimai) || || ||

|| Ÿ Išorės personalas (visos darbo dienos ekvivalento vienetais (FTE))[15] ||

|| XX 01 02 01 (CA, INT, SNE finansuojami iš bendrojo biudžeto) || || ||

|| XX 01 02 02 (CA, INT, JED, LA ir SNE delegacijose) || || ||

|| XX 01 04 yy[16] || - būstinėje[17] || || ||

|| - delegacijose || || ||

|| XX 01 05 02 (CA, INT, SNE - netiesioginiai moksliniai tyrimai) || || ||

|| 10 01 05 02 (CA, INT, SNE - tiesioginiai moksliniai tyrimai) || || ||

|| Kitos biudžeto eilutės (nurodyti) || || ||

|| IŠ VISO || 0 || 3 ||

         

2012 m. papildomų darbuotojų nereikės. 2013 m. reikės trijų papildomų etatų. Šie etatai bus skirti įvykdžius vidinį darbuotojų perskirstymą. IV priedėlyje pateikiamas išsamus paskirstymas.

Vykdytinų užduočių aprašymas:

Pareigūnai ir laikinieji darbuotojai || Papildomi darbuotojai reikalingi tam, kad analizuotų iš ECHA gautas nuomones ir remdamiesi tomis nuomonėmis parengtų Komisijos sprendimus deleguotųjų ir įgyvendinimo aktų forma.

Išorės personalas ||

3.2.4.     Suderinamumas su dabartine daugiamete finansine programa

– ¨  Pasiūlymas (iniciatyva) atitinka dabartinę daugiametę finansinę programą

– X  Atsižvelgiant į pasiūlymą (iniciatyvą), reikės pakeisti daugiametės finansinės programos atitinkamos išlaidų kategorijos programavimą

Paaiškinti, kaip reikia pakeisti programavimą, ir nurodyti atitinkamas biudžeto eilutes bei sumas.

2012 m. – 2,960 mln. EUR (1,507 mln. EUR biudžeto eilutei 07 03 60 01 ir 1,249 mln. EUR biudžeto eilutei 07 03 60 02)

2013 m. – 6,556 mln. EUR (4,050 mln. EUR biudžeto eilutei 07 03 60 01 ir 2,302 mln. EUR biudžeto eilutei 07 03 60 02)

– ¨  Įgyvendinant pasiūlymą (iniciatyvą) būtina taikyti lankstumo priemonę arba patikslinti daugiametę finansinę programą[18].

3.2.5.     Trečiųjų šalių įnašai

– Pasiūlyme (iniciatyvoje) nenumatyta bendro su trečiosiomis šalimis finansavimo.

3.3.        Numatomas poveikis įplaukoms

– X  Pasiūlymas (iniciatyva) neturi finansinio poveikio įplaukoms

– ¨  Pasiūlymas (iniciatyva) turi finansinį poveikį:

– ¨         nuosaviems ištekliams

– ¨         įvairioms įplaukoms

Pasiūlymas neturi poveikio Sąjungos biudžeto pajamoms. ECHA biudžete numatytos nuosavos pajamos, kurias sudaro pramonės įmonių mokesčiai, kuriuos ECHA įgaliota rinkti už šiuo reglamentu jai patikėtas atlikti užduotis, ir iš Sąjungos biudžeto mokama balansui užtikrinti skirta subsidija.

Pasiūlyme numatyta, kad ECHA ims mokesčius (žr. II priedėlį), visų pirma už veikliųjų medžiagų patvirtinimą ir jo galiojimo pratęsimą, už tam tikrų biocidinių produktų autorizacijos liudijimo paraiškos vertinimą, autorizacijos liudijimo keitimą ir galiojimo pratęsimą Sąjungos lygmeniu, taip pat Sąjungos autorizacijos liudijimų turėtojai mokės metinį mokestį, o visi pareiškėjai, kurie kreipėsi dėl produkto pirmojo nacionalinio autorizacijos liudijimo – paraiškos pateikimo mokestį.

Nors tikimasi, kad po kelerių metų su veikliųjų medžiagų patvirtinimu ir biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimu susijusi Agentūros veikla bus finansuojama iš Agentūros biudžeto, vis tik gali prireikti iš Sąjungos biudžeto skirti balansui užtikrinti skirtą subsidiją, jei taikant mokesčių struktūrą nepavyks padengti išlaidų.

Dabartinė finansinė pažyma sudaryta remiantis prielaida, kad mokesčiai nebus imami už šias užduotis:

– nuomones pagal pasiūlymo 30 straipsnį ECHA perduotais klausimais rengimą tuo atveju, kai valstybėms narėms nepavyksta susitarti taikant savitarpio pripažinimo procedūrą;

– su keitimusi duomenimis ir jų konfidencialumu susijusias užduotis;

– bendrųjų ir specialiųjų rekomendacinių dokumentų rengimą;

– senų medžiagų peržiūros programos užbaigimą;

– mažesnių mokesčių MVĮ nustatymą (kaip siūloma 70 straipsnio 2 dalies a punkte);

– kitas Sąjungos svarbos užduotis, už kurias mokesčiai neimami.

Be to, pasiūlymu reikalaujama aiškiai atskirti ECHA biudžeto lėšas, skiriamas pagal REACH reglamento nuostatas vykdomai veiklai finansuoti, ir su šiuo pasiūlymu susijusioms naujoms papildomoms užduotims finansuoti. Todėl vykdant šias papildomas užduotis patirtos išlaidos ir gautos pajamos turi būti aiškiai nurodytos Agentūros apskaitos sistemoje. Žmogiškųjų išteklių visos darbo dienos ekvivalentas (įskaitant pareigūnus, laikinuosius ir išorės darbuotojus);

I priedėlis Europos cheminių medžiagų agentūros biudžeto projektas (EUR) Su biocidiniais produktais susijusios užduotys

           

|| 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

Išlaidos || || || || || || || || || ||

|| || || || || || || || || ||

1 antraštinė dalis || || || || || || || || || ||

Atlyginimai ir išmokos || 1.014.600 || 4.109.400 || 6.388.100 || 6.568.500 || 6.708.000 || 7.565.300 || 8.168.600 || 9.786.900 || 12.530.100 || 13.774.200

Kitos personalo išlaidos* || 157.300 || 637.000 || 990.200 || 1.018.100 || 1.039.700 || 1.172.600 || 1.266.100 || 1.517.000 || 1.942.200 || 2.135.000

|| || || || || || || || || ||

Iš viso, 1 antraštinė dalis || 1.171.900 || 4.746.400 || 7.378.300 || 7.586.600 || 7.747.700 || 8.737.900 || 9.434.700 || 11.303.900 || 14.472.300 || 15.909.200

|| || || || || || || || || ||

2 antraštinė dalis* || || || || || || || || || ||

20 Pastatų nuoma ir susijusios išlaidos || 173.600 || 703.100 || 1.093.000 || 1.123.900 || 1.147.800 || 1.294.500 || 1.397.700 || 1.674.600 || 2.144.000 || 2.356.800

21 Informacinės ir ryšių technologijos || 115.100 || 466.100 || 724.500 || 745.000 || 760.800 || 858.100 || 926.500 || 1.110.000 || 1.421.200 || 1.562.300

22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos || 24.000 || 97.300 || 151.300 || 155.500 || 158.800 || 179.100 || 193.400 || 231.700 || 296.700 || 326.100

23 Einamosios administracinės išlaidos || 21.900 || 88.800 || 138.100 || 142.000 || 145.000 || 163.500 || 176.600 || 211.500 || 270.800 || 297.700

25 Susitikimų išlaidos || 400 || 1.700 || 2.700 || 2.800 || 2.800 || 3.200 || 3.500 || 4.100 || 5.300 || 5.800

|| || || || || || || || || ||

Iš viso, 2 antraštinė dalis || 335.000 || 1.357.000 || 2.109.600 || 2.169.200 || 2.215.200 || 2.498.400 || 2.697.700 || 3.231.900 || 4.138.000 || 4.548.700

|| || || || || || || || || ||

3 antraštinė dalis* || || || || || || || || || ||

3003–3006 Medžiagos, produktai ir techninis lygiavertiškumas || 7.400 || 15.900 || 24.200 || 24.700 || 25.300 || 28.200 || 30.600 || 35.300 || 45.100 || 49.800

3007 Pagalba ir rekomendacijos, teikiamos per pagalbos tarnybą || 50.000 || 59.500 || 90.800 || 92.400 || 94.600 || 105.400 || 114.500 || 132.200 || 169.000 || 186.500

3008 Mokslinės IT priemonės** || 1.000.000 || 1.700.000 || 400.000 || 400.000 || 400.000 || 400.000 || 400.000 || 400.000 || 400.000 || 400.000

3009 Mokslinės ir techninės rekomendacijos ES institucijoms ir įstaigoms || 8.300 || 17.900 || 27.300 || 27.800 || 28.400 || 31.700 || 34.400 || 39.700 || 50.800 || 56.000

3011 Biocidinių produktų komitetas || 0 || 1.131.200 || 1.171.200 || 1.086.900 || 1.197.800 || 1.235.800 || 1.287.000 || 1.345.000 || 1.302.800 || 1.480.600

3011 Mokesčiai ataskaitų rengėjams || 0 || 56.000 || 111.000 || 271.000 || 275.000 || 444.800 || 452.600 || 474.000 || 874.000 || 880.000

3012 Apeliacinė taryba || 0 || 22.400 || 34.200 || 34.900 || 35.700 || 39.800 || 43.200 || 49.900 || 63.800 || 70.300

3013 Ryšių palaikymas, įskaitant vertimus || 100.000 || 300.000 || 200.000 || 200.000 || 200.000 || 200.000 || 200.000 || 200.000 || 200.000 || 200.000

3022 Valdančioji taryba ir Agentūros valdymas || 44.300 || 95.500 || 145.600 || 148.300 || 151.800 || 169.200 || 183.700 || 212.100 || 271.200 || 299.200

3030.Komandiruotės || 25.000 || 25.800 || 39.300 || 40.000 || 41.000 || 45.700 || 49.600 || 57.200 || 73.200 || 80.800

3031 Išoriniai mokymai || 3.700 || 8.000 || 12.300 || 12.500 || 12.800 || 14.200 || 15.500 || 17.900 || 22.800 || 25.200

38 Tarptautinė veikla || 10.900 || 46.900 || 71.500 || 72.800 || 74.500 || 83.000 || 90.200 || 104.100 || 133.100 || 146.900

|| || || || || || || || || ||

Iš viso, 3 antraštinė dalis || 1.249.600 || 3.479.100 || 2.327.400 || 2.411.300 || 2.536.900 || 2.797.800 || 2.901.300 || 3.067.400 || 3.605.800 || 3.875.300

|| || || || || || || || || ||

Iš viso || 2.756.500 || 9.582.500 || 11.815.300 || 12.167.100 || 12.499.800 || 14.034.100 || 15.033.700 || 17.603.200 || 22.216.100 || 24.333.200

|| || || || || || || || || ||

Įplaukos || || || || || || || || || ||

|| || || || || || || || || ||

Sąjungos subsidija || 2.756.500 || 6.351.800 || 4.936.800 || 3.151.800 || 3.053.000 || 1.842.200 || 1.974.600 || 2.954.300 || -322.800 || -1.386.400

Iš mokesčių gaunamos Agentūros pajamos || 0 || 3.230.700 || 6.878.500 || 9.015.300 || 9.446.800 || 12.191.900 || 13.059.100 || 14.648.900 || 22.538.900 || 25.719.600

Pajamų perteklius (perkeliamas į kitus metus) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0

|| || || || || || || || || ||

Iš viso || 2.756.500 || 9.582.500 || 11.815.300 || 12.167.100 || 12.499.800 || 14.034.100 || 15.033.700 || 17.603.200 || 22.216.100 || 24.333.200

* Atsižvelgiant į personalo išlaidas (remiantis 2011 m. ECHA biudžetu).

** 2014–2021 m. metinės priežiūros išlaidos sudaro 20 % pradinių kūrimo išlaidų.

II priedėlis Europos cheminių medžiagų agentūros veiklos, susijusios su biocidais, finansinio modelio pagrindinės prielaidos ir taikoma metodika

Kai buvo siekiama politinio susitarimo, Komisija paskelbė pareiškimą, kuriame nurodė, kad pagal Tarybos pateiktą tekstą gerokai padidėtų ECHA ir Komisijos darbo krūvis ir kad reikėtų numatyti daugiau išteklių, reikalingų papildomoms užduotims atlikti.

Tarybos politiniame susitarime padaryta keletas svarbių su ECHA vaidmeniu susijusių pakeitimų, palyginti su pradiniu Komisijos pasiūlymu:

· centralizuotos ES produktų autorizacijos liudijimų išdavimo tvarkos taikymo sritis gerokai išplėsta, o tai reiškia, kad Agentūra, bet kartu ir Komisija, turės išnagrinėti gerokai daugiau paraiškų, negu buvo numatyta iš pradžių;

· ECHA turės aktyviau dalytis duomenimis, kad būtų išvengta pasikartojančių bandymų su stuburiniais gyvūnais, taip pat jos bus prašoma priimti sprendimus dėl panašių veikliųjų medžiagų techninio lygiavertiškumo;

· dabar aiškiai nustatyta, kad ECHA turi teikti koordinavimo grupės, prižiūrinčios savitarpio pripažinimo tvarką, sekretoriato paslaugas;

· ECHA bus atsakinga už Biocidinių produktų registro tvarkymą, įskaitant informaciją, kuria svarbu keistis;

· galiausiai, ECHA gaus tik tokius mokesčius, kurie būtini jos darbui atlikti, įskaitant Biocidinių produktų komiteto veiklą. Valstybės narės mokesčius ims tiesiogiai, įskaitant atvejus, kai jos vertins ES lygmeniu pateiktą paraišką.

Šioje patikslintoje finansinėje pažymoje atsižvelgiama į papildomą ECHA ir Komisijos darbo krūvį.

Šioje patikslintoje finansinėje pažymoje taip pat atsižvelgiama į patikslintą reglamento priėmimo datą. Kadangi dabar numatyta, kad reglamentas bus priimtas maždaug 2012 m. viduryje, atitinkamai pakoreguoti 2012 m. darbuotojų skaičius ir ištekliai.

2012 m. prireiks 19 darbuotojų ir šis skaičius sparčiai augs: 2013 m. reikės 59, o iki 2021 m. – 110 darbuotojų (išsamesni duomenys pateikiami III priedėlyje).

Didžioji dalis ECHA išlaidų, susijusių su papildomais ištekliais, bus padengta papildomomis iš mokesčių gautomis pajamomis. Tačiau pirmiesiems metams reikės skirti ES subsidiją, kad būtų užpildytos spragos, kol pajamos iš mokesčių pasieks pakankamą lygį. ECHA taip pat patirs nemažų išlaidų, susijusių su investicijomis į IT sistemą, reikalingą informacijos srautui tarp pareiškėjų, Agentūros, valstybių narių, Komisijos ir visuomenės valdyti.

Nors pripažįstama, kad šiuo metu Sąjunga patiria didelių finansinių suvaržymų, vis dėl to nerealistiška skirti daugiau užduočių ECHA ir Komisijai neskiriant išteklių, reikalingų šioms papildomoms užduotims atlikti.

Išlaidos pagal 1 antraštinę dalį (personalo išlaidos)

Komisijos JTC Isproje šiuo metu tenka svarbiausias vaidmuo vykdant Direktyvoje 98/8/EB numatytą biocidiniuose produktuose naudojamų veikliųjų medžiagų peržiūros programą, todėl gerai žinoma, kiek laiko ir kokių išteklių reikia tam tikroms užduotims atlikti (įvairių personalo kategorijų atskyrimas).

Remiantis šia patirtimi ir REACH įgyvendinimo modeliu, su biocidais susijusiai veiklai vykdyti sukurtas personalo modelis. Šis personalo modelis naudojamas nustatyti, kiek personalo (pagal kategorijas) reikia tam tikrais metais ECHA užduotims (su biocidus reglamentuojančiais teisės aktais susijusioms užduotims) atlikti.

Prie šio personalo skaičiaus pridėti papildomų išteklių personalui valdyti ir mokymams rengti poreikiai, atsižvelgiant į masto ekonomiją, kurią galima pasiekti visų pirma vykdant papildomas užduotis ir pasitelkiant personalą, dirbantį jau esamose struktūrose, kurios sukurtos REACH įgyvendinimo reikmėms (pvz., tarptautinių santykių, išorės ryšių, pagalbos tarnybos paslaugų, teisės departamento, audito ir vidaus kontrolės, žmogiškųjų išteklių, finansų, pastatų valdymo ir informacinių technologijų (IT) srityse). Remiantis dabartiniu ECHA personalo santykiu, šie papildomi ištekliai sudaro 30 % išteklių, reikalingų su biocidinius produktus reglamentuojančiais teisės aktais susijusioms užduotims vykdyti.

Mokslo personalo AD ir AST kategorijų proporcija atitinka personalo, atliekančio su REACH susijusias užduotis, modelį. Personalo, atliekančio su REACH susijusias užduotis, atveju dėl mokslinių užduočių sudėtingumo pateisinamas didesnis AD nei AST kategorijos darbuotojų skaičius.

Siūloma, kad 2012 m. ECHA galėtų įdarbinti personalą, kad pradėtų rengtis būsimoms su biocidiniais produktais susijusioms užduotims dar iki tų užduočių vykdymo pradžios.

Nuo 2013 m. ECHA būtų atsakinga už įvairias pasiūlyme nustatytas užduotis.

2014 m. atsakomybę už senų medžiagų peržiūros programos koordinavimą Komisijos JTC perduotų ECHA. Todėl ECHA reikėtų papildomų išteklių šiai papildomai užduočiai atlikti. Remiantis dabartinėmis prielaidomis, ECHA reikėtų 5 papildomų mokslo pareigūnų šiai užduočiai atlikti (kurie galėtų būti įdarbinti antrą 2013 m. ketvirtį, kad būtų galima pasirengti numatomai veiklai ir užtikrinti sklandų veiklos perėmimą). Taip pat atsižvelgta ir į tai, kad pagal dabartinį tempą (kasmet valstybės narės iki galo išnagrinėja mažiau negu 30 dokumentų rinkinių) peržiūros programa truktų iki 2024 m. darant prielaidą, kad vertinimo tempas paspartėtų ir kasmet būtų iki galo išnagrinėjama apie 50 dokumentų rinkinių, nes tam tikrus dokumentų rinkinius būtų galima sugrupuoti pagal medžiagas, naudojamas kelių tipų produktuose.

III priedėlyje nustatytas siūlomas su šiuo pasiūlymu susijęs personalo planas. I priedėlyje nustatytame biudžete atsižvelgta į nuolatinį (laikinąjį) personalą (t. y. personalą, kuris numatytas personalo plane) ir į darbuotojus, dirbančius pagal sutartis (skaičiuojamos personalo išlaidos, bet nenumatyta personalo plane).

Visi apskaičiuoti ištekliai padauginti iš vidutinių metinių išlaidų pagal personalo kategoriją ir taip apskaičiuotos bendros personalo išlaidos. Be to, įskaičiuotas Helsinkiui taikomas 121,3 % svertinis koeficientas (visam personalui taikomas pragyvenimo išlaidų koregavimo koeficientas) ir 2 % metinis indeksavimas.

Remiantis dabartiniu 2011 m. Agentūros biudžeto 1 antraštinės dalies 110, 111 ir 119 straipsnių ir kitų straipsnių santykiu daroma prielaida, kad kitos personalo išlaidos pagal 1 antraštinę dalį sudarys 15,5 % nuolatinio (laikinojo) personalo atlyginimų išlaidų.

           

Taikomos vidutinės nuolatinio (laikinojo) personalo metinės išlaidos pagal kategoriją (šaltinis – ECHA)

Kategorija || Atlyginimas

AD 13 || 243.156

AD 12 || 195.900

AD 5-11 || 120.288

AST 7-11 || 104.778

AST 1-6 || 66.872

Taikomos vidutinės pagal sutartis dirbančių darbuotojų metinės išlaidos pagal kategoriją (šaltinis – ECHA)

Kategorija || Atlyginimas

IV FG || 55.632

III FG || 54.648

II FG || 34.992

           

Apskaičiuojant, kiek personalo reikės, remtasi prielaida, kad per metus reikės tokių išteklių:

– vieno administracijos darbuotojo aštuonioms produkto autorizacijos liudijimo paraiškoms;

– vieno administracijos darbuotojo aštuonioms naujų veikliųjų medžiagų autorizacijos liudijimo paraiškoms;

– vieno administracijos darbuotojo dvidešimčiai paraiškų nustatyti techninį lygiavertiškumą;

– vieno administracijos darbuotojo trisdešimčiai paraiškų iš dalies pakeisti esamą produkto autorizacijos liudijimą;

– vieno administracijos darbuotojo dvidešimčiai nuomonių, kurias reikalaujama pateikti, jei nepavyksta susitarti taikant savitarpio pripažinimo tvarką.

Išlaidos pagal 2 antraštinę dalį (su pastatais, įranga ir įvairia veikla susijusios išlaidos)

Visos su pastatais, įranga, baldais ir IT susijusios išlaidos ir kitos administracinės išlaidos yra tiesiogiai proporcingos reikalingų darbuotojų skaičiui ir remiantis dabartiniu 2011 m. Agentūros biudžeto išlaidų pagal 1 ir 2 antraštinę dalį santykiu daroma prielaida, kad jos sudarys 28,6 % visų išlaidų pagal 1 antraštinę dalį.

Išlaidos pagal 3antraštinę dalį (veiklos išlaidos)

Didžiausią bendrųjų veiklos išlaidų dalį sudaro Biocidinių produktų komiteto išlaidos. Šiuo metu vidutinės trijų dienų ECHA valstybių narių komiteto susitikimų išlaidos siekia 70 000 EUR.

Biocidinių produktų komiteto ir jo ekspertų grupių išlaidas sudaro kompensuojamos kelionių, viešbučių išlaidos ir dienpinigiai, skiriami pagal dabartines Komisijos nustatytas normas.

Nustatyta, kad 2013 m. Biocidinių produktų komitetas posėdžiaus 17 dienų per metus. Vėliau susitikimams skirtų dienų skaičius išaugs, nes proporcingai padidės pateiktinų nuomonių skaičius.

Atsižvelgta ir į pogrupių susitikimų išlaidas darant prielaidą, kad 2013–2014 m. bus 4 pogrupiai, kiekvienas kurių rinksis 7 kartus per metus, susitikimai vidutiniškai truks 2 dienas ir juose dalyvaus 15 ekspertų. Vėliau susitikimams skirtų dienų skaičius taip pat išaugs, nes proporcingai padidės pateiktinų nuomonių skaičius.

Koordinavimo grupės susitikimai neįtraukiami, nes numatoma, kad šiuos susitikimus organizuos ECHA ir jie vyks tuo pat metu kaip Biocidinių produktų komiteto susitikimai.

Informuotumo didinimas – įmonių informavimas apie jų įsipareigojimus – turėtų būti vykdomas pirmaisiais metais po reglamento įsigaliojimo; reikės suplanuoti ir įvykdyti specialiai tam skirtą kampaniją. Nors šiai veiklai atlikti bus pasitelktas horizontalusis ir pagalbinis personalas, biudžete turi būti numatytos lėšos bent vienam renginiui (100 000 EUR), gairėms, IT vadovui, nesudėtingiems leidiniams, kuriuose paaiškinamas teisės aktas ir jo poveikis, parengti ir išversti (į 22 kalbas) (400 000 EUR), vaizdo seminarams įmonėms (10 000 EUR), reklamai ir viešųjų ryšių rėmimui (80 000 EUR), ir lyginamųjų kriterijų nustatymo tyrimui, atliekamam vertinimo tikslais kampanijos pradžioje (10 000 EUR). Šios veiklos išlaidos apmokamos iš 2012, 2013 ir 2014 m. komunikacijai skirto biudžeto.

Komandiruočių išlaidos atspindi veiklos, kurią vykdant reikės palaikyti glaudžius ryšius su Komisijos tarnybomis, valstybių narių kompetentingomis institucijomis, pramonės atstovais ir kitais suinteresuotaisiais subjektais, įvairovę (pagalba Komisijos tarnyboms, IT plėtra, dabartinės peržiūros programos stebėsena ir informuotumo didinimas).

Su IT susijusios išlaidos atspindi būsimus poreikius. Dėl operacijų sudėtingumo, aktyvių vartotojų skaičiaus ir naujų elementų 2012 ir 2013 m. reikės atitinkamai 1 mln. EUR ir 1,7 mln. EUR. Dėl to ateityje reikalinga suma gali išaugti iki 400 000 EUR per metus, kadangi priežiūrai reikėtų skirti 20 % pradinių investicijų sumos. Toks priežiūros lygis yra pateisinamas, ypač dėl to, kad nerealu daryti prielaidą, kad sistema bus stabili po pradinių investicijų ir kad jos elementai smarkiai nesikeis.

Apskaičiuojant ECHA išlaidas remtasi ir prielaida, kad 12,5 % Agentūrai sumokėto mokesčio bus grąžinama ataskaitą rengiančiai valstybei narei, atsakingai už vertinančiosios kompetentingos institucijos atlikto mokslinio vertinimo tarpusavio peržiūros koordinavimą.

Tikėtinų iš mokesčių gaunamų pajamų apskaičiavimas

Daroma prielaida, kad ECHA imamų mokesčių už užduotis, susijusias su biocidiniais produktais, struktūra bus labai paprasta.

Tikėtinos iš mokesčių gaunamos pajamos apskaičiuotos remiantis prielaida, kad:

– mokestis už veikliosios medžiagos patvirtinimą – 80 000 EUR;

– patvirtinimo galiojimo pratęsimo mokestis – 20 000 EUR, jei reikalaujama atlikti išsamų vertinimą; jei išsamaus vertinimo nereikalaujama, mokestį galima sumažinti iki 5 000 EUR;

– mokesčiai už produkto autorizacijos liudijimo pakeitimus svyruoja nuo 5 000 EUR iki 20 000 EUR priklausomai nuo pakeitimo pobūdžio ir kiek duomenų reikia iš naujo įvertinti;

– mokestis už techninio lygiavertiškumo nustatymą – 20 000 EUR;

– mokestis už produkto autorizacijos liudijimą – 80 000 EUR, tačiau gali siekti 120 000 EUR, jeigu reikia atlikti lyginamąjį rizikos vertinimą;

– metinis mokestis – 20 000 EUR;

– produkto pirmojo nacionalinio autorizacijos liudijimo paraiškos pateikimo mokestis – 4 000 EUR.

Prireikus bus atsižvelgiama į konkrečius MVĮ poreikius.

Pirmiau nurodyti mokesčių dydžiai buvo apskaičiuoti taip, kad būtų užtikrinta, jog iki 2021 m. Agentūra susigrąžintų visas patirtas išlaidas ir jos veikla būtų finansuojama iš Agentūros biudžeto.

Reikėtų neužmiršti, kad vertinančioji valstybė narė taip pat ims mokestį. Už Sąjungos lygmeniu išduotą produkto autorizacijos liudijimą pareiškėjai ECHA turi sumokėti 80 000 EUR ir dar kitą mokestį vertinančiajai valstybei narei. Jeigu palygintume šiuos mokesčius su tais, kuriuos reikėtų mokėti pagal savitarpio pripažinimo tvarką (vertinimo mokestis atskaitos valstybei narei ir dokumentų tvarkymo mokesčiai suinteresuotajai valstybei narei), daroma prielaida, kad mokesčiai pagal centralizuotą tvarką bus tokio pat dydžio, kaip pagal savitarpio pripažinimo tvarką, kurioje dalyvauja 18, ar galbūt mažiau, valstybių narių, nes reikėtų atsižvelgti į visas papildomas išlaidas, susijusias su paraiškų teikimu skirtingose valstybėse narėse, kurias sutaupytų įmonės, pasirinkusios centralizuotą tvarką.

Produkto pirmojo nacionalinio autorizacijos liudijimo paraiškos pateikimo mokestis, kurį turi mokėti visi pareiškėjai, skirti ECHA pagalbos atliekant nacionalinę autorizaciją ir šių autorizacijos liudijimų savitarpio pripažinimo tvarką išlaidoms padengti. ECHA iš tiesų teiks koordinavimo grupės, prižiūrinčios savitarpio pripažinimą, sekretoriato paslaugas ir sukurs IT platformą, kuria turėtų naudotis pareiškėjai teikdami savo paraiškas ir siųsdami paraiškas valstybėms narėms.

Dar viena esminė prielaida, kuria naudotasi apskaičiuojant tikėtinas iš mokesčių gaunamas pajamas, yra produktų, dėl kurių bus pateiktos Sąjungos autorizacijos liudijimo paraiškos, skaičius.

Apskaičiavimas gana sudėtingas, atsižvelgiama į keletą parametrų arba prielaidų:

· dabar rinkoje esančių produktų skaičių (20 000);

· produktų, kurie galiausiai bus remiami ir autorizuoti pagal siūlomą reglamentą, santykį (2/3);

· naujos biocidinių produktų grupės koncepcijos taikymą, dėl kurio labai panašių produktų autorizacija taps paprastesnė, nes užteks vienos paraiškos ir vieno sprendimo (daryta prielaida, kad biocidinių produktų grupę sudarytų vidutiniškai šeši 1–5 tipų produktai);

· laiką, per kurį turi būti priimti sprendimai dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo atsižvelgiant į senų veikliųjų medžiagų peržiūros programą;

· įpareigojimą, pagal kurį produktai, kuriuose yra senų veikliųjų medžiagų, turėtų būti autorizuojami pagal siūlomą reglamentą per dvejus metus nuo veikliųjų medžiagų patvirtinimo;

· tam tikrų tipų produktus, kurie yra įtraukti į taikymo sritį, ir tvarkaraščius, kuriuose nustatyta, iki kada šių tipų produktams galima taikyti Tarybos siūlomą centralizuotą procedūrą;

· 30 % įmonių pasirinks centralizuotą tvarką, kai tik tai bus įmanoma.

Į visą tai atsižvelgus tikimasi, kad paraiškų skaičius išaugs nuo 10 2014 m. iki 140 2021 m., kaip nurodyta toliau pateikiamoje lentelėje:

|| 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || ||

Paraiškos/metai || 0 || 10 || 40 || 50 || 70 || 70 || 70 || 140 || 140

Padėtis panaši ir paraiškų dėl techninio lygiavertiškumo nustatymo atveju: pirmaisiais reglamento įsigaliojimo metais tikimasi sulaukti 50 paraiškų per metus, o vėlesniais metais – 20 per metus, nes tikėtina, kad daugiausia paraiškų bus pateikta per pirmuosius metus įmonėms siekiant nustatyti savo veikliųjų medžiagų techninį lygiavertiškumą su medžiagomis, remiamomis pagal senų veikliųjų medžiagų peržiūros programą ir tik tada pradės derėtis dėl keitimosi duomenimis susitarimų.

|| 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || ||

Paraiškos/metai || 50 || 50 || 50 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20

Galiausiai, dėl daugelio prielaidų ir didelio neapibrėžtumo, susijusio su skirtingais skaičiavimais, darbuotojų skaičių reikės peržiūrėti kasmet atsižvelgiant į realią veiklos apimtį.

Pavyzdžiui, iš mokesčių gaunamoms pajamoms padidėjus 200 000 EUR, būtų galima darbuotojų skaičių padidinti 1 visos darbo dienos ekvivalentu, ir 40 000 EUR papildyti 3 antraštinę dalį. Priešingai, jeigu mokesčių nebus surinkta tiek, kiek tikimasi, darbuotojų išlaidas ir išlaidas pagal 3 antraštinę dalį reikėtų atitinkamai koreguoti.

III priedėlis Darbuotojų poreikis (visos darbo dienos ekvivalentas)

           

|| || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || || || ||

Peržiūros programos užbaigimas || AD ||   || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0

|| AST ||   || || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3

Naujų veikliųjų medžiagų patvirtinimas || AD ||   || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6

|| AST ||   || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2

Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas || AD ||   || 0,3 || 0,3 || || || 0,2 || 0,4 || 4,0 || 6,0 || 6,0

|| AST ||   || || || || || || || 1,4 || 2,1 || 2,1

Techninis lygiavertiškumas || AD || 2,0 || 2,5 || 2,5 || 2,5 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0

|| AST ||   || 0,9 || 0,9 || 0,9 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimas || AD ||   || 1,0 || 1,3 || 5,0 || 5,0 || 8,8 || 8,8 || 8,8 || 17,5 || 17,5

|| AST ||   || || 0,4 || 1,8 || 1,8 || 3,1 || 3,1 || 3,1 || 6,1 || 6,1

Sąjungos autorizacijos liudijimų pakeitimai || AD ||   || || || 0,2 || 0,8 || 1,5 || 2,7 || 3,8 || 5,0 || 6,0

|| AST ||   || || || 0,1 || 0,3 || 0,5 || 0,9 || 1,3 || 1,8 || 2,1

Nesutarimai dėl savitarpio pripažinimo || AD ||   || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0

|| AST ||   || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7

Keitimasis duomenimis ir konfidencialumas || AD ||   || 3,0 || 3,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0

|| AST ||   || 0,8 || 0,8 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5

Ryšių palaikymas ir rekomendacijos || AD || 5,0 || 8,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0

AST ||   || 2,0 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8

Komitetai ir apeliacinė taryba || AD || 1,0 || 4,1 || 4,2 || 4,1 || 4,2 || 4,2 || 4,3 || 4,3 || 4,3 || 4,5

|| AST ||   || 0,8 || 0,8 || 0,7 || 0,8 || 0,8 || 0,8 || 0,9 || 0,9 || 0,9

IT plėtra ir priežiūra || AD || 4,0 || 4,0 || 4,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0

AST || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0

Pagalbiniai darbuotojai || AD || 3,0 || 10,0 || 9,0 || 10,0 || 9,0 || 11,0 || 11,0 || 14,0 || 18,0 || 17,0

|| AST || 1,0 || 2,0 || 3,0 || 2,0 || 3,0 || 4,0 || 4,0 || 6,0 || 7,0 || 7,0

Bendras valdymas || AD || 1,0 || 5,3 || 5,2 || 5,3 || 5,2 || 5,5 || 5,6 || 10,2 || 11,0 || 11,1

|| AST || || 2,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0

|| || || || || || || || || || ||

Iš viso darbuotojų || AD || 16 || 47 || 43 || 45 || 44 || 50 || 52 || 63 || 81 || 81

|| AST || 3 || 12 || 16 || 14 || 15 || 19 || 20 || 28 || 29 || 29

|| || || || || || || || || || ||

|| TA || 11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100

|| CA || 8 || 12 || 9 || 9 || 9 || 9 || 12 || 9 || 10 || 10

|| || || || || || || || || || ||

|| Iš viso || 19 || 59 || 59 || 59 || 59 || 69 || 72 || 87 || 110 || 110

Personalo plano projektas

2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || ||

11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100

IV priedėlis Komisijos ištekliai

Numatoma, kad nuomonių, kurias Agentūra turi pateikti, skaičius išaugs nuo 85 2013 m. iki daugiau negu 400 2012 m. (žr. toliau pateikiamą lentelę).

|| 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || || ||

Naujų veikliųjų medžiagų patvirtinimas || || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5

Senų veikliųjų medžiagų patvirtinimas || || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50

Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas || || 0 || 0 || 3 || 3 || 0 || 0 || 2 || 4 || 40

Autorizacijos liudijimų biocidiniams produktams išdavimas || || 0 || 0 || 10 || 40 || 40 || 70 || 70 || 70 || 140

Sąjungos autorizacijos liudijimų pakeitimai || || 0 || 0 || 0 || 5 || 25 || 45 || 80 || 115 || 150

Nuomonės pateikimas, jei nepavyksta susitarti dėl savitarpio pripažinimo || || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30

|| || || || || || || || || ||

Iš viso || || 85 || 85 || 98 || 133 || 150 || 200 || 237 || 274 || 415

Šios nuomonės deleguotųjų ir įgyvendinimo aktų forma taps Komisijos sprendimais.

Tai gerokai padidins esamą darbo krūvį ir tam reikės skirti papildomų išteklių.

Remiantis šiuo metu galiojančia praktika ir kitų Komisijos tarnybų patirtimi numatoma, kad 40-čiai nuomonių bus reikalingas vienas AST etatas. Taip pat prireiks ir AD etatų – AST komandos veiklai valdyti ir koordinuoti.

Todėl papildomų etatų skaičius išaugs nuo 2 2013 m. iki 12 2021 m.

|| 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || || ||

AD || || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 2

AST || || 1 || 1 || 1 || 3 || 3 || 5 || 6 || 7 || 10

Iš viso || || 2 || 2 || 2 || 4 || 4 || 6 || 7 || 8 || 12

 

Papildomi 2013 m. reikalingi etatai susidarys įvykdžius vidinį darbuotojų perskirstymą. Poreikių raida bus vertinama atliekant kasmetinį išteklių skirstymo procesą.

[1]               VGV – veikla grind˛iamas valdymas; VGB – veikla grind˛iamas biud˛eto sudarymas.

[2]               Kaip nurodyta Finansinio reglamento 49 straipsnio 6 dalies a arba b punkte.

[3]               Dabartinėje direktyvoje 98/8/EB numatytas veikliųjų medžiagų, kurios 2000 m. gegužės 14 d. (kai įsigaliojo minėta direktyva) jau buvo tiekiamos rinkai, sisteminis vertinimas. Tokį vertinimą atlieka valstybės narės, kurioms buvo pavesta atlikti tam tikrų medžiagų vertinimo ataskaitas. Šias vertinimo ataskaitas peržiūri kitos valstybės narės, atlikdamos tarpusavio peržiūrą, ir aptaria įvairiuose Komisijos JTC rengiamuose susitikimuose mokslo ir techniniais klausimais; prieš paskutinį sprendimo priėmimo etapą galutinės diskusijos vyksta Aplinkos GD (komiteto procedūra). Mokslinės bei techninės diskusijos ir po jų vykdomas parengiamasis darbas – ataskaitų skaitymas ir įvairių klausimų analizavimas – reikalauja daug išteklių, kuriuos šiuo metu teikia Komisijos JTC ir kurie finansuojami pagal LIFE+ programą pagal 07 03 07 biudžeto eilutę.

[4]               Priemonės trukmė neribota, nes pasiūlymu nustatomos biocidinių produktų tiekimo rinkai taisyklės. Tikimasi, kad finansinis poveikis priklausys tik nuo papildomų Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) užduočių, susijusių su biocidiniuose produktuose naudojamų veikliųjų medžiagų ir tam tikrų biocidinių produktų vertinimu, rėmimo. Už tam tikrą veiklą pramonės įmonės mokės specialius mokesčius ECHA, be to, Agentūra gaus metinį mokestį už Sąjungos lygmeniu autorizuotus produktus. Tikimasi, kad nuo 2011 m. ECHA imsis rengtis vykdyti šias užduotis. 2013 m. yra paskutiniai dabartinio finansinio programavimo laikotarpio metai, todėl šioje finansinėje pažymoje pateikiami tik 2012 m. ir 2013 m. įsipareigojimų ir mokėjimų asignavimų įverčiai.                Kad būtų laikomasi prie patikslintos finansinės REACH teisės akto pasiūlymo pažymos (SEC(2006)924) pridėto įgyvendinimo tvarkaraščio, patikslintos finansinės pažymos priedėliuose pateikiama išsami šioms papildomoms užduotims skirto 2012 m., 2013 m. ir ateinančių 8 metų (iki 2021 m.) ECHA biudžeto analizė.

[5]               Išsamią informaciją apie valdymo būdus ir nuorodas į Finansinį reglamentą galima rasti svetainėje „BudgWeb“ http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

[6]               Kaip nurodyta Finansinio reglamento 185 straipsnyje.

[7]               Diferencijuotieji asignavimai

[8]               ELPA – Europos laisvosios prekybos asociacija.

[9]               Šalių kandidačių ir, kai taikoma, Vakarų Balkanų potencialių šalių kandidačių.

[10]             2012 m. išlaidos grindžiamos subsidija, skirta ECHA nuo priėmimo dienos. 2011 ir 2012 m. kai kurios parengiamosios priemonės taip pat finansuojamos pagal LIFE programą (biudžeto eilutė 07 03 07); tam numatoma skirti 1 500 mln. EUR.

[11]             Techninė ir (arba) administracinė pagalba bei išlaidos ES programų ir (arba) veiksmų įgyvendinimui remti (buvusios BA eilutės), netiesioginiai moksliniai tyrimai, tiesioginiai moksliniai tyrimai.

[12]             Rezultatai – tai būsimi produktai ir paslaugos (pvz., finansuotų studentų mainų skaičius, nutiestų kelių kilometrai ir kt.).

[13]             20 dviejų dienų misijų į Agentūrą per metus; vienai misijai skiriama 1200 eurų.

[14]             Biocidinių produktų nuolatinis komitetas – 6 vienos dienos susitikimai per metus. Vienam susitikimui skiriama 30 000 EUR.

[15]             CA – pagal sutartis dirbantis darbuotojas („Contract Agent“); INT – per agentūrą įdarbintas darbuotojas („Intérimaire“); JED – jaunesnysis delegacijos ekspertas („Jeune Expert en Délégation“); LA – vietinis darbuotojas („Local Agent“); SNE – deleguotasis nacionalinis ekspertas („Seconded National Expert“).

[16]             Neviršijant viršutinės ribos, nustatytos išorės personalui, finansuojamam iš veiklos asignavimų (buvusių BA eilučių).

[17]             Aktualu struktūriniams fondams, Europos žemės ūkio fondui kaimo plėtrai (EŽŪFKP) ir Europos žuvininkystės fondui (EŽF).

[18]             Žr. Tarpinstitucinio susitarimo 19 ir 24 punktus.