(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

2018 m. lapkričio 5 d. bendrovė „Golden Biotechnology Corp“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pateikti Sąjungos rinkai sublimacijos būdu išdžiovintus Antrodia camphorata micelių miltelius kaip naują maisto produktą. Pareiškėja paprašė leisti naudoti sublimacijos būdu išdžiovintus Antrodia camphorata micelių miltelius visiems vartotojams skirtuose maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (3), neviršijant 990 mg paros dozės;

(4)

2020 m. gegužės 12 d. Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) atlikti sublimacijos būdu išdžiovintų Antrodia camphorata micelių miltelių kaip naujo maisto produkto vertinimą;

(5)

2022 m. gegužės 18 d. Tarnyba pagal Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnį priėmė mokslinę nuomonę dėl sublimacijos būdu išdžiovintų Antrodia camphorata micelių kaip naujo maisto produkto pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 saugos (angl. „SAFEty of freeze-dried mycelia of Antrodia camphorata as a novel food pursuant to Regulation (ES) 2015/2283“) (4);

(6)

savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad sublimacijos būdu išdžiovinti Antrodia camphorata micelių milteliai yra saugūs suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams, kai jų dedama į maisto papildus neviršijant 990 mg paros dozės. Tačiau Tarnyba nenustatė, kad naujas maisto produktas yra saugus, kai jis naudojamas maisto papilduose, skirtuose jaunesniems nei 14 metų asmenims, neviršijant 990 mg per parą suvartojamo kiekio, kaip pasiūlė pareiškėja, nes toks suvartojamas kiekis viršytų Tarnybos nustatytą saugią slenkstinę koncentraciją (16,5 mg/kg kūno masės per parą). Todėl Tarnybos nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad sublimacijos būdu išdžiovinti Antrodia camphorata miceliai, naudojami maisto papilduose, skirtuose 14 metų ir vyresniems asmenims, neviršijant 990 mg paros dozės, atitinka jų pateikimo rinkai sąlygas pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį;

(7)

Tarnybos mokslinėje nuomonėje nurodyta, kad, nors alergiškumo rizikos įrodymų nėra, atsižvelgiant į baltymų kiekį naujame maisto produkte negalima atmesti tam tikros rizikos galimybės. Per pareiškėjos atliktą literatūros paiešką nebuvo rasta jokių paskelbtų įrodymų dėl Antrodia camphorata alerginio potencialo, taip pat trūksta kitos informacijos ar duomenų, kurių paprastai reikia galimai alergiškumo rizikai patvirtinti arba atmesti. Tačiau Komisija mano, jog šiuo metu mažai tikėtina, kad Antrodia camphorata micelių milteliai galėtų iš tikrųjų sukelti alergiją, todėl šiuo atžvilgiu į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą nereikėtų įtraukti jokio konkretaus ženklinimo reikalavimo;

(8)

turėtų būti nustatytas aiškus naujo maisto produkto pavadinimas ir ženklinimo reikalavimas maisto papildams, kurių sudėtyje yra sublimacijos būdu išdžiovintų Antrodia camphorata micelių miltelių, siekiant užtikrinti, kad tų maisto papildų nevartotų vaikai ir jaunesni nei 14 metų paaugliai;

(9)

todėl tikslinga, kad sublimacijos būdu išdžiovintų Antrodia camphorata micelių miltelių kaip naujo maisto produkto įtraukimas į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą apimtų Reglamento (ES) 2015/2283 9 straipsnyje nurodytą informaciją;

(10)

sublimacijos būdu išdžiovinti Antrodia camphorata micelių milteliai turėtų būti įtraukti į Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470 nustatytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,