(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnį Komisija turi priimti sprendimą dėl leidimo naudoti naują maisto produktą, jo pateikimo Sąjungos rinkai ir dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo;

(4)

pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 (3) 5 straipsnį leista naują maisto produktą – daug astaksantino turintį dervingąjį aliejų iš Haematococcus pluvialis dumblių – naudoti maisto papilduose, skirtuose visiems gyventojams, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4). Didžiausias leidžiamas Haematococcus pluvialis dumblių dervingojo aliejaus, kuriame daug astaksantino, kiekis visiems gyventojams šiuo metu yra 40–80 mg per dieną, o tai reiškia ≤ 8,0 mg astaksantino per parą;

(5)

2017 m., kai buvo sudarytas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas, Komisija laikėsi nuomonės, kad, remiantis ankstesnėmis dviem 2014 m. Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomonėmis (5) , (6) viena nuomone dėl astaksantino naudojimo pašarų prieduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1831/2003 dėl pašarų priedų gyvūnų mitybai (7), kuria nustatyta, kad leidžiama paros norma (LPN) yra 0,034 mg/kg kūno masės per parą, ir viena nuomone dėl astaksantino kaip naujo maisto produkto saugos), su maisto papildais gaunamas didžiausias leidžiamas suvartoti astaksantino kiekis iki 8,0 mg per parą gali viršyti LPN ir gali neatitikti Reglamente (ES) 2015/2283 7 straipsnyje nustatytų sąlygų. Komisija manė, kad Sąjungos sąrašas turėtų būti iš dalies pakeistas siekiant patikslinti leidžiamą astaksantino kiekį pagal 2014 m. Tarnybos nuomones;

(6)

2017 m. Komisija taip pat sužinojo apie naujus mokslinius įrodymus, kuriuos verslo subjektai pateikė per viešas konsultacijas dėl Įgyvendinimo reglamento, kuriuo nustatomas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas, projekto, kuriame nurodyta daug didesnė astaksantino LPN, nei anksčiau nustatyta Tarnybos. Be to, per tas pačias viešas konsultacijas pateikti įrodymai parodė, kad daug astaksantino buvo gaunama įprastos mitybos metu, nes jis natūraliai aptinkamas kai kuriose žuvyse ir vėžiagyviuose;

(7)

2018 m. vasario 27 d. Komisija pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (8) 29 straipsnio 1 dalį paprašė Tarnybos pateikti nuomonę dėl astaksantino, kai jis naudojamas kaip naujas maisto produktas maisto papilduose iki 8,0 mg per parą, saugos, atsižvelgiant į bendrą astaksantino kiekį, gaunamą iš visų maisto šaltinių;

(8)

2019 m. gruodžio 18 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę „Astaksantino sauga jį naudojant kaip naują maisto produktą maisto papilduose“ (9);

(9)

mokslinėje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis naujais įrodymais, astaksantino LPN yra 0,2 mg/kg kūno masės per parą. Atsižvelgdama į astaksantino LPN ir astaksantino kiekį, gaunamą įprastos mitybos metu, Tarnyba padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamas didžiausias astaksantino kiekis iki 8,0 mg per parą iš maisto papildų, kuriuose yra daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš Haematococcus pluvialis dumblių, yra saugus suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams;

(10)

turėtų būti nustatytas aiškus naujo maisto produkto pavadinimas ir ženklinimo reikalavimas maisto papildams, kurių sudėtyje yra daug astaksantino turinčio dervingojo aliejaus iš Haematococcus pluvialis dumblių, siekiant užtikrinti, kad tų maisto papildų nevartotų jaunesni nei 14 metų vaikai ir paaugliai;

(11)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(12)

atrodo, kad iš rinkai pateiktos informacijos matyti, jog nors šiuo metu visiems gyventojams leidžiama naudoti maisto papildus, kurių sudėtyje yra ≤ 8,0 mg astaksantino, praktiškai juos vartoja ne vaikai ir paaugliai, o beveik išimtinai suaugusieji. Siekiant sumažinti administracinę naštą ir suteikti verslo subjektams pakankamai laiko pritaikyti savo praktiką, kad ji atitiktų šio reglamento reikalavimus, iki šio reglamento įsigaliojimo dienos turėtų būti nustatyti pereinamieji laikotarpiai maisto papildams, kurių sudėtyje yra ≤ 8,0 mg astaksantino ir kurie buvo pateikti rinkai arba išsiųsti iš trečiųjų šalių į Sąjungą ir skirti plačiajai visuomenei. Tomis pereinamojo laikotarpio priemonėmis turėtų būti atsižvelgiama į vartotojų saugą suteikiant jiems suteikti informaciją apie tinkamą naudojimą pagal šio reglamento reikalavimus;

(13)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,