(1)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 17 straipsnį reikalaujama, kad farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji liekanų koncentracija (toliau – DLK) būtų nustatyta reglamentu;

(2)

Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priedo 1 lentelėje yra išvardytos farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose;

(3)

bupivakainas nėra įtrauktas į tą lentelę;

(4)

Europos vaistų agentūrai (toliau – Agentūra) pateiktas prašymas nustatyti kiaulėms (iki 7 dienų amžiaus paršeliams) ir galvijams (iki 2 mėnesių amžiaus veršeliams) taikomą tik ant odos arba pažeistos vietos naudojamo bupivakaino DLK;

(5)

Agentūra, remdamasi Veterinarinių vaistų komiteto nuomone, padarė išvadą, kad nebūtina nustatyti tokio amžiaus kiaulėms ir galvijams taikomos bupivakaino DLK, kad būtų apsaugota žmonių sveikata, ir rekomendavo naudoti klasifikaciją „DLK nebūtina“;

(6)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Agentūra turi apsvarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK – kitų rūšių gyvūnams;

(7)

Agentūra nusprendė, kad dėl duomenų trūkumo šiuo metu netikslinga bupivakaino kiaulėse ir galvijuose klasifikaciją, kai „DLK nebūtina“, ekstrapoliuoti kitų rūšių maistiniams gyvūnams;

(8)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,