This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1799
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1799 of 30 November 2020 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Komagataella phaffii CGMCC 12056 as a feed additive for laying hens and other laying birds (holder of authorisation: Andrés Pintaluba S.A.) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1799 2020 m. lapkričio 30 d. dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Komagataella phaffii CGMCC 12056, preparatą kaip vištų dedeklių ir kitų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtojas – „Andrés Pintaluba S.A.“) (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1799 2020 m. lapkričio 30 d. dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Komagataella phaffii CGMCC 12056, preparatą kaip vištų dedeklių ir kitų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtojas – „Andrés Pintaluba S.A.“) (Tekstas svarbus EEE)
C/2020/8260
OL L 402, 2020 12 1, p. 43–45
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2020 12 1 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 402/43 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1799
2020 m. lapkričio 30 d.
dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Komagataella phaffii CGMCC 12056, preparatą kaip vištų dedeklių ir kitų dedeklių lesalų priedą (leidimo turėtojas – „Andrés Pintaluba S.A.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti 6-fitazės preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti 6-fitazės, gautos iš Komagataella phaffii CGMCC 12056, preparatą kaip vištų dedeklių ir kitų dedeklių lesalų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. gegužės 7 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis 6-fitazės, gautos iš Komagataella phaffii CGMCC 12056, preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio vištų dedeklių ir kitų dedeklių sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas zootechninis priedas vištų dedeklių ir kitų dedeklių lesalų virškinamumui gerinti. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
6-fitazės, gautos iš Komagataella phaffii CGMCC 12056, preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 30 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(5): 6142.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai |
|||||||||||||
|
4a31 |
„Andrés Pintaluba S.A.“ |
6-fitazė (EC 3.1.3.26) |
Priedo sudėtis 6-fitazės (EC 3.1.3.26), gautos iš Komagataella phaffii (CGMCC 12056), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: kieto pavidalo: 20 000 U (1)/g skysto pavidalo: 20 000 U/ml |
Vištos dedeklės ir kitos dedeklės |
- |
300 U |
- |
|
2030 12 21 |
||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas 6-fitazė (EC 3.1.3.26), gauta fermentuojant su Komagataella phaffii CGMCC 12056 |
|||||||||||||
|
Analizės metodas (2) Kiekybiniam fitazės aktyvumui pašarų priede nustatyti:
Kiekybiniam fitazės aktyvumui premiksuose nustatyti:
Kiekybiniam fitazės aktyvumui pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose nustatyti:
|
|||||||||||||
(1) 1 vienetas – tai fermento kiekis, kuris, esant 5,5 pH ir 37 °C temperatūrai, iš fitato per minutę atpalaiduoja 1 mikromolį neorganinio fosfato.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.