This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1056
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1056 of 10 April 2024 concerning the authorisation of riboflavin 5’-phosphate monosodium salt (vitamin B2), produced by Bacillus subtilis KCCM 10445, as a feed additive for all animal species
2024 m. balandžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1056 dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
2024 m. balandžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1056 dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
C/2024/2290
OL L, 2024/1056, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
oficialusis leidinys |
LT L serija |
2024/1056 |
2024 4 11 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1056
2024 m. balandžio 10 d.
dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“. Pareiškėjas paprašė leisti priedą naudoti ir geriamajame vandenyje; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. rugsėjo 27 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska (vitaminas B2), gauta iš Bacillus subtilis KCCM 10445, yra saugi visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad riboflavinas nedirgina odos ir (arba) akių, nelaikoma kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga ir kad jis yra žinomas kaip jautrumą šviesai didinanti medžiaga, kuri gali sukelti odos ir akių fotoalerginę reakciją. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska (vitaminas B2), gauta iš Bacillus subtilis KCCM 10445, yra veiksmingas šaltinis, siekiant patenkinti gyvūnų mitybos vitamino B2 poreikius, kai ji skiriama su pašaru ir (arba) geriamuoju vandeniu. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Tarnyba taip pat patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta, Komisija mano, kad riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska (vitaminas B2), gauta iš Bacillus subtilis KCCM 10445, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas leidimo suteikimo sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 10 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(11):7608.
PRIEDAS
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||
Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos |
||||||||||||||
3a826i |
„Riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska“ arba „Vitaminas B2“ |
Priedo sudėtis Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druska Kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druska Cheminė formulė: C17H20N4O9PNa CAS numeris: 130-40-5 Medžiagos kiekis: 73–79 % riboflavino sausojoje medžiagoje Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druska, gaunama fosforilinant 98 % riboflaviną, gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445. Analizės metodas (1) Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druskos nustatymas pašarų priede: spektrofotometrija esant 444 nm bangos ilgiui (Europos farmakopėjos monografija 0786). Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druskos (viso vitamino B2 kiekio) nustatymas premiksuose: efektyvioji skysčių chromatografija ir fluorescencinis aptikimas (HPLC-FLD). Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druskos (viso vitamino B2 kiekio) nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose ir vandenyje: efektyvioji skysčių chromatografija ir fluorescencinis aptikimas (HPLC-FLD) (EN 14152). |
Visų rūšių gyvūnai |
|
|
|
|
2034 m. gegužės 1 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)