PRIEDAS

BIOCIDINIŲ PRODUKTŲ GRUPĖS CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

BPF Propan-2-ol Dr Deppe

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

Autorizacijos liudijimo numeris EU-0033834-0000

R4BP objekto numeris EU-0033834-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas (vardas ir pavardė)

BPF Propan-2-ol Dr Deppe

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas	Pavadinimas (vardas ir pavardė)	Laboratorium Dr. Deppe GmbH
	Adresas	Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE
Autorizacijos numeris		EU-0033834-0000
R4BP objekto numeris		EU-0033834-0000
Autorizacijos liudijimo data		2025 m. spalio 9 d.
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data		2035 m. rugsėjo 30 d.

1.4.   Produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas	Laboratorium Dr. Deppe GmbH
Gamintojo adresas	Hooghe Weg 35 47906 Kempen Vokietija
Gamybos vieta	Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Vokietija Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Vokietija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga	Propan-2-ol
Gamintojo pavadinimas	Brenntag GmbH
Gamintojo adresas	Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Vokietija
Gamybos vieta	Brenntag GmbH site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Nyderlandai Brenntag GmbH site 2 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Jungtinės Amerikos Valstijos

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	63,14 - 64 % (masės dalis)

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis XX: skysčiu impregnuotos servetėlės, paruoštos naudoti

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius

Identifikatorius

„Meta SPC“: meta SPC 1

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

2.   META SPC SUDĖTIS 1

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	63,14 - 64 % (masės dalis)

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1

Pavojingumo frazės

H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. P103: Atidžiai skaityti ir vykdyti visas instrukcijas. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P240: Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. P241: Naudoti sprogimui atsparią elektra, vėdinimas, apšvietimas įrangą. P243: Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS / gydytojas. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina:: pasijutus blogai APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS / gydytojas,kreiptis į gydytoją. P370+P378: Gaisro atveju:: naudoti CO2, sausas chemines medžiagas arba putas gesinimui. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: turinį šalinti pagal vietos / regioninius / nacionalinius / tarptautinius teisės aktus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Naudojimo būdas Nr. 1.1 - Higieninis rankų plovimas, bendroji informacija - BP01

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Tuberkuliozės bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	naudojimas patalpoje Ligoninėse ir kitose srityse, jei būtina užtikrinti aukštą rankų higienos lygį, pvz.: — Naudojimas buityje — Rekreacinės zonos
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (higieninis), skysčio dozavimas ant rankų Išsamus aprašymas: Produktas paruoštas naudoti (RTU).
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: 3 ml. Skysčio kiekis turi būti panašus į didelės monetos dydį. (Įgaliojimo liudijimo turėtojas produkto informacijoje turi nurodyti, kiek kartų riekia pompuoti dozavimo sistema, kad kiekis atitiktų 3 ml produkto). Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: 1,5 ml (Įgaliojimo liudijimo turėtojas produkto informacijoje turi nurodyti, kiek kartų riekia pompuoti dozavimo sistema, kad kiekis atitiktų 1.5 ml produkto). PARUOŠTAS NAUDOTI Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: Iki 10 kartų per dieną Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: Iki 3 kartų per dieną
Naudotojų kategorija (-os)	plačioji visuomenė (nespecialistas)
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	— 1 000  ml buteliukas – didelio tankio polietileno (HDPE) + polipropileno (PP) užsukamas dangtelis (su mažo tankio polietileno (LDPE) antgaliu ir be jo) — 500 ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 250 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 150 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 100 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis Santrumpos: HDPE: didelio tankio polietilenas LDPE: mažo tankio polietilenas PP: polipropilenas

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Produktas turi būti naudojamas ant akivaizdžiai švarių rankų. Jei rankos nešvarios, prieš tepdami produktą jas nusiplaukite vandeniu su muilu, nuskalaukite ir nusausinkite.

Produktas paruoštas naudoti. Produktą reikia arba tepti tiesiogiai, arba naudoti su dozatoriumi ar pompa.

1 Veiksmas. Užtepkite tokį kiekį dezinfekavimo priemonės:

—	Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: 3 ml

—	Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: 1,5 ml

Įtrinkite į delną. Patrinkite delną į delną, kad dezinfekavimo priemonę paskirstytumėte po visas rankas ir pirštus.

2 Veiksmas. Galinę kairės rankos dalį patrinkite dešinės rankos delnu. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

3 Veiksmas. Išskėskite pirštus ir patrinkite pirštų tinklelius. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

4 Veiksmas. Įtrinkite delną į delną sukabinę pirštus (5 kartus).

5 Veiksmas. Sukamaisiais judesiais patrinkite abiejų rankų nykščius.

6 Veiksmas. Pirštų galiukus sukamaisiais judesiais trinkite į priešingą delną. Abiem rankomis patrinkite riešą. Leiskite rankoms visiškai išdžiūti.

Kad apsaugotumėte nuo bakterijų, mielių, tuberkuliozės bakterijų ir virusų su apvalkalu, 30 sek. palaikykite drėgnas rankas.

Neplaukite.

Jei rankas reikia dezinfekuoti dar kartą, pakartokite.

Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: iki 10 kartų per dieną

Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: iki 3 kartų per dieną

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Naudoti vaikams (> 1 metų amžiaus) tik prižiūrint suaugusiajam.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.2.   Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

Naudojim būdas Nr. 1.2 – Higieninis rankų plovimas, profesionalus – BP01

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Tuberkuliozės bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	Naudojimas patalpoje Ligoninėse ir kitose srityse, jei būtina užtikrinti aukštą rankų higienos lygį, pvz.: — Naudojimas buityje (namų priežiūra ir pan.); — Institucinis naudojimas (moksliniai tyrimai ir pan.). — Pramoninis naudojimas, pvz., maisto, kosmetikos, farmacijos pramonėje ir t. t. — Restoranai ir didelės / valgyklų virtuvės. — Rekreacinės zonos
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (higieninis), skysčio dozavimas ant rankų Išsamus aprašymas: Produktas paruoštas naudoti (RTU).
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Suaugusieji: 3 ml. Skysčio kiekis turi būti panašus į didelės monetos dydį. (Įgaliojimo liudijimo turėtojas produkto informacijoje turi nurodyti, kiek kartų riekia pompuoti dozavimo sistema, kad kiekis atitiktų 3 ml produkto). PARUOŠTAS NAUDOTI Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Suaugusieji: Iki 25 kartų per dieną
Naudotojų kategorija (-os)	Profesionalus naudojimas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	— 5 000  ml talpykla – HDPE + HDPE užsukamas dangtelis — 1 000  ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 500 ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 250 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 150 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 100 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Produktas turi būti naudojamas ant akivaizdžiai švarių rankų. Jei rankos nešvarios, prieš tepdami produktą jas nusiplaukite vandeniu su muilu, nuskalaukite ir nusausinkite.

Priemonė yra paruošta naudoti. Produktą reikia arba tepti tiesiogiai, arba naudoti su dozatoriumi ar pompa.

1 Veiksmas. Užtepkite tokį kiekį dezinfekavimo priemonės:

—	Suaugusieji: 3 ml

Įtrinkite į delną. Patrinkite delną į delną, kad dezinfekavimo priemonę paskirstytumėte po visas rankas ir pirštus.

2 Veiksmas. Galinę kairės rankos dalį patrinkite dešinės rankos delnu. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

3 Veiksmas. Išskėskite pirštus ir patrinkite pirštų tinklelius. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

4 Veiksmas. Įtrinkite delną į delną sukabinę pirštus (5 kartus).

5 Veiksmas. Sukamaisiais judesiais patrinkite abiejų rankų nykščius.

6 Veiksmas. Pirštų galiukus sukamaisiais judesiais trinkite į priešingą delną. Abiem rankomis patrinkite riešą. Leiskite rankoms visiškai išdžiūti.

Kad apsaugotumėte nuo bakterijų, mielių, tuberkuliozės bakterijų ir virusų su apvalkalu, 30 sek. palaikykite drėgnas rankas.

Neplaukite.

Jei rankas reikia dezinfekuoti dar kartą, pakartokite (Suaugusieji: Iki 25 kartų per dieną).

Prieš įeidami į patalpą ar teritoriją, kurioje ilgesnį laiką bus žmonių, įsitikinkite, kad užteptas produktas visiškai išdžiūvo.

Didesnių pakuočių turinį galima perkelti, pavyzdžiui, į dozavimo indus, jei laikomasi higienos reikalavimų dėl aplinkos sąlygų ir naudojamų medžiagų ir galima saugiai išvengti produkto užteršimo.

Kanistre turi būti įrengtas kanistro siurblio dozatorius arba kanistro vožtuvas. Mažesniame inde turi būti įrengtas piltuvas.

Visos medžiagos turi būti visiškai suderinamos su gaminiu. Ant pakartotinai pripildyto dozatoriaus arba talpyklos turi būti pateikta ši minimali ženklinimo informacija:

—	Autorizacijos numeris

—	Biocidinio produkto prekybinis pavadinimas

—	Kiekvienos veikliosios sudedamosios dalies tapatybė ir kiekis

—	Naudojimo instrukcijos, įskaitant biocidiniam poveikiui reikalingą įterpimo laiką

—	Informacija pagal CLP

4.2.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.2.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.2.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.2.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.3.   Naudojimo būdo aprašymas

3 lentelė

Naudojimo būdas Nr. 1.3 – Chirurginis rankų plovimas – BP01

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Tuberkuliozės bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	Naudojimas patalpoje Chirurginis rankų plovimas
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (chirurginis), skysčio išpurškimas ant rankų ir dilbių Išsamus aprašymas: Produktas paruoštas naudoti (RTU).
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: 6–12 ml 90 sekundžių kontakto laikui. PARUOŠTAS NAUDOTI Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Iki 4 kartų per dieną.
Naudotojų kategorija (-os)	profesionalus naudojimas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	— 5 000  ml talpykla – HDPE + HDPE užsukamas dangtelis — 1 000  ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 500 ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 250 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 150 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 100 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis

4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Produktas naudojamas ant akivaizdžiai švarių rankų ir dilbių. Jei rankos nešvarios, prieš tepdami produktą jas nusiplaukite vandeniu su muilu, nuskalaukite ir nusausinkite.

90 Sekundžių įtrinkite neskiestą tirpalą į odą, kad rankos ir dilbiai būtų drėgni.

Naudokite pakankamą produkto kiekį, kad kontakto metu rankos būtų visiškai padengtos. Tai gali skirtis priklausomai nuo rankos dydžio ir odos būklės.

90 Sekundžių kontaktui reikia maždaug 6–12 ml.

Produktas turi būti pripildomas ir (arba) išpilstomas tik aseptinėmis sąlygomis.

Kanistre turi būti įrengtas kanistro siurblio dozatorius arba kanistro vožtuvas.

Mažesniame inde turi būti įrengtas piltuvas.

Visos medžiagos turi būti visiškai suderinamos su gaminiu.

Ant pakartotinai pripildyto dozatoriaus arba talpyklos turi būti pateikta ši minimali ženklinimo informacija:

—	Autorizacijos numeris

—	Biocidinio produkto prekybinis pavadinimas

—	Kiekvienos veikliosios sudedamosios dalies tapatybė ir kiekis

—	Naudojimo instrukcijos, įskaitant biocidiniam poveikiui reikalingą įterpimo laiką

—	Informacija pagal CLP

4.3.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.3.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.3.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

4.3.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 1“ naudojimo instrukcijas.

5.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. kiekvienam naudojimui skirtas instrukcijas.

Laikykitės naudojimo instrukcijų.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Visus veiksmus reikia atlikti tik gerai vėdinamose patalpose.

Jei oda sausa, naudokite tinkamą losjoną odos priežiūrai.

Venkite patekimo į akis.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Gaisro atveju: Gesinkite CO2, sausomis cheminėmis medžiagomis arba putomis.

Turinį / talpyklą utilizuokite pagal vietos / regioninius / nacionalinius / tarptautinius teisės aktus.

Pirmoji pagalba:

ĮKVĖPUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Duokite ko nors atsigerti, jei produkto veikiamas žmogus gali nuryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PATEKUS ANT ODOS: Jei dirgina, nuplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. Netyčia patekus ant odos: nuplaukite vandeniu.

PATEKUS Į AKIS: Nuplaukite vandeniu. Išimkite kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis 5 minutes. Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Pasibaigus gydymui, nepanaudotą produktą ir pakuotę išmeskite pagal vietos reikalavimus.

Atliekų šalinimo kodas: 070604

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Laikykite vaikams ir gyvūnams / naminiams gyvūnams, kuriems šis produktas neskirtas, nepasiekiamoje vietoje.

Laikykite tamsoje. Laikyti vėsioje vietoje. Nelaikykite aukštesnėje kaip 35 laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Galiojimo laikas: 3 metai

6.   KITA INFORMACIJA

Atkreipkite dėmesį į veikliosios medžiagos propan-2-olio (CAS Nr. 67-63-0) Europos pamatinę vertę – 129,2 mg/m3, kuri buvo naudojama atliekant biocidinių produktų grupės rizikos vertinimą.

Specialistai (įskaitant pramonės specialistus) – apmokyti specialistai, jei to reikalaujama pagal nacionalinius teisės aktus.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1

7.1.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			OP Sept Color		Rinka: ES
			Op Sept Blau		Rinka: ES
			Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő (színezett)		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris			EU-0033834-0001 1-1
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	63,14 % (masės dalis)

7.2.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			OP Sept residue-free		Rinka: ES
			Curacid HD-sept		Rinka: ES
			Manorapid pure		Rinka: ES
			Op Sept pur		Rinka: ES
			Op Sept pure		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris			EU-0033834-0002 1-1
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	63,14 % (masės dalis)

7.3.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			OP Sept Classic		Rinka: ES
			Camed HD-Plus		Rinka: ES
			Curacid Poly		Rinka: ES
			Dezodent HW		Rinka: ES
			Dr. Desi Händedesinfektion		Rinka: ES
			Kühn Händedesinfektion		Rinka: ES
			Kühn Händedesinfektion		Rinka: ES
			Maimed Clean		Rinka: ES
			Manorapid Basic		Rinka: ES
			Manorapid r.f.u.		Rinka: ES
			Op Derm		Rinka: ES
			Op Derm Medical		Rinka: ES
			Op Sept		Rinka: ES
			OPSept		Rinka: ES
			OP-Sept		Rinka: ES
			Septomed		Rinka: ES
			Teva Sept Hand		Rinka: ES
			Teva Sept Hand		Rinka: ES
			Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő és sebészi bemosakodó (színezetlen)		Rinka: ES
			Alcoman		Rinka: ES
			Alcoman +		Rinka: ES
			Alcoman Optima		Rinka: ES
			Alcoman Plus		Rinka: ES
			Hand Antiseptic		Rinka: ES
			Hand Disinfection		Rinka: ES
			Hände Antiseptikum		Rinka: ES
			Händedesinfektion		Rinka: ES
			MyClean IP-Sept		Rinka: ES
			MyClean OP-Sept		Rinka: ES
			Sicu Sept		Rinka: ES
			Actoderm		Rinka: ES
			OP Sept perfume-free		Rinka: ES
			OpSeptClassic - parfumfrei		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris			EU-0033834-0003 1-1
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	63,14 % (masės dalis)

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantrauka 2 identifikatorius

Identifikatorius

„Meta SPC“: meta SPC 2

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

2.   META SPC SUDĖTIS 2

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	63,14 - 64 % (masės dalis)

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 2

Produkto tipas (-ai)

XX: skysčiu impregnuotos servetėlės, paruoštos naudoti

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 2

Pavojingumo frazės

H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. P103: Atidžiai skaityti ir vykdyti visas instrukcijas. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P240: Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. P241: Naudoti sprogimui atsparią elektra, vėdinimas, apšvietimas įrangą. P243: Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS:: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS / gydytojas. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina:: pasijutus blogai APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS / gydytojas, kreiptis į gydytoją . P370+P378: Gaisro atveju:: naudoti CO2, sausas chemines medžiagas arba putas gesinimui. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: turinį šalinti pagal vietos / regioninius / nacionalinius / tarptautinius teisės aktus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Naudojimo būdas Nr. 2.1 – Higieninis rankų plovimas, bendroji informacija – BP02

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Tuberkuliozės bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	naudojimas patalpoje Ligoninėse ir kitose srityse, jei būtina užtikrinti aukštą rankų higienos lygį, pvz.: — Naudojimas buityje (namų priežiūra ir pan.); — Rekreacinės zonos
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (higieninis), Valymas Išsamus aprašymas: Naudoti paruoštos (RTU) servetėlės.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Rankoms dezinfekuoti naudokite vieną servetėlę. RTU servetėlės Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Iki 9 servetėlių per dieną.
Naudotojų kategorija (-os)	Plačioji visuomenė (nespecialistas)
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Mažos servetėlės: Pakuočių dydžiai: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 / 84 servetėlės pakuotėje Bendras biocido kiekis pakuotėje: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 arba 719,26 ml Pakuotės medžiaga: polietileno tereftalatas / aliuminis / mažo tankio polietilenas (PET/Alu/LDPE) laminuota plėvelė Servetėlės medžiaga: 100 % liocelis (baltas audinys, pluoštas, regeneruotas iš 100 % medienos celiuliozės) Servetėlės dydis: 20 × 15 cm Servetėlės svoris: 1,5 g (viena servetėlė) Impregnavimo skysčio masė: 7,5 g (viena servetėlė) Didelės servetėlės: Pakuočių dydžiai: 30 / 42 / 60 / 80 arba 84 servetėlės vienoje pakuotėje Bendras biocido kiekis pakuotėje: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 arba 1 438,52  ml Pakuotės medžiaga: PET/Alu/LDPE laminuota plėvelė Servetėlės medžiaga: 100 % liocelis (baltas audinys, pluoštas, regeneruotas iš 100 % medienos celiuliozės) Servetėlės dydis: 20 × 30 cm Servetėlės svoris: 3 g (viena servetėlė) Impregnavimo skysčio masė: 15 g (viena servetėlė)

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Naudoti vaikams (> 1 metų amžiaus) tik prižiūrint suaugusiajam.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąją „Meta SPC 2“ naudojimo instrukciją.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.2.   Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

Naudojimo būdas Nr. 2.2 – Higieninis rankų plovimas, profesionalus – BP02

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Tuberkuliozės bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	Naudojimas patalpoje Ligoninėse ir kitose srityse, jei būtina užtikrinti aukštą rankų higienos lygį, pvz.: — Naudojimas buityje (namų priežiūra ir pan.); — Institucinis naudojimas (moksliniai tyrimai ir pan.). — Pramoninis naudojimas, pvz., maisto, kosmetikos, farmacijos pramonėje ir t. t. — Restoranai ir didelės / valgyklų virtuvės. — Rekreacinės zonos
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (higieninis), Valymas Išsamus aprašymas: Naudoti paruoštos (RTU) servetėlės.
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Rankoms dezinfekuoti naudokite vieną servetėlę. RTU servetėlės Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Paprastai 25 paraiškos per dieną
Naudotojų kategorija (-os)	Profesionalus naudojimas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Mažos servetėlės: Pakuočių dydžiai: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 / 84 servetėlės pakuotėje Bendras biocido kiekis pakuotėje: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 arba 719,26 ml Pakuotės medžiaga: PET/Alu/LDPE laminuota plėvelė Servetėlės medžiaga: 100 % liocelis (baltas audinys, pluoštas, regeneruotas iš 100 % medienos celiuliozės) Servetėlės dydis: 20 × 15 cm Servetėlės svoris: 1,5 g (viena servetėlė) Impregnavimo skysčio masė: 7,5 g (viena servetėlė) Didelės servetėlės: Pakuočių dydžiai: 30 / 42 / 60 / 80 arba 84 servetėlės vienoje pakuotėje Bendras biocido kiekis pakuotėje: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 arba 1 438,52  ml Pakuotės medžiaga: PET/Alu/LDPE laminuota plėvelė Servetėlės medžiaga: 100 % liocelis (baltas audinys, pluoštas, regeneruotas iš 100 % medienos celiuliozės) Servetėlės dydis: 20 × 30 cm Servetėlės svoris: 3 g (viena servetėlė) Impregnavimo skysčio masė: 15 g (viena servetėlė)

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Prieš įeidami į patalpą ar teritoriją, kurioje ilgesnį laiką bus žmonių, įsitikinkite, kad užteptas produktas visiškai išdžiūvo.

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.2.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.2.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.2.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

4.2.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 2“ naudojimo instrukcijas.

5.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 2

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Laikykitės naudojimo instrukcijų.

Produktas turi būti naudojamas ant akivaizdžiai švarių rankų. Jei rankos nešvarios, prieš tepdami produktą jas nusiplaukite vandeniu su muilu, nuskalaukite ir nusausinkite.

Servetėlės yra paruoštos naudoti. Veiksmingos tik drėgnos servetėlės. Išsausėjusias servetėles reikia išmesti. Tolygiai įtrinkite rankas viena servetėle, kad rankos būtų drėgnos 30 sekundžių.

Įsitikinkite, kad visi tarpai tarp pirštų, pirštų nagų kampai ir odos raukšlės yra visiškai sudrėkinti per visą poveikio laiką.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Visus veiksmus reikia atlikti tik gerai vėdinamose patalpose.

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą konteinerį.

Jei oda sausa, naudokite tinkamą losjoną odos priežiūrai.

Venkite patekimo į akis.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Gaisro atveju: Gesinkite CO2, sausomis cheminėmis medžiagomis arba putomis.

Turinį / talpyklą utilizuokite pagal vietos / regioninius / nacionalinius / tarptautinius teisės aktus.

Laikykite vaikams ir gyvūnams / naminiams gyvūnams, kuriems šis produktas neskirtas, nepasiekiamoje vietoje.

Pirmoji pagalba:

ĮKVĖPUS: Perkelkite į gryną orą ir laikykite ramybės būsenoje, kurioje patogu kvėpuoti. Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Jei pasireiškia simptomai: Skambinkite 112 ir kvieskite greitąją medicinos pagalbą. Jei simptomų nėra: Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. Informacija sveikatos priežiūros darbuotojams ir (arba) gydytojui: Jei reikia, pradėkite taikyti gyvybės palaikymo priemones, paskui skambinkite į Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą.

PATEKUS ANT ODOS: Jei dirgina, nuplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. Netyčia patekus ant odos: nuplaukite vandeniu.

PATEKUS Į AKIS: Nuplaukite vandeniu. Išimkite kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis 5 minutes. Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Pasibaigus gydymui, nepanaudotą produktą ir pakuotę išmeskite pagal vietos reikalavimus.

Atliekų šalinimo kodas: 070604

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Laikykite vaikams ir gyvūnams / naminiams gyvūnams, kuriems šis produktas neskirtas, nepasiekiamoje vietoje.

Laikykite tamsoje. Laikyti vėsioje vietoje. Nelaikykite aukštesnėje kaip 40 laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Galiojimo laikas: 1 metai.

6.   KITA INFORMACIJA

Atkreipkite dėmesį į veikliosios medžiagos propan-2-olio (CAS Nr. 67-63-0) Europos pamatinę vertę – 129,2 mg/m3, kuri buvo naudojama atliekant biocidinių produktų grupės rizikos vertinimą.

Specialistai (įskaitant pramonės specialistus) – apmokyti specialistai, jei to reikalaujama pagal nacionalinius teisės aktus.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 2

7.1.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			OPSept Medical		Rinka: ES
			Alcohol Wipes		Rinka: ES
			Alcoman Tücher		Rinka: ES
			Alcoman Wipes		Rinka: ES
			Chucky Wipes		Rinka: ES
			Deppe Wipes		Rinka: ES
			Desi Wipes		Rinka: ES
			IP-Wipes		Rinka: ES
			Op Sept Medical		Rinka: ES
			Op Sept Wipes		Rinka: ES
			OPSept medical perfume-free		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris			EU-0033834-0004 1-2
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	63,14 % (masės dalis)

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantrauka 3 identifikatorius

Identifikatorius

„Meta SPC“: meta SPC 3

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT01: Asmens higiena

2.   META SPC SUDĖTIS 3

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija	CAS numeris	EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga	67-63-0	200-661-7	64 - 64 % (masės dalis)

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 3

Produkto tipas (-ai)

AL Bet kuris kitas skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 3

Pavojingumo frazės

H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Atsargumo frazės

P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. P103: Atidžiai skaityti ir vykdyti visas instrukcijas. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P240: Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. P241: Naudoti sprogimui atsparią elektra, vėdinimas, apšvietimas įrangą. P243: Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P304+P340: ĮKVĖPUS:: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS:: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS / gydytojas. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina:: pasijutus blogai APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURAS / gydytojas, kreiptis į gydytoją. P370+P378: Gaisro atveju: naudoti CO2, sausas chemines medžiagas arba putas gesinimui. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: turinį šalinti pagal vietos / regioninius / nacionalinius / tarptautinius teisės aktus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI

4.1.   Naudojimo būdo aprašymas

1 lentelė

Naudojimo būdas Nr. 3.1 – Higieninis rankų plovimas, bendroji informacija – BP03

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	Naudojimas patalpoje Ligoninėse ir kitose srityse, jei būtina užtikrinti aukštą rankų higienos lygį, pvz.: — Naudojimas buityje (namų priežiūra ir pan.); — Rekreacinės zonos.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (higieninis), gelio dozavimas ant rankų Išsamus aprašymas: Produktas paruoštas naudoti (RTU).
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: 3 ml. Gelio kiekis turi būti panašus į didelės monetos dydį. (Įgaliojimo liudijimo turėtojas produkto informacijoje turi nurodyti, kiek kartų riekia pompuoti dozavimo sistema, kad kiekis atitiktų 3 ml produkto). Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: 1,5 ml (Įgaliojimo liudijimo turėtojas produkto informacijoje turi nurodyti, kiek kartų riekia pompuoti dozavimo sistema, kad kiekis atitiktų 1,5 ml produkto). PARUOŠTAS NAUDOTI Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: Iki 10 kartų per dieną Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: Iki 3 kartų per dieną
Naudotojų kategorija (-os)	plačioji visuomenė (nespecialistas)
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	— 1 000  ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 1 000  ml buteliukas – HDPE + PP/PE dozavimo dangtelis — 500 ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 150 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 100 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Produktas turi būti naudojamas ant akivaizdžiai švarių rankų. Jei rankos nešvarios, prieš tepdami produktą jas nusiplaukite vandeniu su muilu, nuskalaukite ir nusausinkite.

Priemonė yra paruošta naudoti.

1 Veiksmas. Užtepkite tokį kiekį dezinfekavimo priemonės:

—	Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: 3 ml

—	Jaunesnis nei 12 metų amžiaus vaikas: 1,5 ml

Įtrinkite į delną. Patrinkite delną į delną, kad dezinfekavimo priemonę paskirstytumėte po visas rankas ir pirštus.

2 Veiksmas. Galinę kairės rankos dalį patrinkite dešinės rankos delnu. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

3 Veiksmas. Išskėskite pirštus ir patrinkite pirštų tinklelius. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

4 Veiksmas. Įtrinkite delną į delną sukabinę pirštus (5 kartus).

5 Veiksmas. Sukamaisiais judesiais patrinkite abiejų rankų nykščius.

6 Veiksmas. Pirštų galiukus sukamaisiais judesiais trinkite į priešingą delną. Abiem rankomis patrinkite riešą. Leiskite rankoms visiškai išdžiūti.

Kad apsaugotumėte nuo bakterijų, mielių ir virusų su apvalkalu, 30 sek. palaikykite drėgnas rankas.

Neplaukite.

Jei rankas reikia dezinfekuoti dar kartą, pakartokite.

Suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų amžiaus: iki 10 kartų per dieną

Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai: iki 3 kartų per dieną

4.1.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Naudoti vaikams (> 1 metų amžiaus) tik prižiūrint suaugusiajam.

4.1.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

4.1.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

4.1.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

4.2.   Naudojimo būdo aprašymas

2 lentelė

Naudojimo būdas Nr. 3.2 – Higieninis rankų plovimas, profesionalus – BP03

Produkto tipas	PT01: Asmens higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas	nėra
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą)	Bendras pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: Virusai su apvalkalu
Naudojimo sritis (-ys)	Naudojimas patalpoje Ligoninėse ir kitose srityse, jei būtina užtikrinti aukštą rankų higienos lygį, pvz.: — Naudojimas buityje (namų priežiūra ir pan.); — Institucinis naudojimas (moksliniai tyrimai ir pan.). — Pramoninis naudojimas, pvz., maisto, kosmetikos, farmacijos pramonėje ir t. t. — Restoranai ir didelės / valgyklų virtuvės. — Rekreacinės zonos.
Naudojimo metodas (-ai)	Metodas: Rankų plovimas (higieninis), gelio dozavimas ant rankų Išsamus aprašymas: Produktas paruoštas naudoti (RTU).
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo kiekis: Suaugusieji: 3 ml. Gelio kiekis turi būti panašus į didelės monetos dydį. (Įgaliojimo liudijimo turėtojas produkto informacijoje turi nurodyti, kiek kartų riekia pompuoti dozavimo sistema, kad kiekis atitiktų 3 ml produkto). PARUOŠTAS NAUDOTI Taikymo skaičiaus ir laikas: Dažnumas: Suaugusieji: Paprastai 25 paraiškos per dieną.
Naudotojų kategorija (-os)	Profesionalus naudojimas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	— 1 000  ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 1 000  ml buteliukas – HDPE + PP/PE dozavimo dangtelis — 500 ml buteliukas – HDPE + PP užsukamas dangtelis (su LDPE antgaliu ir be jo) — 150 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamas dangtelis — 100 ml buteliukas – HDPE+ PP užsukamas apverčiamasis dangtelis

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Produktas turi būti naudojamas ant akivaizdžiai švarių rankų. Jei rankos nešvarios, prieš tepdami produktą jas nusiplaukite vandeniu su muilu, nuskalaukite ir nusausinkite.

Priemonė yra paruošta naudoti. Produktą reikia tepti arba tiesiogiai, arba naudoti su dozatoriumi ar pompa.

1 Veiksmas. Užtepkite tokį kiekį dezinfekavimo priemonės:

—	Suaugusieji: 3 ml

Įtrinkite į delną. Patrinkite delną į delną, kad dezinfekavimo priemonę paskirstytumėte po visas rankas ir pirštus.

2 Veiksmas. Galinę kairės rankos dalį patrinkite dešinės rankos delnu. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

3 Veiksmas. Išskėskite pirštus ir patrinkite pirštų tinklelius. Atvirkštinis ir pakartotinis veiksmas.

4 Veiksmas. Įtrinkite delną į delną sukabinę pirštus (5 kartus).

5 Veiksmas. Sukamaisiais judesiais patrinkite abiejų rankų nykščius.

6 Veiksmas. Pirštų galiukus sukamaisiais judesiais trinkite į priešingą delną. Abiem rankomis patrinkite riešą. Leiskite rankoms visiškai išdžiūti.

Kad apsaugotumėte nuo bakterijų, mielių ir virusų su apvalkalu, 30 sek. palaikykite drėgnas rankas.

Neplaukite.

Jei rankas reikia dezinfekuoti dar kartą, pakartokite

Prieš įeidami į patalpą ar teritoriją, kurioje ilgesnį laiką bus žmonių, įsitikinkite, kad užteptas produktas visiškai išdžiūvo.

4.2.2.   Specifinės rizikos mažinimo priemonės

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

4.2.3.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

4.2.4.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

4.2.5.   Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Žr. bendrąsias „Meta SPC 3“ naudojimo instrukcijas.

5.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 3

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. kiekvienam naudojimui skirtas instrukcijas.

Laikykitės naudojimo instrukcijų.

5.2.   Rizikos mažinimo priemonės

Visus veiksmus reikia atlikti tik gerai vėdinamose patalpose.

Jei oda sausa, naudokite tinkamą losjoną odos priežiūrai.

Venkite patekimo į akis.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Gaisro atveju: Gesinkite CO2, sausomis cheminėmis medžiagomis arba putomis.

Turinį / talpyklą utilizuokite pagal vietos / regioninius / nacionalinius / tarptautinius teisės aktus.

Pirmoji pagalba:

ĮKVĖPUS: Perkelkite į gryną orą ir laikykite ramybės būsenoje, kurioje patogu kvėpuoti. Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

PRARIJUS: Išskalauti burną. Jei pasireiškia simptomai: Skambinkite 112 ir kvieskite greitąją medicinos pagalbą. Jei simptomų nėra: Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. Informacija sveikatos priežiūros darbuotojams ir (arba) gydytojui: Jei reikia, pradėkite taikyti gyvybės palaikymo priemones, paskui skambinkite į Apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą.

PATEKUS ANT ODOS: Jei dirgina, nuplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. Netyčia patekus ant odos: nuplaukite vandeniu.

PATEKUS Į AKIS: Nuplaukite vandeniu. Išimkite kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis 5 minutes. Skambinkite į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Pasibaigus gydymui, nepanaudotą produktą ir pakuotę išmeskite pagal vietos reikalavimus.

Atliekų šalinimo kodas: 070604

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis

Laikykite vaikams ir gyvūnams / naminiams gyvūnams, kuriems šis produktas neskirtas, nepasiekiamoje vietoje.

Laikykite tamsoje. Laikyti vėsioje vietoje. Nelaikykite aukštesnėje kaip 35 laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Galiojimo laikas: 3 metai

6.   KITA INFORMACIJA

Atkreipkite dėmesį į veikliosios medžiagos propan-2-olio (CAS Nr. 67-63-0) Europos pamatinę vertę – 129,2 mg/m3, kuri buvo naudojama atliekant biocidinių produktų grupės rizikos vertinimą.

Specialistai (įskaitant pramonės specialistus) – apmokyti specialistai, jei to reikalaujama pagal nacionalinius teisės aktus.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 3

7.1.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			Lotio Sept Gel		Rinka: ES
			Alco Gel		Rinka: ES
			Care Sept Gel		Rinka: ES
			Lotio-Sept-Gel		Rinka: ES
			Manorapid gel		Rinka: ES
			Op Sept Gel		Rinka: ES
			SeptoMed Gel		Rinka: ES
			Sicu Gel		Rinka: ES
			Sicu Sept Gel		Rinka: ES
			Teva Lotio Sept Gel		Rinka: ES
			Tork Alcohol Gel		Rinka: ES
			Alcohol Gel		Rinka: ES
			Alcoman-Gel		Rinka: ES
			Alkohol Gel		Rinka: ES
			antiseptic gel		Rinka: ES
			Deppe Gel		Rinka: ES
			Desinfektionsgel		Rinka: ES
			desinfizierendes Handgel		Rinka: ES
			Händedesinfektionsgel		Rinka: ES
			Handgel		Rinka: ES
			Hygienegel		Rinka: ES
			Hygienic Hand Gel		Rinka: ES
			Actoderm Gel		Rinka: ES
			Lotio Sept Gel perfume-free		Rinka: ES
			Lotio Sept Gel pur		Rinka: ES
			Lotio Sept Gel pure		Rinka: ES
			Manorapid gel pure		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris			EU-0033834-0005 1-3
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	64 % (masės dalis)

7.2.   Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas			Lotio Sept Gel Color		Rinka: ES
			Lotio Sept Gel blau		Rinka: ES
			Lotio Sept Gel blue		Rinka: ES
			OP Sept Gel Color		Rinka: ES
Autorizacijos liudijimo numeris			EU-0033834-0006 1-3
Bendrinis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcija		CAS numeris		EB numeris	Sudėtis (%)
Propan-2-ol		Veiklioji medžiaga		67-63-0		200-661-7	64 % (masės dalis)