(1)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai yra draudžiami, nebent Komisija yra leidusi juos vartoti pagal tą reglamentą ir jie yra įtraukti į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą;

(2)

Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 taip pat nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti sveikumo teiginius maisto verslo subjektai gali pateikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba), kad ji atliktų mokslinį vertinimą;

(3)

gavusi paraišką Tarnyba nedelsdama informuoja apie tai kitas valstybes nares bei Komisiją ir pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 17 straipsnio 1 dalį Komisija priima sprendimą dėl leidimo vartoti sveikumo teiginį, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, visas atitinkamas Sąjungos teisės nuostatas ir kitus su svarstomu klausimu susijusius teisėtus veiksnius;

(5)

bendrovei „Cárnicas Joselito S.A.“ (toliau – pareiškėja) pateikus paraišką pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalies a punktą, Tarnybai reikėjo pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su kumpio „Joselito®“ vartojimu ir antioksidacinių medžiagų kiekio padidėjimu organizme, kraujospūdžio ir plazmos trigliceridų kiekio sumažėjimu, oksidacinio streso sumažėjimu ir su širdies ir kraujagyslių bei žarnyno sistemomis siejamų ligų prevenciniu poveikiu, mokslinio pagrindimo (klausimas Nr. EFSA-Q-2022-00412). Pareiškėjos pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Kumpis „Joselito“ naudingas sveikatai, nes jį vartojant organizme padidėja antioksidacinių medžiagų kiekis, sumažėja kraujospūdis ir plazmos trigliceridų kiekis, sumažėja oksidacinis stresas ir pasireiškia su širdies ir kraujagyslių bei žarnyno sistemomis siejamų ligų prevencinis poveikis“;

(6)

2024 m. kovo 5 d. Tarnybai paprašius pateikti paaiškinimą, pareiškėja patikslino tą ligą esant „širdies ir kraujagyslių liga, o tiksliau ateroskleroze“, ir įvardijo keturis rizikos veiksnius, t. y. „padidėjusią MTL cholesterolio koncentraciją kraujuje“, „sumažėjusią DTL-cholesterolio koncentraciją kraujuje“, „padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją)“ ir „perteklinį riebalų susikaupimą (nutukimą)“. Tarnyba pažymėjo, kad terminas „širdies ir kraujagyslių ligos“ apima įvairias ligas, o kai kurios iš jų yra siejamos su ateroskleroze, ir kad aterosklerozė gali nulemti skirtingas vertinamąsias ligos baigtis, įskaitant vainikinės arterijos ligą (VAL). Tarnyba savo nuomonėje nurodė Gaires dėl mokslinių reikalavimų sveikumo teiginiams, susijusiems su antioksidantais, oksidacine žala ir širdies bei kraujagyslių sistemos sveikata (Guidance for the scientific requirements for health claims related to antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health, EFSA NDA Panel et al., 2018 (2)), kuriose teigiama, kad padidėjusi MTL cholesterolio koncentracija kraujuje ir padidėjęs arterinis sistolinis kraujospūdis (SYS) yra nepriklausomai susiję su padidėjusia vainikinės arterijos ligos (VAL) rizika, o MTL cholesterolio koncentracijos ir SYS sumažėjimas leistų apskritai sumažinti VAL riziką. Todėl ji paaiškino, kad teiginių, susijusių su mažesne VAL rizika, mokslinis pagrindimas gali būti pagrįstas įrodymais, kad MTL cholesterolio koncentracija kraujuje arba arterinis SYS sumažėjo, ir nebūtina įrodyti, kad sumažėjo sergamumas VAL. Remdamasi tuo, kas išdėstyta pirmiau, ir atitinkamu pareiškėjos pateiktu klinikiniu intervenciniu tyrimu (3) apie kumpio „Joselito®“ vartojimo poveikį MTL cholesterolio koncentracijos ir kraujospūdžio, kaip VAL rizikos veiksnių, sumažėjimui, Tarnyba įvertino ryšį tarp kumpio „Joselito®“ vartojimo ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujuje arba kraujospūdžio sumažėjimo, tačiau tuo remiantis nebuvo galima padaryti išvadų dėl mokslinio teiginio pagrįstumo;

(7)

Tarnyba laikėsi nuomonės, kad MTL cholesterolio koncentracijos ir kraujospūdžio sumažėjimas yra naudingas poveikis, nes dėl to sumažėja vainikinės arterijos ligos rizika;

(8)

2024 m. liepos 4 d. Tarnyba paskelbė mokslinę nuomonę (4) dėl kumpio „Joselito®“ vartojimo, MTL cholesterolio koncentracijos kraujuje arba kraujospūdžio sumažėjimo ir vainikinės arterijos ligos rizikos sumažėjimo;

(9)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis pateiktais duomenimis, priežastinio ryšio tarp kumpio „Joselito®“ vartojimo ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujuje arba kraujospūdžio sumažėjimo nebuvo nustatyta. Kadangi sveikumo teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų dėl įtraukimo į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, jo nereikėtų leisti vartoti;

(10)

Tarnyba savo mokslinę nuomonę pateikė Komisijai, pareiškėjai ir valstybėms narėms. Paskelbusi šią nuomonę pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 6 dalį, Komisija negavo jokių pastabų iš pareiškėjos ar visuomenės narių;

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,