Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2183

2025 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/2183 dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014

C/2025/7216

OL L, 2025/2183, 2025 10 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj

European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2183

2025 10 30

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2183

2025 m. spalio 29 d.

dėl leidimo naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 848/2014 (2) L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, buvo leista 10 metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. sausio 28 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ar akių ir nejautrina odos. Ji taip pat nurodė, kad nereikia vertinti L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui;

(5)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(6)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Tikslinga, kad pašarų ūkio subjektai užtikrintų L-valino apsaugą nuo skilimo didžiajame skrandyje ir kad priedo ir premiksų etiketėje būtų nurodyta, kad papildant pašarus L-valinu būtina atsižvelgti į nepakeičiamąsias ir sąlygiškai nepakeičiamas aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso;

(7)

atnaujinus leidimą naudoti L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014 turėtų būti panaikintas;

(8)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti L-valino, pagaminto naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimo atnaujinimas

Leidimas naudoti priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, atnaujinamas tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 848/2014 panaikinimas

Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014 panaikinamas.

3 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Pašarų priedą L-valiną, pagamintą naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, kurį leista naudoti pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 848/2014, ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. gegužės 19 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. lapkričio 19 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. lapkričio 19 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. lapkričio 19 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3.   Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2027 m. lapkričio 19 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. lapkričio 19 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. spalio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 848/2014 dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum gaminamą L-valiną kaip pašarų priedą visų rūšių gyvūnams, kuriuo iš dalies keičiamos Reglamento (EB) Nr. 403/2009 nuostatos dėl pašarų priedo L-valino ženklinimo (OL L 232, 2014 8 5, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).

(3)  EFSA Journal, 23(2), e9251. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.

(4)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005, dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti, (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRIEDAS

Pašarų priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

3c370

L-valinas

Priedo sudėtis

L-valinas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 98 % L-valino (sausosios medžiagos).

Kieto pavidalo.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

L-valinas, pagamintas naudojant Corynebacterium glutamicum KCCM 80058

IUPAC pavadinimas: (2S)-2-amino-3-metilbutano rūgštis

Cheminė formulė: C5H11NO2

CAS numeris: 72–18–4

Analizės metodas  (1)

L-valino identifikavimas pašarų priede:

Maisto cheminių medžiagų kodekso L-valinui skirtas skyrius.

Valino nustatymas pašarų priede:

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

Valino nustatymas premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose:

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS) Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Pašarų ūkio subjektai užtikrina, kad, duodant L-valino atrajotojams, jis būtų apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje.

3.

Drėgnis nurodomas priedo etiketėje.

4.

Priedo ir premiksų etiketėse nurodoma: „Papildomai naudojant L-valiną, turi būti atsižvelgiama į visas nepakeičiamąsias ir sąlyginai nepakeičiamas aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso.“

2035 m. lapkričio 19 d.


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top