This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1254
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1254 of 25 June 2025 concerning the authorisation of riboflavin produced from Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, in the form of a dried inactivated fermentation product, as a feed additive for all animal species
2025 m. birželio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/1254 dėl leidimo naudoti iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 gaminamą džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflaviną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
2025 m. birželio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/1254 dėl leidimo naudoti iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 gaminamą džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflaviną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
C/2025/3968
OL L, 2025/1254, 2025 6 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/1254 |
2025 6 26 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/1254
2025 m. birželio 25 d.
dėl leidimo naudoti iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 gaminamą džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflaviną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 gaminamą džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflaviną. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 gaminamą džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflaviną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. vasario 10 d. (2) ir 2024 m. spalio 15 d. nuomonėse (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 pagamintas džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflavinas yra saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad jis nedirgina odos ir (arba) akių ir nejautrina odos, bet turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 pagamintas džiovinto inaktyvinto fermentacijos produkto pavidalo riboflavinas yra veiksmingas siekiant patenkinti gyvūnų vitamino B2 poreikius, kai jis skiriamas su pašaru. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patikrino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 pagamintas džiovinto inaktyvinto fermentavimo produkto pavidalo riboflavinas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. birželio 25 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2021;19(3):6462. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.
(3) EFSA Journal, 2024;22:e9073. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||
|
Priedo mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos. |
||||||||||||||||||||
|
3a827 |
„Riboflavinas“ arba „Vitaminas B2“ |
Priedo sudėtis Riboflavinas, pagamintas iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, džiovintas inaktyvintas fermentacijos produktas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 % riboflavino. Drėgnis ≤ 7 % Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Riboflavinas, pagamintas iš Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 Cheminė formulė: C17H20N4O6 CAS numeris: 83-88-5 Analizės metodas (1) Ribloflavino nustatymas pašarų priede:
Riboflavino nustatymas premiksuose:
Ribloflavino (kaip bendro vitamino B2 kiekio) nustatymas kombinuotajame pašare:
|
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
|
|
2035 m. liepos 16 d. |
||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)