(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo, keitimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1206/2012 (2) endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 26372, preparatą leista naudoti 10 metų kaip penimų naminių paukščių, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/995 (3) – kaip laktuojančių paršavedžių pašarų priedą ir Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/1034 (4) – kaip vištų dedeklių pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 26372, preparatą kaip penimų naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, laktuojančių paršavedžių ir vištų dedeklių pašarų priedą ir tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Tame prašyme leidimo turėtoja taip pat pasiūlė pakeisti nagrinėjamo preparato leidimo sąlygas pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį, prašydama pakeisti produkuojančiąją padermę iš Aspergillus oryzae DSM 26372 į Aspergillus oryzae DSM 33700. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal 14 straipsnio 2 dalį, ir atitinkami duomenys, pagrindžiantys prašymą dėl pakeitimo;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, preparatą pagal naują paskirtį. Prašymas pateiktas dėl leidimo tą preparatą naudoti kaip visų rūšių naminių paukščių ir visų kiaulinių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. rugsėjo 26 d. priimtoje nuomonėje (5) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, preparatas išlieka saugus penimiems naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir vištoms dedeklėms, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis priedas yra saugus visiems naminiams paukščiams ir visiems kiauliniams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat nurodė, kad nė vieno pavidalo priedas (nei skysto, nei kieto) nedirgina odos. Skysto pavidalo priedas nedirgina akių, tačiau negalima daryti išvadų, ar kieto pavidalo priedas gali dirginti akis. Dėl duomenų trūkumo Tarnyba negalėjo padaryti išvados, ar abiejų pavidalų priedas gali jautrinti odą. Dėl veikliosios medžiagos (ksilanazės) baltyminio pobūdžio priedas laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Dėl siūlomų naujų naudojimo paskirčių papildomų tikslinių rūšių gyvūnams Tarnyba padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priedas gali būti veiksmingas visų rūšių naminiams paukščiams ir visiems kiauliniams. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, preparatas tebėra veiksmingas penimiems naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir vištoms dedeklėms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(6)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (6) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(7)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti šį priedą penimiems naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir vištoms dedeklėms ir turėtų būti leista naudoti šį preparatą visų rūšių naminiams paukščiams, išskyrus penimus naminius paukščius ir vištas dedekles, ir visiems kiauliniams, išskyrus nujunkytus paršelius, penimas kiaules ir laktuojančias paršavedes. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

(8)

atnaujinus leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, preparatą kaip penimų naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, laktuojančių paršavedžių ir vištų dedeklių pašarų priedą, įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 1206/2012, (ES) 2020/995 ir (ES) 2020/1034 turėtų būti panaikinti;

(9)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus oryzae DSM 33700, preparatą penimiems naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir vištoms dedeklėms sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,