Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1908

2025 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/1908, kuriuo dėl medžiagos fluralanero priskyrimo prie klasifikacinės kategorijos pagal didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją gyvūniniuose maisto produktuose iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 37/2010

C/2025/6377

OL L, 2025/1908, 2025 9 25, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1908/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1908/oj

European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/1908

2025 9 25

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/1908

2025 m. rugsėjo 24 d.

kuriuo dėl medžiagos fluralanero priskyrimo prie klasifikacinės kategorijos pagal didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją gyvūniniuose maisto produktuose iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 37/2010

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,

kadangi:

(1)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009 Komisija turi reglamentu nustatyti farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (toliau – DLK);

(2)

Komisijos reglamente (ES) Nr. 37/2010 (2) yra nustatytos farmakologiškai aktyvios medžiagos ir jų klasifikacija pagal DLK gyvūniniuose maisto produktuose;

(3)

medžiaga fluralaneras yra įtraukta į tą reglamentą kaip medžiaga, leidžiama naudoti naminiams paukščiams.

(4)

2024 m. balandžio 24 d. bendrovė „Farmacologia En Aquacultura Veterinaria FAV S.A.“ pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 3 straipsnį pateikė Europos vaistų agentūrai (toliau – Agentūra) paraišką nustatyti medžiagos fluralanero didžiausią leidžiamąją koncentraciją lašišose ir kitose pelekinėse žuvyse;

(5)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Agentūra turi apsvarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvios medžiagos DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytą farmakologiškai aktyvios medžiagos DLK – kitų rūšių gyvūnams;

(6)

2025 m. vasario 12 d. (3)Agentūra, remdamasi Veterinarinių vaistų komiteto nuomone, rekomendavo nustatyti fluralanero naudojimo lašišoms DLK, taikytiną raumenims ir odai natūraliomis proporcijomis. Agentūra padarė išvadą, kad fluralanerui nustatytą DLK taip pat tikslinga ekstrapoliuoti visoms pelekinėms žuvims;

(7)

atsižvelgdama į Agentūros nuomonę, Komisija mano, kad tikslinga nustatyti rekomenduojamą fluralanero DLK visoms pelekinėms žuvims;

(8)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. rugsėjo 24 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 152, 2009 6 16, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj.

(2)   2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (OL L 15, 2010 1 20, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(3)   2025 m. vasario 12 d. Veterinarinių vaistų komiteto nuomonė dėl didžiausios leidžiamosios liekanų koncentracijos nustatymo (EMA/CVMP/27344/2025).


PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje medžiagai fluralanerui skirtas įrašas pakeičiamas taip:

Farmakologiškai aktyvi medžiaga

Žymeklio likutis

Gyvūnų rūšis

DLK

Tiksliniai audiniai

Kitos nuostatos

(pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)

Terapinė klasifikacija

„Fluralaneras

Fluralaneras

Naminiai paukščiai

65  μg/kg

650  μg/kg

650  μg/kg

420  μg/kg

1 300  μg/kg

Raumenys

Oda ir riebalai natūraliu santykiu

Kepenys

Inkstai

Kiaušiniai

ĮRAŠO NĖRA

Antiparazitinės veikliosios medžiagos, veikliosios medžiagos, veikiančios ektoparazitus“

Fluralaneras

Pelekinės žuvys

65  μg/kg

Raumenys ir oda natūraliu santykiu


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1908/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top