Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1417

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1417 2022 m. rugpjūčio 22 d. dėl leidimo naudoti Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatą kaip visų rūšių ir kategorijų naminių paukščių, išskyrus vištas dedekles ir mėsinius viščiukus, ir dekoratyvinių paukščių pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2275 (leidimo turėtojas – „Centro Sperimentale del Latte S.r.l.“) (Tekstas svarbus EEE)

    C/2022/5881

    OL L 218, 2022 8 23, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1417/oj

    2022 8 23   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 218/3

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1417

    2022 m. rugpjūčio 22 d.

    dėl leidimo naudoti Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatą kaip visų rūšių ir kategorijų naminių paukščių, išskyrus vištas dedekles ir mėsinius viščiukus, ir dekoratyvinių paukščių pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2275 (leidimo turėtojas – „Centro Sperimentale del Latte S.r.l.“)

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    leidimas 10 metų naudoti Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatą kaip vištų dedeklių pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2015/38 (2), kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2275 (3), ir kaip kačių ir šunų pašarų priedą – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1558 (4);

    (3)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas leisti naudoti Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) preparatą pagal naujas paskirtis. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (4)

    prašymas pateiktas dėl leidimo Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatą naudoti kaip visų rūšių ir kategorijų naminių paukščių bei dekoratyvinių paukščių pašarų priedą pašaruose ir geriamajame vandenyje, priskirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“;

    (5)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. sausio 26 d. priimtoje nuomonėje (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas dirgina akis/odą ir jautrina odą/kvėpavimo takus. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali būti veiksmingas pašarų zootechninis priedas. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (6)

    siekiant visų pirma ženklinimo nuostatų aiškumo, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2275 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

    (7)

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;

    (8)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2275 priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.

    3 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2022 m. rugpjūčio 22 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  2015 m. sausio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/38 dėl leidimo naudoti Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatą kaip vištoms dedeklėms skirtą pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1520/2007 (leidimo turėtojas – Centro Sperimentale del Latte) (OL L 8, 2015 1 14, p. 4).

    (3)  2017 m. gruodžio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2275 dėl leidimo naudoti Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) preparatą pagal naują paskirtį – kaip mėsinių viščiukų pašaro priedą (leidimo turėtojas „Centro Sperimentale del Latte“) (OL L 326, 2017 12 9, p. 47).

    (4)  2018 m. spalio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1558 dėl leidimo naudoti Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) preparatą pagal naują paskirtį – kaip kačių ir šunų pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Centro Sperimentale del Latte“) (OL L 261, 2018 10 18, p. 13).

    (5)  EFSA Journal 2022;20(3):7150.

    I PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    KSV/l geriamojo vandens

    Zootechninių priedų kategorija.

    Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

    4b1715

    „Centro Sperimentale del Latte S.r.l.“

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Priedo sudėtis

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 5 × 1010 KSV/g

    Kieto pavidalo

    Visų rūšių ir kategorijų naminiai paukščiai, išskyrus vištas dedekles ir mėsinius viščiukus

    -

    1 × 109

    -

    5 × 108

    -

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2032 9 12

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 gyvybingos ląstelės

    Dekoratyviniai paukščiai

    Analizės metodas  (1)

    Kolonijų apskaičiavimas:

    —

    paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15787)

    Identifikavimas:

    —

    Impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai

    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    II PRIEDAS

    „PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    KSV/l geriamojo vandens

    Zootechninių priedų kategorija.

    Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

    4b1715

    „Centro Sperimentale del Latte“

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Priedo sudėtis

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 5 × 1010 KSV/g

    Kieto pavidalo

    Mėsiniai viščiukai

    -

    1 × 109

    -

    -

    -

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2027 12 29

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 gyvybingos ląstelės

    Mėsiniai viščiukai

    -

    -

    -

    5 × 108

    -

    2032 9 12

    Analizės metodas  (1)

    Kolonijų apskaičiavimas:

    —

    paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15787)

    Identifikavimas:

    —

    Impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai
    “

    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top