Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1472

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1472 2022 m. rugsėjo 5 d. dėl leidimo naudoti mangano lizinato sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

    C/2022/6208

    OL L 231, 2022 9 6, p. 116–118 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1472/oj

    2022 9 6   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 231/116


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1472

    2022 m. rugsėjo 5 d.

    dėl leidimo naudoti mangano lizinato sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti mangano lizinato sulfatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (3)

    prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti mangano lizinato sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „mikroelementų junginiai“;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. sausio 27 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis mangano lizinato sulfatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad tvarkant šią medžiagą naudotojams kyla pavojus jos įkvėpus, ji dirgina akis ir odą ir turėtų būti laikoma odą jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai; Tarnyba padarė išvadą, kad medžiaga yra veiksminga kaip penimų viščiukų lesalų priedas; šią išvadą galima taikyti visų kitų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (5)

    mangano lizinato sulfato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą;

    (6)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2022 m. rugsėjo 5 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  EFSA Journal 2022;20(3):7165.


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Elemento (Mn) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai

    3b511

    Mangano lizinato sulfatas

    Priedo sudėtis

    Manganas ir aminorūgštis L-lizinas santykiu 1:1

    (monohidratas), kurio sudėtyje yra:

    16–18 % mangano,

    44–47 % lizino,

    27–31 % sulfato (apskaičiuota iš sieros).

    Kieto pavidalo (≤ 10 % drėgnio)

    Visų rūšių gyvūnai, išskyrus žuvis

    150 (iš viso)

    1.

    Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų, odos ir akių apsaugos priemones.

    2032 9 26

    Veikliųjų medžiagų apibūdinimas

    Cheminės formulės

    C6H16MnN2O7S

    IUPAC: monoakvamonolizinatomangano (II) sulfatas

    Žuvys

    100 (iš viso)

    Analizės metodai  (1)

    Bendro mangano kiekio nustatymas pašarų priede, premiksuose ir pašaruose:

    atominės sugerties spektroskopija (AAS) – ISO 6869 arba

    induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, mineralizavus aukštame slėgyje (ICP-AES) – EN 15621, arba

    induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510, arba

    induktyviai susietos plazmos masių spektrometrija (ICP-MS) – EN 17053 (tik premiksams ir pašarams), arba

    atominės sugerties spektrometrija (AAS) – Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (tik pašarams).

    Lizino kiekio nustatymas pašarų priede:

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

    Sulfato identifikavimas pašarų priede:

    Europos farmakopėjos monografija 20301.


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


    Top