Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1056

    2024 m. balandžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1056 dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    C/2024/2290

    OL L, 2024/1056, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj

    European flag

    oficialusis leidinys
    Europos Sąjungos

    LT

    L serija


    2024/1056

    2024 4 11

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1056

    2024 m. balandžio 10 d.

    dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (3)

    prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti riboflavino 5’-fosfato mononatrio druską (vitaminą B2), gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“. Pareiškėjas paprašė leisti priedą naudoti ir geriamajame vandenyje;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. rugsėjo 27 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska (vitaminas B2), gauta iš Bacillus subtilis KCCM 10445, yra saugi visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad riboflavinas nedirgina odos ir (arba) akių, nelaikoma kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga ir kad jis yra žinomas kaip jautrumą šviesai didinanti medžiaga, kuri gali sukelti odos ir akių fotoalerginę reakciją. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska (vitaminas B2), gauta iš Bacillus subtilis KCCM 10445, yra veiksmingas šaltinis, siekiant patenkinti gyvūnų mitybos vitamino B2 poreikius, kai ji skiriama su pašaru ir (arba) geriamuoju vandeniu. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Tarnyba taip pat patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (5)

    atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta, Komisija mano, kad riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska (vitaminas B2), gauta iš Bacillus subtilis KCCM 10445, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas leidimo suteikimo sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

    (6)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimas

    Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 10 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)   EFSA Journal 2022;20(11):7608.


    PRIEDAS

    Pašarų priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio aiškiai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos

    3a826i

    „Riboflavino 5’-fosfato mononatrio druska“ arba „Vitaminas B2

    Priedo sudėtis

    Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druska

    Kieto pavidalo

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druska

    Cheminė formulė: C17H20N4O9PNa

    CAS numeris: 130-40-5

    Medžiagos kiekis: 73–79 % riboflavino sausojoje medžiagoje

    Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druska, gaunama fosforilinant 98 % riboflaviną, gautą iš Bacillus subtilis KCCM 10445.

    Analizės metodas  (1)

    Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druskos nustatymas pašarų priede: spektrofotometrija esant 444 nm bangos ilgiui (Europos farmakopėjos monografija 0786).

    Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druskos (viso vitamino B2 kiekio) nustatymas premiksuose: efektyvioji skysčių chromatografija ir fluorescencinis aptikimas (HPLC-FLD).

    Riboflavino 5’-fosfato esterio mononatrio druskos (viso vitamino B2 kiekio) nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose ir vandenyje: efektyvioji skysčių chromatografija ir fluorescencinis aptikimas (HPLC-FLD) (EN 14152).

    Visų rūšių gyvūnai

     

     

     

    1.

    Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

    2.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

    3.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir akių apsaugos priemones.

    2034 m. gegužės 1 d.


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj

    ISSN 1977-0723 (electronic edition)


    Top