This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2183
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2183 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of L-valine produced with Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 848/2014
2025 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/2183 dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014
2025 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/2183 dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014
C/2025/7216
OL L, 2025/2183, 2025 10 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2183 |
2025 10 30 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2183
2025 m. spalio 29 d.
dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 848/2014 (2) L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, buvo leista 10 metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. sausio 28 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ar akių ir nejautrina odos. Ji taip pat nurodė, kad nereikia vertinti L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui; |
|
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Tikslinga, kad pašarų ūkio subjektai užtikrintų L-valino apsaugą nuo skilimo didžiajame skrandyje ir kad priedo ir premiksų etiketėje būtų nurodyta, kad papildant pašarus L-valinu būtina atsižvelgti į nepakeičiamąsias ir sąlygiškai nepakeičiamas aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso; |
|
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014 turėtų būti panaikintas; |
|
(8) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, atnaujinamas tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 848/2014 panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014 panaikinamas.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Pašarų priedą L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kurį leista naudoti pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 848/2014, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. gegužės 19 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. lapkričio 19 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. lapkričio 19 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. lapkričio 19 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3. Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. lapkričio 19 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. lapkričio 19 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. spalio 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014 dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum gaminamą L-valiną kaip pašarų priedą visų rūšių gyvūnams, kuriuo iš dalies keičiamos Reglamento (EB) Nr. 403/2009 nuostatos dėl pašarų priedo L-valino ženklinimo (OL L 232, 2014 8 5, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).
(3) EFSA Journal, 23(2), e9251. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005, dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti, (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||
|
mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai |
||||||||||||||||||||||
|
3c370 |
L-valinas |
Priedo sudėtis L-valinas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 98 % L-valino (sausosios medžiagos). Kieto pavidalo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 IUPAC pavadinimas: (2S)-2-amino-3-metilbutano rūgštis Cheminė formulė: C5H11NO2 CAS numeris: 72–18–4 Analizės metodas (1) L-valino identifikavimas pašarų priede:
Valino nustatymas pašarų priede:
Valino nustatymas premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2035 m. lapkričio 19 d. |
||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)