This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2120
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2120 of 16 December 2020 amending Implementing Regulation (EU) 2016/1964 as regards the authorisation of a preparation of montmorillonite-illite as feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/2120 2020 m. gruodžio 16 d. kuriuo dėl leidimo naudoti montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1964 (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/2120 2020 m. gruodžio 16 d. kuriuo dėl leidimo naudoti montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1964 (Tekstas svarbus EEE)
C/2020/8823
OL L 426, 2020 12 17, p. 22–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2020 12 17 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 426/22 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/2120
2020 m. gruodžio 16 d.
kuriuo dėl leidimo naudoti montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1964
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ar keitimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/1964 (2); |
(3) |
remdamasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 1 dalimi, Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) pateikti nuomonę dėl to, ar montmorilonito ir ilito preparato kaip pašarų priedo leidimas vis dar atitiktų Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas, atsižvelgiant į to leidimo sąlygų pakeitimą. Pakeitimas susijęs su dabartiniu leidimu naudoti priedą kaip lipnumą reguliuojančią medžiagą pašarų papilduose. Kartu su prašymu pateikti atitinkami patvirtinamieji duomenys; |
(4) |
Tarnyba 2014 m. spalio 30 d. (3), 2015 m. rugsėjo 10 d. (4) ir 2020 m. kovo 20 d. (5) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomu leidimo naudoti montmorilonito ir ilito preparatą sąlygų pakeitimu ankstesnės išvados, kad priedas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai, nekeičiamos. Ji taip pat padarė išvadą, kad įprastai tvarkant priedą dėl susidarančių dulkių visus naudotojų kvėpavimo takus gali paveikti kenksmingos medžiagos (kristalinis silicio dioksidas), kurio saugaus poveikio lygis nenustatytas, ir kad, neturint duomenų apie poveikį odai ir akims, priedas turi būti laikomas dirginančiu odą ir akis ir galinčiu jautrinti odą. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas kaip lipnumą reguliuojanti medžiaga. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
pasiūlyto leidimo pakeitimo vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos; |
(6) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1964 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2016/1964 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 16 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2016 m. lapkričio 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1964 dėl leidimo naudoti dolomito ir magnezito preparatą kaip pieninių karvių ir kitų pieninių atrajotojų, nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą ir montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 303, 2016 11 10, p. 7).
(3) EFSA Journal 2014;12(11):3904.
(4) EFSA Journal 2015;13(9):4237.
(5) EFSA Journal 2020;18(5):6095.
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2016/1964 priede pašarų priedui montmorilonitui ir ilitui, kurio identifikavimo numeris yra 1g557, skirtas įrašas pakeičiamas taip:
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||
Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: rišikliai |
||||||||||||||||||||||
„1g557 |
Montmorilonitas ir ilitas |
Priedo sudėtis Mišriai sluoksniuoto montmorilonito ir ilito molio mineralo preparatas: filosilikatų ≥ 75 % Veikliosios medžiagos apibūdinimas Filosilikatai ≥ 75 %: ≥ 35 % montmorilonito ir ilito (brinkstančio) ≥ 30 % ilito/muskovito ≤ 15 % kaolinito (nebrinkstančio) Kvarcas ≤ 20 % Geležis (struktūrinė) 3,6 % (vidutiniškai) Be asbesto |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
10 000 |
20 000 |
|
2026 m. lapkričio 30 d.“ |
||||||||||||||
Analizės metodas (1) Montmorilonito ir ilito nustatymas pašarų priede:
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: lipnumą reguliuojančios medžiagos |
||||||||||||||||||||||||||||
„1g557 |
Montmorilonitas ir ilitas |
Priedo sudėtis Mišriai sluoksniuoto montmorilonito ir ilito molio mineralo preparatas: filosilikatų ≥ 75 % Veikliosios medžiagos apibūdinimas Filosilikatai ≥ 75 %: ≥ 35 % montmorilonito ir ilito (brinkstančio) ≥ 30 % ilito/muskovito ≤ 15 % kaolinito (nebrinkstančio) Kvarcas ≤ 20 % Geležis (struktūrinė) 3,6 % (vidutiniškai) Be asbesto |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
20 000 |
|
2026 m. lapkričio 30 d.“ |
||||||||||||||||||||
Analizės metodas (2) Montmorilonito ir ilito nustatymas pašarų priede:
|
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.