Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R2441

    2024 m. rugsėjo 16 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2441 dėl leidimo naudoti Enterococcus lactis DSM 22502 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 304/2014

    C/2024/6420

    OL L, 2024/2441, 17.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2441/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2441/oj

    European flag

    Europos Sąjungos
    oficialusis leidinys

    LT

    L serija


    2024/2441

    2024 9 17

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/2441

    2024 m. rugsėjo 16 d.

    dėl leidimo naudoti Enterococcus lactis DSM 22502 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 304/2014

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 304/2014 (2) leista 10 metų naudoti Enterococcus lactis DSM 22502 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Enterococcus faecium DSM 22502) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

    (3)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Enterococcus lactis DSM 22502 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. sausio 30 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Enterococcus lactis DSM 22502 preparatas išlieka saugus visų rūšių tiksliniams gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas nedirgina odos ar akių, tačiau yra laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Išvados dėl to, ar priedas gali jautrinti odą, nebuvo galima padaryti. Tarnyba taip pat nurodė, kad nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui;

    (5)

    Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Enterococcus lactis DSM 22502 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

    (6)

    atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Enterococcus lactis DSM 22502 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

    (7)

    atnaujinus leidimą naudoti Enterococcus lactis DSM 22502 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 304/2014 turėtų būti panaikintas;

    (8)

    kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Enterococcus lactis DSM 22502 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

    (9)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimo atnaujinimas

    Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 304/2014 panaikinimas

    Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 304/2014 panaikinamas.

    3 straipsnis

    Pereinamojo laikotarpio priemonės

    Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. spalio 7 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. spalio 7 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

    4 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2024 m. rugsėjo 16 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)   2014 m. kovo 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 304/2014 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 ir Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus (OL L 90, 2014 3 26, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/304/2024-02-06).

    (3)   EFSA Journal, 22(3), e8621.

    (4)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


    PRIEDAS

    Pašarų priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV/kg šviežios medžiagos

    Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

    1k20602

    Enterococcus lactis DSM 22502

    Priedo sudėtis

    Enterococcus lactis DSM 22502 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g priedo

    Kieto pavidalo

    Visų rūšių gyvūnai

     

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

    2.

    Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.

    3.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2034 m. spalio 7 d.

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Enterococcus lactis DSM 22502 gyvybingos ląstelės

    Analizės metodas  (1)

    Enterococcus lactis DSM 22502 apskaičiavimas pašarų priede:

    paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).

    Enterococcus lactis DSM 22502 identifikavimas:

    impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) (CEN/TS 17697) arba DNR sekoskaitos metodai.


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2441/oj

    ISSN 1977-0723 (electronic edition)


    Top